Irrassera hos patienter med nödsituationer
29 juni 2025 uppdaterad av: Brittany Wagner, The University of Texas Health Science Center at Tyler
Effekter av irriskept bevattning i fall av akut kirurgi på SSI -priser
Detta är en enda institution, randomiserad studie som genomfördes för att bestämma om bevattning med irrisept i allmänna kirurgiska patienter resulterar i lägre kirurgiska platsinfektioner jämfört med normal saltlösningsbevattning.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
400
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Tyler, Texas, Förenta staterna, 75701
- UT Health Tyler
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Alla patienter (> 18 år vid anmälan) som är inlagda på UT Tyler och genomgår en öppen (eller omvandling för att öppna) sår klass 2-4 kirurgiskt förfarande för ett framväxande kirurgiskt tillstånd.
Uteslutningskriterier:
- De <18 års ålder
- Trycksår
- Ytliga abscesser (som primär diagnos)
- Intra-abdominal abscess på grund av tidigare tekniskt fel
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Vårdstandard (normal saltlösning)
Bevattning med normal saltlösning
|
Intraperitoneal bevattning med normal saltlösning
Andra namn:
|
|
Experimentell: Intervention (IrRisept)
Bevattning med irrisept
|
Intraperitoneal bevattning med irriseptlösning
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Infektionshastighet för kirurgisk plats
Tidsram: Inskrivningstid till 30 dagar
|
Bestämma om hastigheten för SSI är annorlunda
|
Inskrivningstid till 30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vistelsens längd
Tidsram: Från antagningsdatum till utskrivningsdatum från sjukhuset, bedömd upp till 30 dagar efter operativt
|
Antal dagar tillåtet på sjukhus
|
Från antagningsdatum till utskrivningsdatum från sjukhuset, bedömd upp till 30 dagar efter operativt
|
|
Förekomst av SSI och kirurgisk sårklass med användning av irrisept
Tidsram: Inskrivningstid till 30 dagar
|
Korrelation mellan kirurgisk sårklass och användning av irrisept på förekomsten av SSI
|
Inskrivningstid till 30 dagar
|
|
Återtagandesatser på grund av SSI
Tidsram: Från operationsdagen till 30 dagar
|
Hur ofta en patient måste återinföras till sjukhuset för en kirurgisk platsinfektion
|
Från operationsdagen till 30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 september 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 april 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 juni 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 juni 2025
Första postat (Faktisk)
3 juli 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 juli 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 juni 2025
Senast verifierad
1 juni 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024-122
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Endast IPD som används i resultatpublikationen
Tidsram för IPD-delning
Från och med slutförandet av projektet och slutat 5 år efter publiceringen av resultaten
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .