Annurca Apple Peel oleolit ​​pro léčbu hyperpigmentace kůže (EAAO22G01)

Účinky kůže AAO byly hodnoceny pomocí monocentrické, dvojitě slepé, placebem kontrolované, paralelní ranní randomizované klinické studie. Do této 4týdenní studie byly zařazeny zdravé italské subjekty (věk 40–65; n = 48). Před účastí každý subjekt podepsal písemný informovaný souhlas, který obsahoval cíl a typ studie, seznam složky kosmetického stupně využíval pevnost přípravy kosmetické formulace, pravidla, která mají být dodržována, a jakékoli známé nebo potenciální nežádoucí reakce, které by mohly vyplynout z používání testovacích produktů.

Všechny subjekty byly vybrány na základě přítomnosti fotodamage a hyperpigmentace. Zapsané subjekty byly podrobeny 30dennímu vymývacímu období, ve kterém byli instruováni, aby přestali používat své obvyklé kosmetické výrobky, zatímco jim bylo povoleno pokračovat ve svém normálním režimu léčby obličeje (např. Čisticí prostředek na obličej, make-up a make-up), které neobsahovaly složky s odlehčením nebo bělením. Jakmile doba vymývání uplynula, byly subjekty dodány s testovacími produkty (placebo a stejná formulace přidaná s AAO).

Panelisté museli přidělenou emulzi použít dvakrát denně (ráno a večer) po dobu 4 týdnů. Množství aplikace muselo být přibližně 0,3 g produktu (dvě čerpadla) na suché nebo mírně navlhčené tváři. Masíruje se a vyhýbá se přímému kontaktu s očima. Po aplikaci, v případě individuální přecitlivělosti, přerušte léčbu. Nepoužívejte na podrážděnou nebo roztříštěnou pokožku. Na večerní aplikaci počkejte alespoň 1 hodinu před spaním.

Digitální obrazy všech subjektů byly zachyceny na začátku a ve 2. a 4. týdnech s Visia® 7. (Canfield Scientific Inc., Parsippany, NJ 07054 USA). Systém zobrazování kůže využívá technologii RGB pro zaznamenávání a měření UV a hnědých skvrn a tónu pleti. Před zachycením obrazu byly subjekty ekvilibrovány v kontrolované teplotě (22 ± 2 ° C) po dobu 30 minut. Vlasy účastníků byly svázány a jejich oblečení bylo pokryty černým hadříkem. Snímky byly pořízeny stejným operátorem s použitím stejného zobrazovacího zařízení za stejných podmínek (osvětlení, vzdálenost, poloha hlavy atd.) Ve všech časových bodech. Přesné přemístění subjektů bylo získáno porovnáním živého obrazu s digitálně uloženou fotografií duchů. Počítačová analýza digitálních obrázků umožnila kvantifikaci hyperpigmentace a tmavých skvrn.

Barva kůže a skvrny obličeje byly také detekovány pomocí odrazivosti a spektrotometrických kožních zařízení, jako jsou Skin-Colorimeter® CL 400 a Mexameter® MX 18 (odvaha+Khazaka Electronic GmbH). Konkrétně byla během studie monitorována kožní svítivost, index melaninu a pleť kůže.