Annurca Apple Peel oleolit ​​til behandling af hudhyperpigmentering (EAAO22G01)

Hudeffekterne af AAO blev evalueret gennem en monocentrisk, dobbeltblind, placebokontrolleret, parallelarm, randomiseret klinisk undersøgelse. Sunde italienske forsøgspersoner (alder 40-65; n = 48) blev indskrevet i denne 4-ugers undersøgelse. Før deltaget underskrev hvert emne et skriftligt informeret samtykke, der indeholdt målet og undersøgelsestypen, listen over den ingrediens i kosmetisk kvalitet anvendte fort forberedelsen af ​​den kosmetiske formulering, reglerne, der skal følges, og eventuelle kendte eller potentielle bivirkninger, der kan være resultatet af brugen af ​​testprodukterne.

Alle forsøgspersoner blev valgt baseret på tilstedeværelsen af ​​fotodamage og hyperpigmentering. Tilmeldte forsøgspersoner gennemgik til 30-dages udvaskningsperiode, hvor de blev instrueret om at stoppe med at bruge deres sædvanlige kosmetiske produkter, mens de fik lov til at fortsætte deres normale ansigtsbehandlingsregime (f.eks. Ansigts rensemiddel, fjernelse af make-up og make-up), der ikke indeholdt ingredienser med lysning eller hvidvinding. Når den udvaskningsperiode var gået, blev forsøgspersoner forsynet med testprodukter (placebo og den samme formulering tilføjet med AAO).

Paneldeltagere måtte anvende den tildelte emulsion to gange dagligt (morgen og aften) i 4 uger. Anvendelsesbeløbet måtte være ca. 0,3 g produkt (to pumper) på et tørt eller let fugtigt ansigt. Massage ind, undgå direkte kontakt med øjnene. Efter anvendelse, i tilfælde af individuel overfølsomhed, skal du afbryde behandlingen. Brug ikke på irriteret eller spækket hud. Til aftenansøgningen vent i mindst 1 time før sengetid.

Digitale billeder af alle forsøgspersoner blev fanget ved baseline og i uger 2 og 4 med Visia® 7. (Canfield Scientific Inc., Parsippany, NJ 07054 USA). Hudafbildningssystemet udnytter RGB -teknologi til at registrere og måle UV- og brune pletter og hudfarve. Før billedoptagelse blev forsøgspersoner ækvilibreret i et kontrolleret temperaturrum (22 ± 2 ° C) i 30 minutter. Deltagernes hår var bundet, og deres tøj var dækket med sort klud. Billederne blev taget af den samme operatør ved hjælp af det samme billedbehandlingsudstyr under de samme betingelser (belysning, afstand, hovedposition osv.) På alle tidspunkter. Præcis forsøgspersoners omplacering blev opnået ved at sammenligne det live billede med spøgelsesbaseline digitalt lagret foto. Computeranalyse af de digitale billeder muliggjorde kvantificering af hyperpigmenteringen og mørke pletter.

Ansigtshudfarve og pletter blev også påvist gennem reflektans og spektro-fotometriske hudindretninger, som hudfarveteter® CL 400 og Mexameter® MX 18 (Courage+Khazaka elektronisk GmbH). Specifikt blev hudens lysstyrke, melaninindeks og hudfarve overvåget under forsøget.