緊急一般的な手術患者に剥離します
2025年6月29日 更新者：Brittany Wagner、The University of Texas Health Science Center at Tyler
SSI率に対する緊急一般的な手術の症例における放射性灌漑の影響
これは単一の施設であり、緊急一般的な手術患者に剥離した灌漑が生理食塩水灌漑と比較して手術部位感染症を低下させるかどうかを判断するために実施されたランダム化研究です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
400
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Texas
-
Tyler、Texas、アメリカ、75701
- UT Health Tyler
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- UT Tylerで入院し、緊急外科的状態のためにOpen（またはOpenへの変換）創傷クラス2-4外科的処置を受けるすべての患者（登録時に18歳以上）。
除外基準：
- 18歳未満
- 圧力の傷
- 表面的な膿瘍（一次診断として）
- 以前の技術的障害による腹腔内膿瘍
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：ケアの標準（通常の生理食塩水）
通常の生理食塩水による灌漑
|
通常の生理食塩水による腹腔内灌漑
他の名前：
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実験的：介入（非解き）
灌漑を取り外した灌漑
|
腹腔内灌漑を伴わない溶解溶液
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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外科部位感染率
時間枠：登録時間は30日間です
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SSIのレートが異なるかどうかを判断します
|
登録時間は30日間です
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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滞在期間
時間枠：入院日から病院からの退院日まで、術後30日まで評価されました
|
病院に入院した日数
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入院日から病院からの退院日まで、術後30日まで評価されました
|
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除去の使用によるSSIおよび外科的創傷クラスの発生率
時間枠：登録時間は30日間です
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外科的創傷クラスとSSIの発生率に対する反復の使用との相関
|
登録時間は30日間です
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SSIによる再入院率
時間枠：手術の日から30日まで
|
外科部位の感染症のために患者を病院に再採用する頻度
|
手術の日から30日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月4日
一次修了 (推定)
2025年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年4月1日
試験登録日
最初に提出
2025年6月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年6月29日
最初の投稿 (実際)
2025年7月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月29日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2024-122
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
結果発行で使用されたIPDのみ
IPD 共有時間枠
プロジェクトの完了後に始まり、結果の公開から5年後に終了します
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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