Nebulizada vs. cetamina IV na prevenção de anestesia pós -espinhal tremendo
Nebulizada versus cetamina intravenosa como profilaxia contra alterações tremendas e hemodinâmicas induzidas por anestesia espinhal: um estudo prospectivo controlado por placebo
A trepidação é uma atividade muscular involuntária, geralmente desencadeada por hipotermia, que pode ocorrer após a anestesia. Isso é conhecido como tremor pós -anestésico (PAS) e é um problema comum que aumenta a demanda de oxigênio, aumenta o risco de baixos níveis de oxigênio e pode levar a complicações após a cirurgia.
A anestesia espinhal (SA) é uma escolha popular devido à sua ação rápida e entorpecimento eficaz. No entanto, está frequentemente ligado a tremendo durante e após o procedimento.
Para combater o PAS, vários métodos foram usados. Demonstrou-se que abordagens não farmacológicas, como isolamento, aquecimento contínuo e gerenciamento de temperatura, reduzem a baixa temperatura corporal durante a cirurgia e diminuem o tremor e as complicações posteriormente, ajudando a recuperação.
Farmacologicamente, certos medicamentos podem ajudar. Meperidina intratecal ou cetamina intravenosa (IV) são eficazes na prevenção de PAs. O midazolam intratecal também pode reduzir o tremor, ao contrário do fentanil. Além disso, a infusão de cetamina IV pode diminuir a incidência de pressão arterial baixa e tremor em pacientes que recebem SA. A cetamina em baixa dose combinada apenas com a dexmedetomidina, ou dexmedetomidina, também mostrou eficácia semelhante na redução de náuseas e vômitos pós-operatórios durante a SA.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
El Gharbyia
-
Tanta, El Gharbyia, Egito, 13511
- Tanta University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes que foram designados para hérnia inguinal hernioplastia;
- Pacientes livres de critérios de exclusão foram incluídos no estudo.
Critérios de exclusão:
- Pacientes que estavam na Sociedade Americana de Anestesiologistas Classificação do Status Físico (ASA) Grau> II;
- Pacientes com índice de massa corporal (IMC)> 30 kg/m²;
- Pacientes com doenças do trato respiratório superior;
- Pacientes com deformidades ou doenças da coluna vertebral;
- Pacientes com coagulopatia, ou alergias aos medicamentos utilizados;
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo P (placebo)
Os pacientes deste grupo atenderam aos critérios de inclusão do estudo e receberam soluções inativas (solução salina), tanto por nebulização quanto por via intravenosa, servindo como controle.
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Os pacientes receberam solução salina normal intravenosa
Os pacientes receberam solução salina nebulizada
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Comparador Ativo: Grupo NK (cetamina nebulizada)
Os pacientes deste grupo atenderam aos critérios de inclusão do estudo e receberam cetamina por meio de um nebulizador em uma dose específica.
Eles também receberam solução salina intravenosa como placebo.
|
Os pacientes receberam solução salina normal intravenosa
Os pacientes receberam cetamina nebulizada na dose de 0,75 mg/kg ajustados para 5 ml, adicionando solução salina normal para serem inalados através de um nebulizador acionado na respiração
|
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Comparador de Placebo: Grupo IVK (cetamina intravenosa)
Pacientes deste grupo atenderam aos critérios de inclusão do estudo e receberam cetamina por via intravenosa como um medicamento profilático antes da anestesia espinhal.
Eles também receberam solução salina nebulizada como placebo.
|
Os pacientes receberam solução salina nebulizada
Os pacientes receberam cetamina IV 0,25 mg/kg antes da anestesia espinhal como um medicamento profilático
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eficácia da cetamina nebulizada na incidência e gravidade da pós-anestesia (PAS)
Prazo: 56 dias
|
Este estudo avalia a eficácia da terapia administrada no controle da pós-anestesia tremendo (PAS) como uma redução tanto na sua incidência quanto na gravidade.
Especificamente, o controle efetivo é indicado por uma pontuação de avaliação tremendo à beira do leito (BSAs) inferior a 2 dentro dos 60 minutos iniciais após a terapia, além de uma redução em outros efeitos adversos associados.
|
56 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Anestésicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos
- Agentes Neurotransmissores
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Agentes de aminoácidos excitatórios
- Anestésicos Dissociativos
- Antagonistas de aminoácidos excitatórios
- Cetamina
Outros números de identificação do estudo
- 36264PR1219/5/25
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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