Annurca Apple Peel油脂用于治疗皮肤色素沉着 (EAAO22G01)

通过单中心，双盲，安慰剂对照，平行臂，随机临床研究评估了AAO的皮肤效应。 这项为期4周的研究招募了健康的意大利受试者（40-65岁； n = 48）。 在参加之前，每个受试者均签署了包含目的和研究类型的书面知情同意书，用于化妆品制定的化妆品级成分清单，遵循的规则以及使用测试产品可能造成的任何已知或潜在的不良反应。

所有受试者均基于光损伤和色素沉着的存在选择。 注册受试者经历了30天的冲洗期，其中指示他们停止使用通常的化妆品产品，而允许他们继续其正常的面部治疗方案（例如，面部清洁剂，化妆和化妆品和化妆品除掉），而这些方案不包含发光或变白或变白的作用。 一旦经过洗涤周期，就会向受试者提供测试产品（安慰剂和与AAO添加的相同配方）。

小组成员必须每天两次（早晨和晚上）应用分配的乳液4周。 施用量必须在干燥或略微湿润的脸上约为0.3 g的产品（两个泵）。 按摩，避免直接与眼睛接触。 在应用时，如果个人超敏反应，则停止治疗。 请勿在刺激或切碎的皮肤上使用。 晚上申请，就在睡前至少1小时。

所有受试者的数字图像均在基线和第2周和第4周捕获，Visia®7th（Canfield Scientific Inc.，Parsippany，NJ 07054 USA）。 皮肤成像系统利用RGB技术记录和测量紫外线和棕色斑点以及肤色。 在捕获图像之前，将受试者在受控温度室（22±2°C）中平衡30分钟。 参与者的头发被绑起来，他们的衣服用黑布覆盖。 这些图像是由同一操作员在所有时间点使用相同条件（照明，距离，头部位置等）下使用相同的成像设备拍摄的。 通过将实时图像与幽灵 - 基线数字存储的照片进行比较，可以获得准确的受试者的重新定位。 数字图像的计算机分析允许量化色素沉着和暗斑。

还通过反射率和光谱光度法的皮肤设备（例如Skin-Colorimeter®CL400和Mexameter®MX18（Courage+Khazaka Electronic GmbH））检测到面部肤色和斑点。 具体而言，在试验期间监测了皮肤光度，黑色素指数和皮肤肤色。