雾化与IV氯胺酮在防止脊柱麻醉后发抖
2025年6月28日 更新者：Mohammed Lotfy、Tanta University
雾化与静脉注射氯胺酮作为针对脊柱麻醉引起的发抖和血液动力学变化的预防：安慰剂控制的前瞻性研究
发抖是一种非自愿的肌肉活动，通常是由低温触发的，可以在麻醉后发生。 这被称为自动后颤抖（PAS），是一个常见的问题，可以增加氧气需求，增加氧气水平低的风险，并在手术后导致并发症。
脊柱麻醉（SA）是一个流行的选择，因为它的快速动作和有效的麻木。 但是，它经常与过程中和之后的发抖有关。
为了打击PA，已经使用了各种方法。 已证明诸如绝缘，连续变暖和温度管理等非药理方法可以降低手术期间的低体温，并减少发抖和并发症，并有助于恢复。
在药理上，某些药物可以提供帮助。 鞘内甲状腺素或静脉内（IV）氯胺酮可有效预防PAS。 与芬太尼不同，鞘内咪达唑仑也可以减少发抖。 此外，IV氯胺酮输注可以降低接受SA的患者的低血压和发抖的发生率。 低剂量氯胺酮与右美托咪定或单独的右美托咪定结合，在减少SA期间降低发抖和术后恶心和呕吐方面也显示出相似的有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
El Gharbyia
-
Tanta、El Gharbyia、埃及、13511
- Tanta University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 被分配为腹股沟疝疝成形术的患者；
- 该研究纳入了没有排除标准的患者。
排除标准：
- 美国麻醉师身体状况分类（ASA）级> II的患者；
- 体重指数（BMI）> 30 kg/m²的患者；
- 上呼吸道疾病的患者；
- 患有脊柱畸形或疾病的患者；
- 凝血病的患者或对使用的药物过敏；
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：P组（安慰剂）
该组中的患者符合该研究的纳入标准，并通过雾化和静脉内接受了无活跃的溶液（盐水），作为对照。
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患者接受静脉正常盐水
患者接受了雾化的盐水
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有源比较器：NK组（雾化氯胺酮）
该组中的患者符合该研究的纳入标准，并通过特定剂量通过雾化剂接受氯胺酮。
他们还接受静脉注射盐水作为安慰剂。
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患者接受静脉正常盐水
患者通过添加正常的盐水通过呼吸的雾化器加入正常盐水，以调节为5 mL的0.75 mg/kg剂量接受雾化的氯胺酮
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安慰剂比较：IVK组（静脉注射氯胺酮）
该组的患者符合该研究的纳入标准，并在脊柱麻醉前静脉内接受氯胺酮作为预防性药物。
他们还接受了雾化的盐水作为安慰剂。
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患者接受了雾化的盐水
患者在脊柱麻醉前接受静脉注射0.25 mg/kg作为预防药物
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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雾化氯胺酮对麻醉后发抖（PAS）发病率和严重程度的有效性
大体时间：56天
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这项研究评估了管理治疗在控制麻醉后发抖（PA）的有效性，以降低其发病率和严重程度。
具体而言，有效控制是通过在治疗后60分钟内的床边发抖的评估评分（BSA）少于2的表明，以及其他相关的不良反应的减少。
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56天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年5月2日
初级完成 (实际的)
2025年6月27日
研究完成 (估计的)
2025年7月15日
研究注册日期
首次提交
2025年6月28日
首先提交符合 QC 标准的
2025年6月28日
首次发布 (实际的)
2025年7月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月28日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
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