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Nébulisé vs iv kétamine pour empêcher l'anesthésie post-colonne vertébrale

28 juin 2025 mis à jour par: Mohammed Lotfy, Tanta University

Nébulisé contre la kétamine intraveineuse comme prophylaxie contre les changements de frisson et d'hémodynamique induits par l'anesthésie vertébrale: une étude prospective contrôlée par placebo

Le frisson est une activité musculaire involontaire, souvent déclenchée par l'hypothermie, qui peut se produire après l'anesthésie. Ceci est connu sous le nom de frisson postanesthésique (PAS) et est un problème courant qui augmente la demande d'oxygène, augmente le risque de faibles niveaux d'oxygène et peut entraîner des complications après la chirurgie.

L'anesthésie vertébrale (SA) est un choix populaire en raison de son action rapide et de son engourdissement efficace. Cependant, il est souvent lié aux frissons pendant et après la procédure.

Pour lutter contre les PAS, diverses méthodes ont été utilisées. Il a été démontré que les approches non pharmacologiques comme l'isolation, le réchauffement continu et la gestion de la température réduisent la basse température corporelle pendant la chirurgie et diminuent les frissons et les complications par la suite, en aidant la récupération.

Pharmacologiquement, certains médicaments peuvent aider. La mépéridine intrathécale ou la kétamine intraveineuse (IV) sont efficaces pour prévenir les AP. Le midazolam intrathécal peut également réduire les frissons, contrairement au fentanyl. De plus, la perfusion de kétamine IV peut réduire l'incidence de la pression artérielle basse et frissonner chez les patients recevant une SA. La kétamine à faible dose combinée à la dexmédétomidine, ou dexmédétomidine seule, a également montré une efficacité similaire à la réduction des nausées frissonnantes et postopératoires et des vomissements pendant l'AS.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • El Gharbyia
      • Tanta, El Gharbyia, Egypte, 13511
        • Tanta University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Les patients qui ont été affectés à une hernie inguinale hernioplastie;
  • Les patients exempts de critères d'exclusion ont été inscrits à l'étude.

Critères d'exclusion:

  • Patients qui faisaient partie de l'American Society of Anesthesiologists Status Classification (ASA) Grade> II;
  • Les patients avec indice de masse corporelle (IMC)> 30 kg / m²;
  • Les patients atteints de maladies des voies respiratoires supérieures;
  • Les patients souffrant de déformations vertébrales ou de maladies;
  • Les patients atteints de coagulopathie ou d'allergies aux médicaments utilisés;

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe P (placebo)
Les patients de ce groupe ont répondu aux critères d'inclusion de l'étude et ont reçu des solutions inactives (solution saline) à la fois par nébulisation et par voie intraveineuse, servant de contrôle.
Les patients ont reçu une solution saline normale intraveineuse
Les patients ont reçu une solution saline nébulisée
Comparateur actif: Groupe NK (kétamine nébulisée)
Les patients de ce groupe ont répondu aux critères d'inclusion de l'étude et ont reçu de la kétamine via un nébuliseur à une dose spécifique. Ils ont également reçu une solution saline intraveineuse comme placebo.
Les patients ont reçu une solution saline normale intraveineuse
Les patients ont reçu de la kétamine nébulisée à une dose de 0,75 mg / kg ajustée à 5 ml en ajoutant une solution saline normale pour être inhalée à travers un nébuliseur accumulé
Comparateur placebo: Groupe IVK (kétamine intraveineuse)
Les patients de ce groupe ont répondu aux critères d'inclusion de l'étude et ont reçu la kétamine par voie intraveineuse comme médicament prophylactique avant l'anesthésie vertébrale. Ils ont également reçu une solution saline nébulisée comme un placebo.
Les patients ont reçu une solution saline nébulisée
Les patients ont reçu IV de kétamine 0,25 mg / kg avant l'anesthésie vertébrale comme médicament prophylactique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité de la kétamine nébulisée sur l'incidence et la gravité des frissons post-anesthésie (PAS)
Délai: 56 jours
Cette étude évalue l'efficacité de la thérapie administrée dans le contrôle de la frisson post-anesthésie (PAS) en tant que réduction de son incidence et de sa gravité. Plus précisément, un contrôle efficace est indiqué par un score d'évaluation des frissons au chevet (BSAS) de moins de 2 dans les 60 minutes initiales après la thérapie, parallèlement à une réduction des autres effets indésirables associés.
56 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 mai 2025

Achèvement primaire (Réel)

27 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juin 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2025

Première publication (Réel)

9 juillet 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2025

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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