Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nebulized vs. IV ketamin til forebyggelse af rystende rygmarvsanæstesi

28. juni 2025 opdateret af: Mohammed Lotfy, Tanta University

Nebuliseret versus intravenøs ketamin som profylakse mod rygmarvsanæstesi-induceret rysten og hæmodynamiske ændringer: En placebokontrolleret prospektiv undersøgelse

Rydende er en ufrivillig muskelaktivitet, ofte udløst af hypotermi, der kan forekomme efter anæstesi. Dette er kendt som postanestetisk rysten (PAS) og er et almindeligt problem, der øger iltbehovet, øger risikoen for lave iltniveauer og kan føre til komplikationer efter operationen.

Spinalbedøvelse (SA) er et populært valg på grund af dets hurtige handling og effektive bedøvelse. Imidlertid er det ofte knyttet til rysten under og efter proceduren.

For at bekæmpe PA'er er der anvendt forskellige metoder. Ikke-farmakologiske tilgange som isolering, kontinuerlig opvarmning og temperaturstyring har vist sig at reducere lav kropstemperatur under operationen og mindske rysten og komplikationer bagefter, hvilket hjælper bedring.

Farmakologisk kan visse medicin hjælpe. Intratecal meperidin eller intravenøs (IV) ketamin er effektive til at forhindre PA'er. Intratekal midazolam kan også reducere rysten i modsætning til fentanyl. Derudover kan IV ketamininfusion sænke forekomsten af ​​lavt blodtryk og ryste hos patienter, der får SA. Ketamin med lav dosis kombineret med dexmedetomidin eller dexmedetomidin alene har også vist lignende effektivitet til at reducere rysten og postoperativ kvalme og opkast under SA.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • El Gharbyia
      • Tanta, El Gharbyia, Egypten, 13511
        • Tanta University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter, der blev tildelt til inguinal brok hernioplastik;
  • Patienter uden ekskluderingskriterier blev indskrevet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der var på American Society of Anesthesiologists Physical Status Classification (ASA) klasse> II;
  • Patienter med kropsmasseindeks (BMI)> 30 kg/m²;
  • Patienter med øvre luftvejssygdomme;
  • Patienter med rygmarvsdeformiteter eller sygdomme;
  • Patienter med koagulopati eller allergier over for de anvendte stoffer;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe P (placebo)
Patienter i denne gruppe opfyldte undersøgelsens inkluderingskriterier og modtog inaktive løsninger (saltvand) både gennem forstøvning og intravenøst, hvilket tjente som kontrol.
Medicin: Normal saltvand
Patienter modtog intravenøs normal saltvand
Medicin: Saltvandsinhalationsmidler
Patienter modtog forstøvet saltvand
Aktiv komparator: Gruppe NK (Nebulized Ketamine)
Patienter i denne gruppe opfyldte undersøgelsens inkluderingskriterier og modtog ketamin via en forstøver i en bestemt dosis. De modtog også intravenøs saltvand som placebo.
Medicin: Normal saltvand
Patienter modtog intravenøs normal saltvand
Medicin: Intranasal ketamin
Patienterne modtog nebuliseret ketamin i en dosis på 0,75 mg/kg justeret til 5 ml ved at tilføje normal saltvand, der skal inhaleres gennem en åndedrætsaktivering
Placebo komparator: Gruppe IVK (intravenøs ketamin)
Patienter i denne gruppe opfyldte undersøgelsens inkluderingskriterier og modtog ketamin intravenøst ​​som et profylaktisk lægemiddel før rygmarvsanæstesi. De modtog også forstøvet saltvand som placebo.
Medicin: Saltvandsinhalationsmidler
Patienter modtog forstøvet saltvand
Medicin: Ketamin
Patienter modtog IV ketamin 0,25 mg/kg før rygmarvsanæstesi som et profylaktisk lægemiddel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektivitet af nebuliseret ketamin på post-anestesi rystende (PAS) forekomst og sværhedsgrad
Tidsramme: 56 dage
Denne undersøgelse vurderer effektiviteten af ​​den administrerede terapi til kontrol af rysten efter anæstesi (PAS) som en reduktion i både dens forekomst og sværhedsgrad. Specifikt er effektiv kontrol indikeret af en sengevurderingsvurderingsscore (BSA'er) på mindre end 2 inden for de første 60 minutter efter terapi sammen med en reduktion i andre tilknyttede bivirkninger.
56 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. maj 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

15. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juni 2025

Først opslået (Faktiske)

9. juli 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 36264PR1219/5/25

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Efter spinal anæstesi Rystende

Kliniske forsøg med Normal saltvand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner