两阶段的2B期，随机，双盲，安慰剂控制的安全性和Shigetec的功效研究，一种活，减弱，口服的组合疫苗，以防止志贺氏菌和ETEC疾病送给18至50岁的健康成年人。

第1阶段的纳入标准：

1. 一般健康的非怀孕，非新生成年人，年龄在18至50岁之间。
2. 由病史，体格检查，实验室测试和临床判断确定的，有资格参加这项研究。
3. 在研究性质之后，他们提供书面知情同意书。
4. 谁可以在试验期间（从入学到学习完成）。
5. 谁能够理解并愿意遵守所有研究要求，并愿意遵循学习人员的指示并完成理解测试。
6. 他们的体重指数（BMI）≥19和<40 kg/m2。
7. 育儿潜力的参与者必须同意在整个研究中避免怀孕，直到挑战剂量后29天，在研究过程中使用有效的荷尔蒙或障碍方法。 如果这是一种生活方式选择（不仅是参与研究），禁欲是可以接受的。 如果参与者在签署知情同意并变得活跃时戒酒，他们必须同意使用所述的避孕。 无法生育孩子的参与者必须记录下来（例如，结扎术或子宫切除术）。
8. 谁愿意在住院期间不吸烟。
9. 他们愿意避免参加其他研究产品研究，直到完成上次研究访问。

第1阶段的排除标准：

1. 在研究期间，被认为不可用或难以接触的参与者进行评估或学习访问。
2. 研究者认为，存在重大的医学或精神病疾病，无法参与研究。
3. 筛查血液学或血清化学的临床明显异常，定义为> 1级血清钾，丙氨酸氨基转移酶（ALT）或肌酐，血红蛋白，白细胞计数（WBC）或中性粒细胞计数的异常。
4. 在疫苗接种前的6个月内收到了任何血液产品，包括免疫球蛋白，或者预计会通过研究结束，并且在30天内没有捐赠血液，并同意直到挑战后1年才捐赠血液。
5. 他们正在接受全身性抗生素，完成抗生素治疗，或在疫苗接种前的前7天接受益生菌，益生元或合成药，或者在用疫苗给药的48小时内接受质子泵抑制剂，H2阻滞剂或抗酸剂。
6. 患有免疫抑制条件或IgA缺乏症（血清IgA <7 mg/dL或检测到测定的极限）或免疫功能受损的证据，无论是先天性，获得或医生性的。
7. 在过去的30天内参加或已经参与了一项临床研究或在疫苗接种之前没有清除实验产品的人。
8. 在预定收到IP之前的30天内，收到了实时疫苗；或在预定收到IP之前的14天内灭活的疫苗。
9. 患有慢性非胃肠道医疗状况（例如高血压，高脂血症），药物无法很好地控制。
10. 在胃肠道疾病（即肝脏，胆囊，肠子或胃）（包括炎症性肠病）（包括炎症性肠病）的疾病疾病（即，患有这种疾病的药物）的病史（即肝脏，胆囊，肠子或胃）具有重要的病史，或接受了明显的肠道手术（由于排除了疝气修复，胆囊切除术或附录术）。
11. HIV抗体，HBSAG或HCV抗体的存在（如果通过HEPC验证测试确认为阳性，即重组免疫印迹测定法，PCR）。
12. 具有反应性关节炎或HLA B-27阳性的个人或家族病史，因此在自然获得的细菌性胃肠道感染后有可能患上反应性关节炎的风险。
13. 谁是食物处理者或直接患者，儿童日托或老年护理。
14. 拥有免疫功能低下的家庭成员。
15. 他们有一个2岁以下的孩子住在家庭中。
16. 在过去的5年中，他们有一种培养的志贺氏菌或ETEC感染。
17. 对于Shigella Flexneri 2a，具有血清IgG滴度> 2500。
18. 他们经常有异常的粪便图案（每周少于3个凳子或每天3个凳子以上）或松散或液体凳子。
19. 他们定期使用抗虫毛，泻药或任何调节胃pH的药物（通常定义为每周定义）。
20. 对以下2种抗生素的过敏：环丙沙星，甲氧苄啶 - 磺胺甲氧唑或氨苄青霉素。
21. 对聚乙二醇（PEG）的不宽容或过敏的人；或玉米淀粉。
22. 对大豆的不宽容或过敏的人。
23. 患有自身免疫性疾病或一级家庭成员的个人病史。
24. 在整个研究期间首次疫苗接种或计划中使用之前的30天内，使用任何已知的药物会影响免疫功能（例如全身类固醇）。
25. 他们接受了针对Shigella，Cholera，ETEC和/或LT毒素的研究或许可疫苗。
26. 依赖赞助商，调查团队或他/她的直系亲属或临床研究网站教授的学生。
27. 有目前过度饮酒或药物依赖性的证据。
28. 当前涉及处理志贺氏菌和ETEC细菌的职业。
29. 在研究者认为，任何其他标准都将损害参与者参加研究的能力，研究的安全性或研究结果。

挑战的包容 /排除标准

只有符合上述纳入/排除标准的参与者和第2阶段研究条目的其他以下标准才有资格进入第2阶段：

1. 他们接受了4剂疫苗或安慰剂。
2. 谁是SARS-COV-2负面的。
3. 谁没有持续的2年级或更高的AE。
4. 他们的怀孕测试负面（具有育儿潜力的参与者）。
5. 在挑战前的7天内没有经历过腹泻的人。
6. 在挑战之前的前7天，他们没有服用抗生素，益生菌，益生元或合成药。
7. 在挑战前7天内不使用抗diarheal，抗凝位药物的人。
8. 在挑战前48小时，他不使用质子泵抑制剂，H2阻滞剂或抗酸治疗。