电子与常规注射器：对小儿疼痛和焦虑的影响

标题和上下文标题：电子麻醉注射器与常规注射器的有效性对儿童局部麻醉注射期间疼痛和焦虑感的有效性。

提交者：Randa Omer Ahmed Bashir，以部分履行Ain Shams University的儿科牙科硕士学位。

主管：协会。 Reham Khaled Elghazawy博士和Nour Abdelmonem Wahba博士。

抽象问题陈述：局部麻醉会引起疼痛和焦虑，尤其是在儿童中。

目的：比较6-8岁儿童纸浆治疗期间的电子与常规麻醉。

设计：涉及40名儿童的口腔RCT。

结果：

主要：通过视觉模拟量表（VAS）测量的疼痛。

次要：使用ELISA的心率，氧饱和度和唾液淀粉酶（应力生物标志物）。

背景局部麻醉是针对儿童的主要恐惧来源，这是由于针头插入，压力和递送速度。

最大程度地减少疼痛和焦虑对于长期阳性牙齿态度至关重要。

电子麻醉设备可能会减少这些不适：

受控的交付率。

减轻注入压力。

在针头前麻木组织。

研究问题（PICOTS框架）人口：40名儿童（6-8岁）。

干预：电子麻醉。

比较器：常规麻醉。

结果：疼痛（VAS），心率，氧饱和度，唾液淀粉酶。

时间：两次访问。

环境：Ain Shams大学儿科牙科门诊诊所（2024年1月至2025年1月）。

目的和目标的目的：使用电子与常规注射器评估局部麻醉期间疼痛和焦虑水平。

主要结果：

麻醉前后通过VAS疼痛。

次要结果：

心率和氧饱和度使用脉搏血氧饱和度。

通过ELISA测试，唾液淀粉酶水平。

道德考虑的风险：疼痛，不适，自伤后处理，潜在的过敏反应。

最小化风险：

正确选择和剂量麻醉剂。

使用局部麻醉预注射。

术后指示以避免组织创伤。

隐私与机密性：使用患者代码的匿名数据。

知情同意：获得书面同意和同意。

不良事件：通过定义的程序进行监控和报告。

样品处置：研究完成后被丢弃为生物危害废物。

研究设计类型：随机对照试验（RCT）。

设计：嘴，双盲。

盲目：

患者患有太阳镜。

统计学家和评估者对分配视而不见。

随机化工具：密封信封计算机生成的随机化。

分配隐藏：由第三方处理。

材料和方法研究人群

纳入标准：

6-8岁。

自医学上免费（ASA I）。

第一次牙科访问。

至少在上颌骨的每一侧至少有一个重要的深度龋齿磨牙。

排除标准：

对局部麻醉过敏。

使用影响唾液的皮质类固醇或药物。

拒绝同意。

样本量：

所需的样本：33名儿童（基于功率分析）。

最终注册：40个孩子。

干预程序：

访问1：

一侧根据随机分组接受常规或电子麻醉。

（事实：右侧总是接受电子麻醉，而左侧则接受了常规的麻醉）。

访问2：

相对的另一侧接受其他类型的麻醉。

程序：

局部麻醉剂施加1-2分钟。

使用4％ARTICAIN和1：100,000肾上腺素注射。

VAS记录的注射后。

心率和氧饱和度使用脉搏血氧仪测量了注射前后。

收集的唾液样本：

预注射（基线）。

注射后（每种类型之后）。

唾液储存冷冻并与ELISA进行了测试。

偏见最小化策略选择偏见：通过随机分配和分配隐藏来控制。

性能偏见：双盲设计。

检测偏见：盲结果评估者。

损耗偏见：由于单一的随访而引起的风险，在设计中被确认。

报告偏见：将报告所有结果。

统计分析软件：IBM®SPSS®统计版本26。

测试：

分类数据：卡方检验。

数值数据：

正态分布：平均值±SD，配对t检验。

非正态分布：中位数和范围，Wilcoxon签名级测试。

显着性水平：P≤0.05。