Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Irrisept in Emergency General Surgery Pazienti

29 giugno 2025 aggiornato da: Brittany Wagner, The University of Texas Health Science Center at Tyler

Effetti dell'irrigazione irrilevante nei casi di chirurgia generale di emergenza sui tassi SSI

Questo è un singolo istituto, studio randomizzato condotto per determinare se l'irrigazione con irrisetta nei pazienti con chirurgia generale di emergenza provoca infezioni del sito chirurgico inferiore rispetto alla normale irrigazione salina.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

400

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Tyler, Texas, Stati Uniti, 75701
        • UT Health Tyler

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Tutti i pazienti (> 18 anni al momento dell'iscrizione) che sono ricoverati in ospedale presso UT Tyler e subiscono una procedura chirurgica di classe 2-4 aperta (o conversione in apertura) per una condizione chirurgica emergente.

Criteri di esclusione:

  • Quelli <18 anni di età
  • Ferite a pressione
  • Ascessi superficiali (come diagnosi primaria)
  • ascesso intra-addominale a causa del precedente fallimento tecnico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Standard di cura (soluzione salina normale)
Irrigazione con soluzione salina normale
Droga: Salino normale
Irrigazione intraperitoneale con soluzione salina normale
Altri nomi:
  • Standard di sicurezza
Sperimentale: Intervento (irrisept)
Irrigazione con irrisept
Droga: Cloroxidina
Irrigazione intraperitoneale con soluzione irrilevante
Altri nomi:
  • Irrisept

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di infezione del sito chirurgico
Lasso di tempo: Tempo di iscrizione a 30 giorni
Determina se il tasso di SSI è diverso
Tempo di iscrizione a 30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata del soggiorno
Lasso di tempo: Dalla data di ammissione fino alla data di dimissione dall'ospedale, valutato fino a 30 giorni dopo l'intervento
Numero di giorni ammessi in ospedale
Dalla data di ammissione fino alla data di dimissione dall'ospedale, valutato fino a 30 giorni dopo l'intervento
Incidenza della classe SSI e della ferita chirurgica con l'uso di irrisetti
Lasso di tempo: Tempo di iscrizione a 30 giorni
Correlazione tra classe chirurgica della ferita e l'uso di irrisetti sull'incidenza di SSI
Tempo di iscrizione a 30 giorni
Tassi di riammissione dovuti a SSI
Lasso di tempo: Dal giorno di chirurgia a 30 giorni
Quante volte un paziente deve essere ri-ammesso in ospedale per un'infezione da sito chirurgico
Dal giorno di chirurgia a 30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center at Tyler

Collaboratori

Irrimax Corporation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 giugno 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 giugno 2025

Primo Inserito (Effettivo)

3 luglio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-122

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Solo IPD utilizzato nella pubblicazione dei risultati

Periodo di condivisione IPD

A partire dal completamento del progetto e terminando 5 anni dopo la pubblicazione dei risultati

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Infezioni del sito chirurgico

Prove cliniche su Salino normale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Germany

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi