Porlasztott vs. IV ketamin a gerinc utáni reszkető érzéstelenítés megelőzésében
Porlasztott és intravénás ketamin, mint a gerinc érzéstelenítés által kiváltott reszelő és hemodinamikai változások elleni profilaxis: Placebo-kontrollos prospektív vizsgálat
A reszelés egy akaratlan izomaktivitás, amelyet gyakran hipotermia vált ki, amely érzéstelenítés után fordulhat elő. Ezt posztanestetikus reszketésnek (PAS) hívják, és ez egy általános kérdés, amely növeli az oxigénigényt, növeli az alacsony oxigénszint kockázatát, és szövődményekhez vezethet a műtét után.
A gerinc érzéstelenítés (SA) népszerű választás a gyors hatása és a hatékony zsibbadás miatt. Ez azonban gyakran kapcsolódik az eljárás alatt és utáni remegéshez.
A PA -k leküzdésére különféle módszereket alkalmaztak. A nem farmakológiai megközelítések, például a szigetelés, a folyamatos felmelegedés és a hőmérsékletkezelésről kimutatták, hogy csökkentik az alacsony testhőmérsékletet a műtét során, és csökkentik a remegést és a szövődményeket, elősegítve a gyógyulást.
Farmakológiai szempontból bizonyos gyógyszerek segíthetnek. Az intrathecális meperidin vagy az intravénás (IV) ketamin hatékonyan megelőzi a PA -kat. Az intrathecal midazolam csökkentheti a remegést, ellentétben a fentanilnal. Ezenkívül az IV. Ketamin -infúzió csökkentheti az alacsony vérnyomás és a remegés előfordulását az SA -t kapó betegeknél. Az alacsony dózisú ketamin, a dexmedetomidinnel vagy önmagában dexmedetomidinnel kombinálva hasonló hatékonyságot mutattak a reszelő és a posztoperatív hányinger és a hányás csökkentésében az SA alatt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
El Gharbyia
-
Tanta, El Gharbyia, Egyiptom, 13511
- Tanta University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Azok a betegek, akiket inguinalis sérv -hernioplasztikára osztottak ki;
- A kizárási kritériumoktól mentes betegeket beiratkoztak a vizsgálatba.
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik az Aneszteziológusok Amerikai Társaságában voltak, a fizikai állapot osztályozás (ASA)> II;
- A testtömeg -indexben (BMI)> 30 kg/m² betegek;
- Felső légúti betegségben szenvedő betegek;
- Gerinc deformációval vagy betegséggel rendelkező betegek;
- Koagulopathia betegek vagy a felhasznált gyógyszerek allergiája;
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: P csoport (placebo)
Az ebben a csoportban a betegek teljesítették a tanulmány befogadási kritériumait, és inaktív megoldásokat (sóoldatot) kaptak mind a porlasztás, mind az intravénásan, kontrollként szolgálva.
|
A betegek intravénás normál sóoldatot kaptak
A betegek porlasztott sóoldatot kaptak
|
|
Aktív összehasonlító: NK csoport (porlasztott ketamin)
Az ebben a csoportban a betegek teljesítették a vizsgálat befogadási kritériumait, és egy meghatározott dózison porlasztóval kaptak ketamint.
Placebóként intravénás sóoldatot is kaptak.
|
A betegek intravénás normál sóoldatot kaptak
A betegek nebulizált ketamint kaptak 0,75 mg/kg dózisban, 5 ml-re igazítva, normál sóoldat hozzáadásával, hogy lélegzetelállító porlasztóval belélegezzenek.
|
|
Placebo Comparator: IVK csoport (intravénás ketamin)
Az ebben a csoportban a betegek teljesítették a vizsgálat befogadási kritériumait, és a gerinc érzéstelenítés előtt intravénás módon ketamint kaptak profilaktikus gyógyszerként.
Placebo -ként porlasztott sóoldatot is kaptak.
|
A betegek porlasztott sóoldatot kaptak
A betegek IV ketamin 0,25 mg/kg -ot kaptak a gerinc érzéstelenítés előtt, mint profilaktikus gyógyszer
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A porlasztott ketamin hatékonysága az althesia utáni remegés (PA) előfordulásán és súlyosságánál
Időkeret: 56 nap
|
Ez a tanulmány a beadott terápia hatékonyságát vizsgálja az ellenfél utáni reszelés (PAS) szabályozásában, mint az előfordulási gyakoriság és a súlyosság csökkentése.
Pontosabban, a tényleges kontrollot a kezdeti 60 perc alatt a terápia utáni 60 perc alatt kevesebb, mint 2-nél kevesebb hálószéleti reszkető értékelési pontszám (BSA) jelzi, más kapcsolódó káros hatások csökkentése mellett.
|
56 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Anesztetikumok
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Fájdalomcsillapítók
- Neurotranszmitter szerek
- Érzéstelenítők, Intravénás
- Érzéstelenítők, tábornok
- Serkentő aminosav szerek
- Anesztetikumok, disszociatív
- Serkentő aminosav antagonisták
- Ketamin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 36264PR1219/5/25
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .