Irizens a sürgősségi általános műtéti betegeknél
2025. június 29. frissítette: Brittany Wagner, The University of Texas Health Science Center at Tyler
Az öntözés öntözésének hatása a sürgősségi általános műtéti esetekre az SSI arányokra
Ez egy egyetlen intézmény, randomizált vizsgálat, amelyet annak meghatározására végeztek, hogy a sürgősségi általános műtéti betegek öntözése alacsonyabb műtéti fertőzéseket eredményez -e a normál sós öntözéshez képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
400
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Tyler, Texas, Egyesült Államok, 75701
- UT Health Tyler
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Minden olyan beteg (> 18 éves a beiratkozás idején), akik az UT Tylerben kórházba kerülnek, és nyitott (vagy átalakításra váltanak) sebes 2-4.
Kizárási kritériumok:
- Azok a <18 éves kor
- Nyomó sebek
- Felületes tályogok (mint elsődleges diagnózis)
- intraabdominális tályog a korábbi műszaki kudarc miatt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: A gondozás standardja (normál sóoldat)
Öntözés normál sóoldattal
|
Intraperitoneális öntözés normál sóoldattal
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Beavatkozás (iriszpt)
Öntözés az öntözéssel
|
Intraperitoneális öntözés iriszpt oldattal
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Műtéti helyfertőzés aránya
Időkeret: A beiratkozás ideje 30 napig
|
Határozza meg, hogy az SSI sebessége eltérő -e
|
A beiratkozás ideje 30 napig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tartózkodás hossza
Időkeret: A belépés napjától a kórházból való mentesítés időpontjáig, a műtét utáni 30 napig értékelve
|
A kórházba befogadott napok száma
|
A belépés napjától a kórházból való mentesítés időpontjáig, a műtét utáni 30 napig értékelve
|
|
Az SSI és a műtéti sebosztály előfordulása az irrisept használatával
Időkeret: A beiratkozás ideje 30 napig
|
Összefüggés a műtéti sebosztály és az ssi előfordulási gyakoriságánál az iriszpept használata között
|
A beiratkozás ideje 30 napig
|
|
Az SSI miatti visszafogadási arányok
Időkeret: A műtét napjától 30 napig
|
Milyen gyakran kell egy beteget újra beilleszteni a kórházba műtéti fertőzés céljából
|
A műtét napjától 30 napig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. szeptember 4.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. június 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. június 29.
Első közzététel (Tényleges)
2025. július 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. július 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. június 29.
Utolsó ellenőrzés
2025. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024-122
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Csak az IPD használja az eredmény kiadványban
IPD megosztási időkeret
A projekt befejezése és az eredmények közzétételét követő öt évvel kezdve
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .