Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Irrisept u pacientů s obecnou chirurgií

29. června 2025 aktualizováno: Brittany Wagner, The University of Texas Health Science Center at Tyler

Účinky zavlažování IRRESEPT v případě nouzových případů obecné chirurgie na míru SSI

Jedná se o jedinou instituci, randomizovaná studie provedená, aby se určilo, zda zavlažování s IRSISEPT v nouzovém obecném chirurgickém pacienti vede k nižším infekcím chirurgického místa ve srovnání s normálním zavlažováním fyziologického roztoku.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

400

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Tyler, Texas, Spojené státy, 75701
        • UT Health Tyler

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti (> 18 let ve věku zápisu), kteří jsou hospitalizováni v UT Tyler a podléhají otevřené (nebo konverzi k otevření) chirurgického zákroku na ránu 2-4 pro vznikající chirurgický stav.

Kritéria pro vyloučení:

  • Ty <18 let
  • Tlakové rány
  • Povrchní abscesy (jako primární diagnóza)
  • Intraabdominální absces v důsledku předchozího technického selhání

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Standard péče (normální fyziologický roztok)
Zavlažování normálním fyziologickým roztokem
Lék: Normální fyziologický roztok
Intraperitoneální zavlažování s normálním fyziologickým roztokem
Ostatní jména:
  • Standartní péče
Experimentální: Intervence (IRRESEPT)
Zavlažování s IRRESEPT
Lék: Chlorhexidin
Intraperitoneální zavlažování s roztokem IRSISEPT
Ostatní jména:
  • Irrisept

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra infekce chirurgického místa
Časové okno: Čas zápisu do 30 dnů
Zjistěte, zda je míra SSI jiná
Čas zápisu do 30 dnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu
Časové okno: Od data přijetí do data propuštění z nemocnice posoudil až 30 dní po operaci
Počet dnů přijatých do nemocnice
Od data přijetí do data propuštění z nemocnice posoudil až 30 dní po operaci
Výskyt třídy SSI a chirurgické rány s použitím IRSEPT
Časové okno: Čas zápisu do 30 dnů
Korelace mezi třídou chirurgických ran a použitím IRRESEPT na výskyt SSI
Čas zápisu do 30 dnů
Míra readmise v důsledku SSI
Časové okno: Ze dne chirurgického zákroku do 30 dnů
Jak často musí být pacient znovu přidán do nemocnice na infekci chirurgického místa
Ze dne chirurgického zákroku do 30 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Texas Health Science Center at Tyler

Spolupracovníci

Irrimax Corporation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. června 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. června 2025

První zveřejněno (Aktuální)

3. července 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024-122

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Pouze IPD použitá ve výsledkové publikaci

Časový rámec sdílení IPD

Počínaje dokončením projektu a ukončení 5 let po zveřejnění výsledků

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce v místě chirurgického zákroku

Klinické studie na Normální fyziologický roztok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit