Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Irrisept i Emergency General Surgery Patienter

29. juni 2025 opdateret af: Brittany Wagner, The University of Texas Health Science Center at Tyler

Effekter af irrisept kunstvanding i tilfælde af generelle kirurgi på SSI -satser

Dette er en enkelt institution, randomiseret undersøgelse udført for at afgøre, om kunstvanding med irrisept i nødsituationer til generelle kirurgi resulterer i infektioner med lavere kirurgiske steder sammenlignet med normal saltvand.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

400

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Tyler, Texas, Forenede Stater, 75701
        • UT Health Tyler

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alle patienter (> 18 år gamle på tilmeldingstidspunktet), der er indlagt på UT Tyler og gennemgår en åben (eller konvertering til åben) sårklasse 2-4 kirurgisk procedure for en opstået kirurgisk tilstand.

Ekskluderingskriterier:

  • Disse <18 år
  • Tryksår
  • Overfladiske abscesser (som primær diagnose)
  • intra-abdominal abscess på grund af tidligere teknisk fiasko

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Standard for pleje (normal saltvand)
Vanding med normal saltvand
Medicin: Normal saltvand
Intraperitoneal kunstvanding med normal saltvand
Andre navne:
  • Standard for pleje
Eksperimentel: Intervention (irrisept)
Vanding med irrisept
Medicin: Chlorhexidin
Intraperitoneal kunstvanding med irrisept løsning
Andre navne:
  • Irrisept

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kirurgisk infektionshastighed
Tidsramme: Tilmeldingstid til 30 dage
Bestem, om SSI -hastigheden er forskellig
Tilmeldingstid til 30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opholdets længde
Tidsramme: Fra optagelsesdato til udskrivningsdato fra hospitalet vurderet op til 30 dage postoperativt
Antal dage optaget på hospitalet
Fra optagelsesdato til udskrivningsdato fra hospitalet vurderet op til 30 dage postoperativt
Forekomst af SSI og kirurgisk sårklasse ved brug af irrisept
Tidsramme: Tilmeldingstid til 30 dage
Korrelation mellem kirurgisk sårklasse og brugen af ​​irisept på forekomsten af ​​SSI
Tilmeldingstid til 30 dage
Tilbagetagelsesrater på grund af SSI
Tidsramme: Fra operationens dag til 30 dage
Hvor ofte en patient skal optages til hospitalet for en kirurgisk stedinfektion
Fra operationens dag til 30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center at Tyler

Samarbejdspartnere

Irrimax Corporation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2025

Først opslået (Faktiske)

3. juli 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-122

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Kun IPD blev brugt i resultatpublikationen

IPD-delingstidsramme

Fra og

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infektioner på operationsstedet

Kliniske forsøg med Normal saltvand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner