Irrisept hätätilanneleikkauspotilailla
sunnuntai 29. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Brittany Wagner, The University of Texas Health Science Center at Tyler
IRRISEPT -kastelun vaikutukset yleisiin leikkaustapauksiin SSI -määriin
Tämä on yksi instituutio, satunnaistettu tutkimus, joka tehdään sen määrittämiseksi, onko kastelu IRRISEPT: llä hätäleikkauspotilailla alhaisemmat kirurgisen kohdan infektiot verrattuna normaaliin suolaliuoksen kasteluun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
400
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75701
- UT Health Tyler
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat (> 18-vuotiaita ilmoittautumishetkellä), jotka ovat sairaalahoidossa Ut Tylerissä ja suoritetaan avoimeen (tai muuntamiseen avoimeen) haavaluokan 2-4 kirurgisen toimenpiteen syntyvään kirurgiseen tilaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Ne <18 -vuotiaat
- Painehaavat
- Pinnalliset paiseet (ensisijaisena diagnoosina)
- Ad-vatsan sisäinen paise aikaisemman teknisen epäonnistumisen vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Hoitostandardi (normaali suolaliuos)
Kastelu normaalilla suolaliuoksella
|
Vatsaontelonsisäinen kastelu normaalilla suolaliuoksella
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Interventio (IRRISEPT)
Kastelu IRRISEPT: llä
|
Vatsaontelonsisäinen kastelu IRRISEPT -liuoksella
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kirurgisen kohdan tartunnanopeus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisaika 30 päivään
|
Selvitä, onko SSI -nopeus erilainen
|
Ilmoittautumisaika 30 päivään
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oleskelun pituus
Aikaikkuna: Pääsypäivään päivään sairaalasta päästöpäivään asti arvioidaan jopa 30 päivään leikkauksen jälkeen
|
Sairaalaan pääsypäivien lukumäärä
|
Pääsypäivään päivään sairaalasta päästöpäivään asti arvioidaan jopa 30 päivään leikkauksen jälkeen
|
|
SSI: n ja kirurgisen haavan luokan esiintyvyys IRRISEPT: n käytöllä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisaika 30 päivään
|
Korrelaatio kirurgisen haavan luokan ja IRRISEPT: n käytön välillä SSI: n esiintymisessä
|
Ilmoittautumisaika 30 päivään
|
|
SSI: lle johtuvat takaisinottoprosentit
Aikaikkuna: Leikkauksen päivästä 30 päivään
|
Kuinka usein potilas on palautettava uudelleen sairaalaan kirurgisen paikan tartunnan saamiseksi
|
Leikkauksen päivästä 30 päivään
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 4. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. kesäkuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 29. kesäkuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 3. heinäkuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 29. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-122
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Vain tuloksen julkaisussa käytetty IPD
IPD-jaon aikakehys
Projektin päättymisen jälkeen ja 5 vuotta tulosten julkaisemisen jälkeen
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .