Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Iriserpt hos pasienter med akutt kirurgi

29. juni 2025 oppdatert av: Brittany Wagner, The University of Texas Health Science Center at Tyler

Effekter av iriserpt vanning i tilfeller

Dette er en enkelt institusjon, randomisert studie utført for å avgjøre om irrigasjon med iriserpt i akutt generelle kirurgi -pasienter resulterer i lavere kirurgiske infeksjoner sammenlignet med normal saltvann.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

400

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Tyler, Texas, Forente stater, 75701
        • UT Health Tyler

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alle pasienter (> 18 år gammel ved påmelding) som er innlagt på UT Tyler og gjennomgår en åpen (eller konvertering for å åpne) sårklasse 2-4 kirurgisk prosedyre for en fremvoksende kirurgisk tilstand.

Eksklusjonskriterier:

  • De <18 år
  • Trykksår
  • Overfladiske abscesser (som primær diagnose)
  • Intra-abdominal abscess på grunn av tidligere teknisk feil

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Standard for omsorg (normal saltvann)
Vanning med normal saltvann
Legemiddel: Normal saltvann
Intraperitoneal vanning med normal saltvann
Andre navn:
  • Velferdstandard
Eksperimentell: Intervensjon (Irisept)
Irrigasjon med iriserpt
Legemiddel: Klorheksidin
Intraperitoneal irrigasjon med irisept løsning
Andre navn:
  • Irrisept

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kirurgisk infeksjonshastighet
Tidsramme: Påmeldingstid til 30 dager
Bestemme om ssi -frekvensen er forskjellig
Påmeldingstid til 30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lengde på oppholdet
Tidsramme: Fra opptaksdato til utskrivningsdato fra sykehuset, vurdert opptil 30 dager etter operativt
Antall dager innlagt på sykehus
Fra opptaksdato til utskrivningsdato fra sykehuset, vurdert opptil 30 dager etter operativt
Forekomst av SSI og kirurgisk sårklasse med bruk av irisept
Tidsramme: Påmeldingstid til 30 dager
Korrelasjon mellom kirurgisk sårklasse og bruk av irisept på forekomsten av SSI
Påmeldingstid til 30 dager
Gjentakelsesgrad på grunn av SSI
Tidsramme: Fra operasjonsdag til 30 dager
Hvor ofte en pasient må legges på nytt til sykehuset for en infeksjon på kirurgisk sted
Fra operasjonsdag til 30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center at Tyler

Samarbeidspartnere

Irrimax Corporation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. september 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juni 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2025

Først lagt ut (Faktiske)

3. juli 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2024-122

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Bare IPD brukt i resultatpublikasjonen

IPD-delingstidsramme

Begynner etter fullføring av prosjektet og slutter 5 år etter publisering av resultatene

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Infeksjoner på operasjonsstedet

Kliniske studier på Normal saltvann

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malta

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere