Annurca Apple Peel Ololite a bőr hiperpigmentációjának kezelésére (EAAO22G01)

Az AAO bőrhatásait monocentrikus, kettős vak, placebo-kontrollos, párhuzamos, randomizált klinikai vizsgálaton keresztül értékeltük. Ebben a 4 hetes vizsgálatba egészséges olasz alanyokat (40-65 éves; n = 48) vettünk fel. A részvétel előtt minden alany írásbeli, tájékozott beleegyezést írt alá, amely tartalmazza a tanulmány célját és típusát, a kozmetikai osztályú összetevő listáját a kozmetikai készítmény előkészítésének, a betartandó szabályoknak, valamint a vizsgálati termékek használatából származó ismert vagy potenciális mellékhatások előkészítéséhez.

Az összes alanyt a fotodamázs és a hiperpigmentáció jelenléte alapján választottuk ki. A beiratkozott alanyok 30 napos kimosási időszakon mentek keresztül, amelyben arra utasították őket, hogy hagyja abba a szokásos kozmetikai termékeik használatát, míg megengedték, hogy folytassák a normál arckezelési rendjét (például arctisztító, smink és smink eltávolítás), amelyek nem tartalmaztak összetevőket könnyű vagy fehérítő hatású. Miután a lemosási periódus eltelt, az alanyokat teszt termékekkel (placebo és ugyanazt a készítményt adták hozzá az AAO-val).

A panelistáknak napi kétszer (reggel és este) 4 hétig kellett alkalmazniuk a kijelölt emulziót. A jelentkezési mennyiségnek körülbelül 0,3 g terméknek (két szivattyúnak) kellett lennie egy száraz vagy kissé megnedvesített arcon. Masszázsa be, elkerülve a közvetlen érintkezést a szemmel. Az alkalmazás esetén az egyéni túlérzékenység esetén hagyja abba a kezelést. Ne használja az irritált vagy a ravasz bőrön. Az esti jelentkezéshez várjon legalább 1 órát lefekvés előtt.

Az összes alany digitális képeit a kiindulási és a 2. és a 4. héten rögzítették, a Visia® 7. -vel (Canfield Scientific Inc., Parsippany, NJ 07054 USA). A bőrkép -képalkotó rendszer kihasználja az RGB technológiát az UV és a barna foltok rögzítésére és mérésére, valamint a bőr tónusát. A kép rögzítése előtt az alanyokat 30 percig egy ellenőrzött hőmérsékleti helyiségben (22 ± 2 ° C) egyensúlyba vettük. A résztvevők haját megkötötték, és ruházatukat fekete ruhával borították. A képeket ugyanaz a kezelő készítette ugyanazon képalkotó berendezés felhasználásával, azonos körülmények között (megvilágítás, távolság, fej helyzet stb.) Minden időpontban. A pontos alanyok áthelyezését úgy kaptuk, hogy az élő képet a szellem-baseline digitálisan tárolt fotóval összehasonlítottuk. A digitális képek számítógépes elemzése lehetővé tette a hiperpigmentáció és a sötét foltok számszerűsítését.

Az arcbőr színét és a foltokat reflexióval és spektr-fotometrikus bőrkészülékekkel is detektálták, például a Skin-Colorimeter® Cl 400 és a Mexameter® MX 18 (Courage+Khazaka elektronikus GMBH). Pontosabban, a bőr fényességét, a melanin -indexet és a bőr arcbőrét figyelték a vizsgálat során.