Siringhe elettroniche vs. convenzionali: impatto sul dolore pediatrico e sull'ansia

Titolo e contesto Titolo: Efficacia della siringa di consegna di anestesia elettronica rispetto alla siringa convenzionale sulla percezione del dolore e dell'ansia durante l'iniezione anestetica locale nei bambini.

Presentato da: Randa Omer Ahmed Bashir, per il parziale adempimento di un master in odontoiatria pediatrica presso la Ain Shams University.

Supervisori: Assoc. Prof. Dr. Reham Khaled Elghazawy e Dr. Nour Abdelmonem Wahba.

Dichiarazione del problema astratto: l'anestesia locale provoca dolore e ansia, specialmente nei bambini.

Obiettivo: confrontare l'anestesia elettronica vs. convenzionale durante la terapia della polpa nei bambini di 6-8 anni.

Design: RCT a bocca divisa che coinvolge 40 bambini.

Risultati:

Primaria: dolore misurato dalla scala analogica visiva (VAS).

Secondario: frequenza cardiaca, saturazione di ossigeno e amilasi salivare (biomarcatore dello stress) usando ELISA.

L'anestesia locale di fondo è una fonte primaria di paura nei bambini a causa dell'inserimento dell'ago, della pressione e della velocità di consegna.

Ridurre al minimo il dolore e l'ansia è fondamentale per gli atteggiamenti dentali positivi a lungo termine.

I dispositivi di anestesia elettronica possono ridurre questi disagi attraverso:

Tasso di consegna controllato.

Pressione di iniezione ridotta.

Tessuto intorpidito davanti all'ago.

Domanda di ricerca (Framework Picots) Popolazione: 40 bambini (6-8 anni).

Intervento: anestesia elettronica.

Comparatore: anestesia convenzionale.

Risultato: dolore (VAS), frequenza cardiaca, saturazione di ossigeno, amilasi salivare.

Tempo: due visite.

Impostazione: Ain Shams University Pediatric Dentistry Clinic (gennaio 2024-gen 2025).

Obiettivo e obiettivi Obiettivi: valutare i livelli di dolore e ansia durante l'anestesia locale usando siringhe elettroniche vs. convenzionali.

Outcome primario:

Dolore attraverso VAS prima e dopo l'anestesia.

Risultati secondari:

Frequenza cardiaca e saturazione di ossigeno mediante impulso ossimetria.

Livelli salivari di amilasi tramite test ELISA.

Considerazioni etiche Rischi: dolore, disagio, post-procedura di autolesionismo, potenziali reazioni allergiche.

Minimizzazione del rischio:

Selezione corretta e dosaggio di agenti anestetici.

Uso della pre-iniezione anestetica topica.

Istruzioni postoperatorie per evitare il trauma tissutale.

Privacy e riservatezza: dati anonimi utilizzando i codici del paziente.

Consenso informato: consenso scritto e consenso ottenuti.

Eventi avversi: monitorato e riportato con procedure definite.

Smaltimento del campione: scartato come rifiuti biohazardosi dopo il completamento dello studio.

Tipo di progettazione dello studio: studio controllato randomizzato (RCT).

Design: split-mouth, in doppio cieco.

Accecante:

Pazienti accecati con occhiali da sole.

Statistici e valutatori accecati all'allocazione.

Strumento di randomizzazione: randomizzazione generata dal computer sigillata.

Allocazione ACCEZIONE: gestito da una terza parte.

Materiali e metodi studiano la popolazione

Criteri di inclusione:

6-8 anni.

Medicamente gratuito (ASA I).

Prima visita dentale.

Almeno un molare carioso profondo vitale su ciascun lato della mascella.

Criteri di esclusione:

Allergia all'anestetico locale.

Uso di corticosteroidi o farmaci che colpiscono la saliva.

Rifiutato il consenso.

Dimensione del campione:

Campione richiesto: 33 bambini (in base all'analisi del potere).

Final iscrizione: 40 bambini.

Procedure di intervento:

Visita 1:

Una parte riceve anestesia convenzionale o elettronica secondo la randomizzazione.

(Fatto: il lato destro ha sempre ricevuto l'anestesia elettronica, mentre il lato sinistro ha ricevuto l'anestesia convenzionale).

Visita 2:

Il lato opposto riceve l'altro tipo di anestesia.

Procedura:

Anestetico topico applicato 1-2 minuti.

Iniezione usando l'articolo del 4% con adrenalina 1: 100.000.

VAS ha registrato post-iniezione.

La frequenza cardiaca e la saturazione di ossigeno misurate pre e post-iniezione mediante impulso ossimetro.

Campioni di saliva raccolti:

Pre-iniezione (basale).

Post-iniezione (dopo ogni tipo).

Saliva immagazzinata congelata e testata con ELISA.

Strategie di minimizzazione della distorsione Bias di selezione: controllato attraverso la randomizzazione e l'occultamento dell'allocazione.

Bias delle prestazioni: design in doppio cieco.

Bias di rilevamento: valutatori di esito in cieco.

Bias di logoramento: rischio dovuto al follow-up singolo, riconosciuto nel design.

Bias di segnalazione: verranno segnalati tutti i risultati.

Software di analisi statistica: statistica IBM® SPSS® versione 26.

Test:

Dati categorici: test chi-quadro.

Dati numerici:

Distribuzione normale: media ± DS, test t accoppiato.

Distribuzione non normali: mediana e gamma, test firmato Wilcoxon.

Livello di significatività: p ≤ 0,05.