Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av effekten av endelig skylling av tramadol og dexametason på post-endodontisk smerte i tenner med SIP

24. juni 2025 oppdatert av: Hassan Mirza, Dow University of Health Sciences

Sammenligningen av effekten av intracanal skylling av tramadol og dexamethason på post-endodontisk smerte i tenner med symptomatisk irreversibel palpit: en randomisert kontrollert studie

Kort fortalt vil 105 tenner med symptomatisk irreversibel pulpitt bli inkludert i studien og tilfeldig tildelt tre grupper (A, B og C). Pre-operativ smertestilling ved bruk av VAS vil bli tatt, hvoretter rotkanalbehandlingen skal igangsettes. Gruppe A (35 tenner) vil motta normal saltvann som et endelig irrigant. 35 tenner Hver av gruppene B og C vil motta henholdsvis dexametason- og tramadolløsninger som endelige irriganter. Postoperative smertepoeng vil bli registrert etter 6, 12, 24 og 48 timer etter inngrepet. Statistisk analyse vil bli utført ved bruk av SPSS versjon 26.0. Gjennomsnittlig sammenligning av forbehandling og VAS-score etter behandling vil bli gjort ved gjentatt mål toveis ANOVA. Post-hoc LSD-test vil bli brukt for parvis sammenligning innen og/eller mellom grupper.

Utvalgsstørrelsen på 105 personer (35 inkludert 5 som frafall per gruppe) beregnes ved bruk av PASS versjon 15, basert på to prøveselskaper med 95% konfidens til intervall og 80% testkraft, ingen smerter i dexametason (81,7%) og medikament2

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Detaljert beskrivelse

Diagnostisering av symptomatisk irreversibel pulpitt vil bli stilt ved klinisk og radiografisk undersøkelse, elektrisk masseprøve og kald test. Pasienter som er inkludert i studien vil velge en konvolutt A, B eller C for inkludering i gruppen A, B eller C. Forsker vil selv være ansvarlig for randomisering og rekruttering av deltakere i grupper. I denne dobbeltblindede studien vil verken kliniker eller pasient ikke vite at stoffet i konvolutten, og sprøytene vil bli maskert av hvitbok merket A, B og C av tannassistenten. De vil bli forklart kort om prosedyren, sikkerheten, nytten av stoffet og informert samtykke vil bli tatt (vedlegg 1 og 2 samtykkeskjema). Preoperativ smerte vil bli registrert ved bruk av VAS. Behandlingen vil bli startet av lokalbedøvelse med lidokain 2% og epinefrin 1: 100 000 (Medicaine) og Rubber Dam (Medicom) isolasjon. Access Opening vil bli gjort av Endoz Bur (Dentsply), og fullstendig avringing av massekammeret vil bli gjort.

Irrigasjon vil bli gjort ved natriumhypokloritt 5% (i-Dental) og rotanalåpning vil være lokalisert av DG-16-sonde. #8 og #10 K-Files (Sybron Endo) vil bli brukt til å forhandle om kanalene. Arbeidslengde vil bli tatt av nr. 20 K-fil ved bruk av Apex Locator (E-Connect) og vil bli bekreftet av periapisk røntgen. Motorstyrt roterende motor (x smart, dentsply) vil bli brukt til å oppnå rengjøring og forming av trinn med rotkanalbehandling. Forsker vil selv gjennomføre enkeltbesøk rotkanalbehandling i mandibulære tenner diagnostisert symptomatisk irreversibel palpitis uten peri-radikulær periodontitt. Pro Taper Gold (Dentsply) vil bli brukt til instrumentering med foreskrevet dreiemoment og rotasjoner per minutt. Rotkanal -vanning vil bli gjort etter hvert innleveringstrinn med 5% natriumhypokloritt 2 ml med endelig skylling av normal saltvann i alle gruppene. På dette tidspunktet, etter tørking av kanalene med papirpunkter, vil gruppe A motta 1 ml Tramadol Solution (Searle Pharma) 100 mg/2 ml for hver kanalgruppe B vil

14

Motta 1 ml Dexamethason Solution (Searle Pharma) 4 mg/1 ml for hver kanal og gruppe C vil motta 1 ml normal saltløsning for hver kanal som et endelig irrigant. Endelig irrigant vil bli aktivert med ultralydspissmodell: E62 Endodontics (Guilin Woodpecker Medical Instrument Co.LTD) og kanaler vil bli tørket med papirpunkter. Fylling av kanalen vil bli gjort av Gutta Percha (Dentsply) og Root Canal Sealer (Sealapex) ved lateral komprimeringsteknikk.

Permanent restaurering vil bli plassert på samme besøk. Ibuprofen 400 mg vil bli informert som en rednings oral pille og postoperativ smerte vil bli vurdert ved å gi skjemaer som inneholder visuell analog skala (vedlegg 3) for å fylle med 6-, 12-, 24 og 48-timers intervaller. Hvis pasienten er analfabeter, vil du bli bedt om å fylle ut skjemaet. Pasienten vil bli kalt med de spesifiserte intervallene for oppfølging og fylle ut skjemaene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

105

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, KARACHI WEST
        • DIOKHS,Dow University Of Health Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier

  • ASA 1 og ASA 2 Kvalifiserte pasienter
  • Pasienter mellom 18 og 50 år
  • Mandibular enkeltforankrede tenner diagnostisert med symptomatisk irreversibel pulpitt
  • Preoperative smerter målt ved hjelp av visuell analog skala og
  • Bare en syke tann i Arch Exclusion Criteria
  • Pasienter som har tatt smertestillende minst 12 timer før prosedyren
  • Tenner diagnostisert med pulpal nekrose og periradikulær periodontitt
  • Tenner ikke gjenopprettbar på grunn av noen grunn,
  • Rotkanalforkalkninger og resorpsjoner.
  • Kvinner med amming og graviditet
  • Pasienter som er allergiske mot noen av de to medisinene, skal også utelukkes fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tramadol Group
Gruppe A 30 deltakere vil motta Tramadol som en del av rotkanalbehandlingen.
medikament brukt som et endelig irrigant
Andre navn:
  • Legemiddel B
Eksperimentell: Dexamethason Group
Dexamehason som et endelig irrigant
Medikament brukt som endelig irrigant
Andre navn:
  • Medikament A
Placebo komparator: Normal saltvannsgruppe
normal saltvann som et endelig irrigant
medikament brukt som et endelig irrigant
Andre navn:
  • Legemiddel B
Medikament brukt som endelig irrigant
Andre navn:
  • Medikament A

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerteintensitet
Tidsramme: 6 til 48 timer
Måleverktøy: Visual Analog skala (VAS) måleenhet: Smerteintensitet vil bli vurdert på en 0-10 skala, der 0 representerer ingen smerter og 10 representerer den verste smerten som kan tenkes.
6 til 48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Muhammad AM Amin, FCPS, Dow University of Health Sciences
  • Studieleder: Fazal FM Qazi, FCPS, Dow University of Health Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. mars 2025

Primær fullføring (Antatt)

17. november 2025

Studiet fullført (Antatt)

17. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mai 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2025

Først lagt ut (Antatt)

25. juni 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

25. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Studie vil bli publisert i en rekonstrynisert tidsskrift for å dele med andre forskere

IPD-delingstidsramme

2to3år

Tilgangskriterier for IPD-deling

Tidsskrift

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere