Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Irisept u pacjentów z chirurgii ogólnej w nagłych wypadkach

29 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Brittany Wagner, The University of Texas Health Science Center at Tyler

Wpływ nawadniania irisept w przypadkach chirurgii ogólnej w nagłych wypadkach na wskaźniki SSI

Jest to pojedyncza instytucja, randomizowane badanie przeprowadzone w celu ustalenia, czy nawadnianie z iriseptem u pacjentów z chirurgii ogólnej w nagłych wypadkach powoduje niższe zakażenia miejsca chirurgicznego w porównaniu z normalnym nawadnianiem soli fizjologicznej.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

400

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wszyscy pacjenci (> 18 lat w momencie rejestracji), którzy są hospitalizowani w UT Tyler i poddają się otwarciu (lub przekształceniu na otwartą) zabieg chirurgiczny klasy 2-4 dla wschodzącego stanu chirurgicznego.

Kryteria wykluczenia:

  • Te <18 lat
  • Rany ciśnieniowe
  • Powierzchowne ropnie (jako diagnoza pierwotna)
  • ropień śródbrzusza z powodu wcześniejszej awarii technicznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Standard opieki (normalna sól fizjologiczna)
Nawadnianie z normalną solą fizjologiczną
Lek: Normalna sól fizjologiczna
Nawadnianie dootrzewnowe z normalną solą fizjologiczną
Inne nazwy:
  • Standard opieki
Eksperymentalny: Interwencja (irisept)
Nawadnianie z iryseptem
Lek: Chlorheksydyna
Nawadnianie dootrzewnowe za pomocą irisept roztworu
Inne nazwy:
  • Irrisept

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość zakażenia miejsca chirurgicznego
Ramy czasowe: Czas rejestracji do 30 dni
Ustal, czy szybkość SSI jest inna
Czas rejestracji do 30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do daty wypisu ze szpitala, oceniany do 30 dni po operacji
Liczba dni przyjętych do szpitala
Od daty przyjęcia do daty wypisu ze szpitala, oceniany do 30 dni po operacji
Częstość występowania SSI i chirurgicznej klasy rany przy użyciu irisept
Ramy czasowe: Czas rejestracji do 30 dni
Korelacja między chirurgiczną klasą rany a użyciem ifroją podczas występowania SSI
Czas rejestracji do 30 dni
Wskaźniki readmisji z powodu SSI
Ramy czasowe: Od dnia operacji do 30 dni
Jak często pacjent musi zostać ponownie przyjęty do szpitala w celu zakażenia miejsca chirurgicznego
Od dnia operacji do 30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center at Tyler

Współpracownicy

Irrimax Corporation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 czerwca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 lipca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-122

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Tylko IPD używane w publikacji wyników

Ramy czasowe udostępniania IPD

Począwszy od zakończenia projektu i zakończenie 5 lat po opublikowaniu wyników

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Normalna sól fizjologiczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj