Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Иррисепт у пациентов с общей хирургией в чрезвычайных ситуациях

29 июня 2025 г. обновлено: Brittany Wagner, The University of Texas Health Science Center at Tyler

Влияние иррисета ирригации в случаях чрезвычайной хирургии на показатели SSI

Это единственное учреждение, рандомизированное исследование, проведенное для определения того, приводит ли ирригация с иррисептом у пациентов с общей хирургией в чрезвычайных ситуациях к более низким инфекциям в области хирургического участка по сравнению с нормальным солевым ирригацией.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

400

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты (> 18 лет во время зачисления), которые госпитализируются в UT Tyler и проходят открытую (или превращение в открытую) хирургическую процедуру класса 2-4 класса 2-4 для возникающего хирургического состояния.

Критерии исключения:

  • Эти 18 лет
  • Давление раны
  • Поверхностные абсцессы (как первичный диагноз)
  • внутрибрюшное абсцесс из-за предыдущего технического сбоя

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Стандарт ухода (нормальный физиологический раствор)
Орошение нормальным солевым раствором
Лекарство: Нормальный физиологический раствор
Внутрибрюшинное орошение с нормальным солевым раствором
Другие имена:
  • Стандарт заботы
Экспериментальный: Вмешательство (иррисепт)
Орошение с иррисептом
Лекарство: Хлоргексидин
Внутрибрюшинное орошение с иррисептом раствором
Другие имена:
  • Ирисепт

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость инфекции хирургического участка
Временное ограничение: Время зачисления до 30 дней
Определите, отличается ли скорость SSI
Время зачисления до 30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: С даты приема до даты выписки из больницы, оценивается до 30 дней после операции
Количество дней, допущенных в больницу
С даты приема до даты выписки из больницы, оценивается до 30 дней после операции
Частота SSI и хирургического класса раны с использованием иррисепта
Временное ограничение: Время зачисления до 30 дней
Корреляция между классом хирургической раны и использованием иррисепта на частоте SSI
Время зачисления до 30 дней
Показатели реадмиссии из -за SSI
Временное ограничение: От дня операции до 30 дней
Как часто пациент должен быть заменен в больницу для инфекции хирургического участка
От дня операции до 30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of Texas Health Science Center at Tyler

Соавторы

Irrimax Corporation

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 сентября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июня 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 июня 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 июля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июня 2025 г.

Последняя проверка

1 июня 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2024-122

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Только IPD, используемый в результате публикации

Сроки обмена IPD

Начиная с завершения проекта и заканчиваясь через 5 лет после публикации результатов

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Хирургические инфекции

Клинические исследования Нормальный физиологический раствор

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Norway

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться