Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Irrisept bij Patiënten voor algemene chirurgie

29 juni 2025 bijgewerkt door: Brittany Wagner, The University of Texas Health Science Center at Tyler

Effecten van irrisept irrigatie in noodgevallen voor algemene chirurgie op SSI -tarieven

Dit is een enkele instelling, gerandomiseerde studie uitgevoerd om te bepalen of irrigatie met irrisept bij patiënten met een noodgeval van algemene chirurgie resulteert in lagere chirurgische locatie -infecties in vergelijking met normale zoutoplossingirrigatie.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

400

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten (> 18 jaar oud op het moment van inschrijving) die in het ziekenhuis worden opgenomen bij UT Tyler en een open (of conversie om te openen) wond klasse 2-4 chirurgische procedure ondergaan voor een opkomende chirurgische toestand.

Uitsluitingscriteria:

  • Die <18 jaar oud
  • Drukwonden
  • Oppervlakkige abcessen (als primaire diagnose)
  • Intra-abdominaal abces door eerdere technische storing

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Zorgstandaard (normale zoutoplossing)
Irrigatie met normale zoutoplossing
Geneesmiddel: Normale zoutoplossing
Intraperitoneale irrigatie met normale zoutoplossing
Andere namen:
  • Zorgstandaard
Experimenteel: Interventie (irrisept)
Irrigatie met irrisept
Geneesmiddel: Chloorhexidine
Intraperitoneale irrigatie met irrisepept oplossing
Andere namen:
  • Irisept

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Chirurgische plaatsinfectiesnelheid
Tijdsspanne: Tijd van inschrijving tot 30 dagen
Bepaal of de snelheid van SSI anders is
Tijd van inschrijving tot 30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verblijfsduur
Tijdsspanne: Vanaf het toelating tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis, beoordeeld tot 30 dagen na de operatie
Aantal dagen opgenomen in het ziekenhuis
Vanaf het toelating tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis, beoordeeld tot 30 dagen na de operatie
Incidentie van SSI en chirurgische wondklasse met behulp van Irrisept
Tijdsspanne: Tijd van inschrijving tot 30 dagen
Correlatie tussen chirurgische wondklasse en het gebruik van irrisept op de incidentie van SSI
Tijd van inschrijving tot 30 dagen
Overnametarieven als gevolg van SSI
Tijdsspanne: Van de dag van de operatie tot 30 dagen
Hoe vaak moet een patiënt opnieuw worden toegelaten naar het ziekenhuis voor een chirurgische site-infectie
Van de dag van de operatie tot 30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center at Tyler

Medewerkers

Irrimax Corporation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 september 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juni 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juni 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 juli 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2024-122

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alleen IPD gebruikt in de resultaatpublicatie

IPD-tijdsbestek voor delen

Beginnend na voltooiing van het project en eindigend 5 jaar na publicatie van de resultaten

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Normale zoutoplossing

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burundi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren