Annurca Apple Peel Oleolite för behandling av hudhyperpigmentering (EAAO22G01)

Hudeffekterna av AAO utvärderades genom en monocentrisk, dubbelblind, placebokontrollerad, parallellarm, randomiserad klinisk studie. Friska italienska ämnen (ålder 40-65; n = 48) registrerades i denna 4-veckors studie. Innan han deltog undertecknade varje ämne ett skriftligt informerat samtycke som innehöll målet och studiens typ, listan över den kosmetiska kvaliteten som använde Fort beredningen av den kosmetiska formuleringen, reglerna som ska följas och eventuella kända eller potentiella biverkningar som kan vara resultatet av att använda testprodukterna.

Alla försökspersoner valdes baserat på närvaron av fotodamage och hyperpigmentering. Inskrivna försökspersoner genomgick till 30-dagars tvättperiod, där de instruerades att sluta använda sina vanliga kosmetiska produkter, medan de fick fortsätta sin normala ansiktsbehandlingsprogram (t.ex. ansiktsrengöring, smink och sminkavlägsnande) som inte innehöll ingredienser med lättare eller blekning. När tvättperioden gått, levererades försökspersonerna med testprodukter (placebo och samma formulering tillagd med AAO).

Paneldeltagare var tvungna att applicera den tilldelade emulsionen två gånger dagligen (morgon och kväll) i 4 veckor. Applikationsbeloppet måste vara ungefär 0,3 g produkt (två pumpar) på ett torrt eller något fuktat ansikte. Massera in och undvika direktkontakt med ögonen. Vid tillämpningen, vid individuell överkänslighet, avbryt behandlingen. Använd inte irriterad eller kapad hud. För kvällens ansökan vänta i minst 1 timme före sänggåendet.

Digitala bilder av alla försökspersoner fångades vid baslinjen och vid veckor 2 och 4, med Visia® 7: e (Canfield Scientific Inc., Parsippany, NJ 07054 USA). Hud Imaging System utnyttjar RGB -teknik för att spela in och mäta UV- och bruna fläckar och hudton. Innan bildfångst jämviktades försökspersonerna i ett kontrollerat temperaturrum (22 ± 2 ° C) under 30 minuter. Deltagarnas hår var bundet och deras kläder var täckt med svart trasa. Bilderna togs av samma operatör med samma bildutrustning under samma förhållanden (belysning, avstånd, huvudposition etc.) vid alla tidpunkter. Exakta försökspersons ompositionering erhölls genom att jämföra livebilden med spöket-baslinjen digitalt lagrat foto. Datoranalys av de digitala bilderna möjliggjorde kvantifiering av hyperpigmenteringen och mörka fläckar.

Ansiktshudfärg och fläckar detekterades också genom reflektans och spektro-fotometriska hudanordningar, som Skin-Colorimeter® Cl 400 och Mexameter® MX 18 (Courage+Khazaka Electronic GmbH). Specifikt övervakades hudens ljusstyrka, melaninindex och hudhögskola under försöket.