Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Irrisito em pacientes de cirurgia geral de emergência

29 de junho de 2025 atualizado por: Brittany Wagner, The University of Texas Health Science Center at Tyler

Efeitos da irrigação irrigada em casos de cirurgia geral de emergência nas taxas de SSI

Esta é uma única instituição, um estudo randomizado realizado para determinar se a irrigação com irriseto nos pacientes com cirurgia geral de emergência resulta em infecções mais baixas no local cirúrgico em comparação com a irrigação salina normal.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

400

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Tyler, Texas, Estados Unidos, 75701
        • UT Health Tyler

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Todos os pacientes (> 18 anos no momento da inscrição) que são hospitalizados na UT Tyler e passam por um procedimento cirúrgico da Classe 2-4 de Ferida Aberto (ou Conversão em Aberto) para uma condição cirúrgica emergente.

Critérios de exclusão:

  • Aqueles <18 anos de idade
  • Feridas de pressão
  • Abscessos superficiais (como diagnóstico primário)
  • Abscesso intra-abdominal devido a falha técnica anterior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Padrão de atendimento (solução salina normal)
Irrigação com solução salina normal
Medicamento: Salinha normal
Irrigação intraperitoneal com solução salina normal
Outros nomes:
  • Padrão de atendimento
Experimental: Intervenção (Irrisita)
Irrigação com irriseto
Medicamento: Clorexidina
Irrigação intraperitoneal com solução irridada
Outros nomes:
  • Irrisept

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de infecção do local cirúrgico
Prazo: Tempo de inscrição para 30 dias
Determinar se a taxa de SSI é diferente
Tempo de inscrição para 30 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração da estadia
Prazo: A partir da data de admissão até a data da quitação do hospital, avaliada até 30 dias após a operação
Número de dias admitidos no hospital
A partir da data de admissão até a data da quitação do hospital, avaliada até 30 dias após a operação
Incidência de SSI e classe de feridas cirúrgicas com o uso de Irrisep
Prazo: Tempo de inscrição para 30 dias
Correlação entre a classe de feridas cirúrgicas e o uso de irriseto na incidência de SSI
Tempo de inscrição para 30 dias
Taxas de readmissão devido a SSI
Prazo: Do dia da cirurgia a 30 dias
Com que frequência um paciente precisa ser re-admitido ao hospital para uma infecção no local cirúrgico
Do dia da cirurgia a 30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The University of Texas Health Science Center at Tyler

Colaboradores

Irrimax Corporation

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de junho de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de junho de 2025

Primeira postagem (Real)

3 de julho de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de junho de 2025

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2024-122

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Apenas IPD usado na publicação de resultado

Prazo de Compartilhamento de IPD

Começando após a conclusão do projeto e terminando 5 anos após a publicação de resultados

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Infecções de Sítio Cirúrgico

Ensaios clínicos em Salinha normal

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Uruguay

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever