Annurca Apple Peel Oleolite para o tratamento da hiperpigmentação da pele (EAAO22G01)

Os efeitos da pele do AAO foram avaliados por meio de um estudo clínico clínico randomizado monocêntrâneo, duplo-cego, controlado por placebo. Indivíduos italianos saudáveis ​​(40-65 anos; n = 48) foram inscritos neste estudo de 4 semanas. Antes de participar, cada sujeito assinou um consentimento informado por escrito que continha o objetivo e o tipo de estudo, a lista do ingrediente de grau cosmético empregava a preparação da formulação cosmética, as regras a serem seguidas e quaisquer reações adversas conhecidas ou potenciais que possam resultar do uso dos produtos de teste.

Todos os indivíduos foram selecionados com base na presença de fotodamage e hiperpigmentação. Os indivíduos inscritos foram submetidos a um período de lavagem de 30 dias, no qual foram instruídos a parar de usar seus produtos cosméticos habituais, enquanto foram autorizados a continuar seu regime normal de tratamento facial (por exemplo, limpador facial, remoção de maquiagem e maquiagem) que não continham ingredientes com ação de clareamento ou clareamento. Uma vez decorrido o período de lavagem, os indivíduos foram fornecidos com produtos de teste (placebo e a mesma formulação adicionada com AAO).

Os participantes do painel tiveram que aplicar a emulsão atribuída duas vezes ao dia (de manhã e à noite) por 4 semanas. A quantidade de aplicação teve que ser de aproximadamente 0,3 g de produto (duas bombas) em uma face seca ou levemente umedecida. Massageie, evitando o contato direto com os olhos. Após a aplicação, em caso de hipersensibilidade individual, interrompa o tratamento. Não use na pele irritada ou rachada. Para o pedido noturno, aguarde pelo menos 1 h antes de dormir.

As imagens digitais de todos os sujeitos foram capturadas na linha de base e nas semanas 2 e 4, com Visia® 7th (Canfield Scientific Inc., Parsippany, NJ 07054 EUA). O sistema de imagem da pele explora a tecnologia RGB para gravar e medir manchas UV e marrom e o tom da pele. Antes da captura da imagem, os indivíduos foram equilibrados em uma sala de temperatura controlada (22 ± 2 ° C) por 30 minutos. Os cabelos dos participantes estavam amarrados e suas roupas estavam cobertas de pano preto. As imagens foram tiradas pelo mesmo operador usando o mesmo equipamento de imagem nas mesmas condições (iluminação, distância, posição da cabeça etc.) em todos os momentos. O reposicionamento preciso dos sujeitos foi obtido comparando a imagem ao vivo com a foto armazenada digitalmente da linha de base fantasma. A análise por computador das imagens digitais permitiu quantificação da hiperpigmentação e manchas escuras.

A cor da pele facial e as manchas também foram detectadas através de dispositivos de refletância e espectro-fotométricos, como a Skin-Colorimeter® CL 400 e o Mexameter® MX 18 (coragem+khazaka eletrônico GmbH). Especificamente, a luminosidade da pele, o índice de melanina e a tez da pele foram monitorados durante o estudo.