紧急普通手术患者中的精神病患者
2025年6月29日 更新者：Brittany Wagner、The University of Texas Health Science Center at Tyler
紧急通用手术病例中灌溉对SSI率的影响
这是一项单一的机构，随机研究，旨在确定与正常盐水灌溉相比，紧急通用手术患者在紧急一般手术患者中的灌溉是否会导致手术部位感染较低。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
400
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Tyler、Texas、美国、75701
- UT Health Tyler
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 所有患者（在入学时> 18岁）在UT Tyler住院，并接受开放式（或转换为开放式）2-4级手术程序，以期出现出现的手术状况。
排除标准：
- 那些<18岁
- 压力伤
- 浅表脓肿（作为主要诊断）
- 由于先前的技术故障而导致的腹腔内脓肿
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：护理标准（普通盐水）
用正常盐水灌溉
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正常盐水腹膜内灌溉
其他名称：
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实验性的：干预（Irisept）
用灌溉
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用Iririsept溶液腹膜内灌溉
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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外科现场感染率
大体时间：入学时间至30天
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确定SSI的速率是否不同
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入学时间至30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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住宿时间
大体时间：从入院日期到从医院出院的日期，术后最多可评估30天
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入院的天数
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从入院日期到从医院出院的日期，术后最多可评估30天
|
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SSI和手术伤口类别的发生率
大体时间：入学时间至30天
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手术伤口类别与SSI发病率的IrifiSept之间的相关性
|
入学时间至30天
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SSI引起的再入院率
大体时间：从手术一天到30天
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必须将患者重新安装到医院接受手术现场感染的频率
|
从手术一天到30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年9月4日
初级完成 (估计的)
2025年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年4月1日
研究注册日期
首次提交
2025年6月11日
首先提交符合 QC 标准的
2025年6月29日
首次发布 (实际的)
2025年7月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月29日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2024-122
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
仅在结果出版物中使用的IPD
IPD 共享时间框架
从项目完成并结束后五年后开始出版结果后开始
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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