Nebuliserad mot IV -ketamin för att förhindra skakande spinalbedövning efter ryggraden
Nebuliserad kontra intravenös ketamin som profylax mot spinalbedövningsinducerad skakande och hemodynamiska förändringar: En placebokontrollerad prospektiv studie
Skakning är en ofrivillig muskelaktivitet, ofta utlöses av hypotermi, som kan uppstå efter anestesi. Detta kallas postanestetisk skakning (PAS) och är en vanlig fråga som ökar efterfrågan på syre, ökar risken för låga syrenivåer och kan leda till komplikationer efter operationen.
Spinalbedövning (SA) är ett populärt val på grund av dess snabba åtgärder och effektiva bedövning. Men det är ofta kopplat till skakning under och efter proceduren.
För att bekämpa PAS har olika metoder använts. Icke-farmakologiska tillvägagångssätt som isolering, kontinuerlig uppvärmning och temperaturhantering har visat sig minska låg kroppstemperatur under operationen och minska skakning och komplikationer efteråt, vilket hjälper återhämtningen.
Farmakologiskt kan vissa mediciner hjälpa. Intratekal meperidin eller intravenös (IV) ketamin är effektiva för att förhindra PA. Intratekal midazolam kan också minska skakningen, till skillnad från fentanyl. Dessutom kan IV -ketamininfusion sänka förekomsten av lågt blodtryck och skakning hos patienter som får SA. Lågdos ketamin i kombination med dexmedetomidin, eller dexmedetomidin ensam, har också visat liknande effektivitet för att minska skakande och postoperativ illamående och kräkningar under SA.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
El Gharbyia
-
Tanta, El Gharbyia, Egypten, 13511
- Tanta University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patienter som tilldelades för inguinal bråck hernioplastik;
- Patienter som är fria från uteslutningskriterier registrerades i studien.
Uteslutningskriterier:
- Patienter som var på American Society of Anesthesiologists Physical Status Classification (ASA) Grad> II;
- Patienter med kroppsmassaindex (BMI)> 30 kg/m²;
- Patienter med övre luftvägssjukdomar;
- Patienter med ryggmärgsformiteter eller sjukdomar;
- Patienter med koagulopati eller allergier mot de använda läkemedlen;
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp P (placebo)
Patienter i denna grupp uppfyllde studiens inkluderingskriterier och fick inaktiva lösningar (saltlösning) både genom nebulisering och intravenöst och fungerade som kontroll.
|
Patienter fick intravenös normal saltlösning
Patienterna fick nebuliserad saltlösning
|
|
Aktiv komparator: Grupp NK (nebuliserad ketamin)
Patienter i denna grupp uppfyllde studiens inkluderingskriterier och fick ketamin via en nebulisator vid en specifik dos.
De fick också intravenös saltlösning som placebo.
|
Patienter fick intravenös normal saltlösning
Patienterna fick nebuliserad ketamin i en dos av 0,75 mg/kg justerat till 5 ml genom att tillsätta normal saltlösning för att inhaleras genom en andningsaktiverad nebulisator
|
|
Placebo-jämförare: Grupp IVK (intravenös ketamin)
Patienter i denna grupp uppfyllde studiens inkluderingskriterier och fick ketamin intravenöst som ett profylaktiskt läkemedel före spinalbedövning.
De fick också nebuliserad saltlösning som placebo.
|
Patienterna fick nebuliserad saltlösning
Patienter fick IV -ketamin 0,25 mg/kg före ryggradens anestesi som profylaktiskt läkemedel
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effektiviteten av nebuliserad ketamin på förekomst och svårighetsgrad efter anestesi (PAS)
Tidsram: 56 dagar
|
Denna studie bedömer effektiviteten hos den administrerade terapin vid kontroll av skakning efter anestesi (PAS) som en minskning av både dess incidens och svårighetsgrad.
Specifikt indikeras effektiv kontroll av en skakande bedömningspoäng (BSA) på mindre än 2 inom de första 60 minuters efterterapi, tillsammans med en minskning av andra tillhörande biverkningar.
|
56 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Bedövningsmedel
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Sensoriska systemagenter
- Analgetika
- Neurotransmittormedel
- Bedövningsmedel, intravenöst
- Anestesimedel, general
- Excitatoriska aminosyror
- Bedövningsmedel, dissociativa
- Excitatoriska aminosyraantagonister
- Ketamin
Andra studie-ID-nummer
- 36264PR1219/5/25
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .