Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Irrisept hätätilanneleikkauspotilailla

sunnuntai 29. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Brittany Wagner, The University of Texas Health Science Center at Tyler

IRRISEPT -kastelun vaikutukset yleisiin leikkaustapauksiin SSI -määriin

Tämä on yksi instituutio, satunnaistettu tutkimus, joka tehdään sen määrittämiseksi, onko kastelu IRRISEPT: llä hätäleikkauspotilailla alhaisemmat kirurgisen kohdan infektiot verrattuna normaaliin suolaliuoksen kasteluun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

400

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75701
        • UT Health Tyler

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat (> 18-vuotiaita ilmoittautumishetkellä), jotka ovat sairaalahoidossa Ut Tylerissä ja suoritetaan avoimeen (tai muuntamiseen avoimeen) haavaluokan 2-4 kirurgisen toimenpiteen syntyvään kirurgiseen tilaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ne <18 -vuotiaat
  • Painehaavat
  • Pinnalliset paiseet (ensisijaisena diagnoosina)
  • Ad-vatsan sisäinen paise aikaisemman teknisen epäonnistumisen vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Hoitostandardi (normaali suolaliuos)
Kastelu normaalilla suolaliuoksella
Vatsaontelonsisäinen kastelu normaalilla suolaliuoksella
Muut nimet:
  • Hoitostandardi
Kokeellinen: Interventio (IRRISEPT)
Kastelu IRRISEPT: llä
Vatsaontelonsisäinen kastelu IRRISEPT -liuoksella
Muut nimet:
  • Irrisept

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kirurgisen kohdan tartunnanopeus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisaika 30 päivään
Selvitä, onko SSI -nopeus erilainen
Ilmoittautumisaika 30 päivään

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oleskelun pituus
Aikaikkuna: Pääsypäivään päivään sairaalasta päästöpäivään asti arvioidaan jopa 30 päivään leikkauksen jälkeen
Sairaalaan pääsypäivien lukumäärä
Pääsypäivään päivään sairaalasta päästöpäivään asti arvioidaan jopa 30 päivään leikkauksen jälkeen
SSI: n ja kirurgisen haavan luokan esiintyvyys IRRISEPT: n käytöllä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisaika 30 päivään
Korrelaatio kirurgisen haavan luokan ja IRRISEPT: n käytön välillä SSI: n esiintymisessä
Ilmoittautumisaika 30 päivään
SSI: lle johtuvat takaisinottoprosentit
Aikaikkuna: Leikkauksen päivästä 30 päivään
Kuinka usein potilas on palautettava uudelleen sairaalaan kirurgisen paikan tartunnan saamiseksi
Leikkauksen päivästä 30 päivään

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 4. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. kesäkuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 29. kesäkuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 3. heinäkuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 29. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Vain tuloksen julkaisussa käytetty IPD

IPD-jaon aikakehys

Projektin päättymisen jälkeen ja 5 vuotta tulosten julkaisemisen jälkeen

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkausalueen infektiot

Kliiniset tutkimukset Normaali suolaliuos

Tilaa