Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nebulizowana vs. IV ketamina w zapobieganiu dreszczowi znieczulenia po kręgosłupie

28 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Mohammed Lotfy, Tanta University

Nebulizowana w porównaniu do dożylnej ketaminy jako profilaktyka przeciwko znieczuleniu kręgosłupa dreszcze i zmiany hemodynamiczne: badanie prospektywne kontrolowane przez placebo

Dreszcze jest mimowolną aktywnością mięśni, często wywoływaną przez hipotermię, która może wystąpić po znieczuleniu. Jest to znane jako dreszcze postanestetyczne (PA) i jest powszechnym problemem, który zwiększa zapotrzebowanie na tlen, zwiększa ryzyko niskiego poziomu tlenu i może prowadzić do powikłań po operacji.

Znieczulenie kręgosłupa (SA) jest popularnym wyborem ze względu na szybkie działanie i skuteczne odrętwienie. Jest to jednak często powiązane z dreszczem podczas i po procedurze.

Aby zwalczyć PA, zastosowano różne metody. Wykazano, że niefarmakologiczne podejścia, takie jak izolacja, ciągłe ocieplenie i zarządzanie temperaturą, zmniejszają niską temperaturę ciała podczas operacji i zmniejszają dreszcz i powikłania, pomagając odzyskanie.

Farmakologicznie niektóre leki mogą pomóc. Meloridina lub dożylna (IV) ketamina jest skuteczna w zapobieganiu PA. Midazolam dooponowy może również zmniejszyć dreszcz, w przeciwieństwie do fentanylu. Ponadto wlew ketaminy IV może obniżyć częstość występowania niskiego ciśnienia krwi i dreszcze u pacjentów otrzymujących SA. Ketamina w niskiej dawce w połączeniu z samą deksmedetomidyną lub samotną deksmedetomidyną wykazała również podobną skuteczność w zmniejszaniu dreszczów i nudności pooperacyjnej i wymiotach podczas SA.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • El Gharbyia
      • Tanta, El Gharbyia, Egipt, 13511
        • Tanta University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci, którzy zostali przydzieleni do przepukliny pachwinowej;
  • Do badania włączono pacjentów wolnych od kryteriów wykluczenia.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci, którzy byli w American Society of Anesthesiologists Klasyfikacja statusu fizycznego (ASA) II;
  • Pacjenci z wskaźnikiem masy ciała (BMI)> 30 kg/m²;
  • Pacjenci z chorobami górnych dróg oddechowych;
  • Pacjenci z deformacjami lub chorobami kręgosłupa;
  • Pacjenci z koagulopatią lub alergie na zastosowane leki;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa P (placebo)
Pacjenci w tej grupie spełnili kryteria włączenia badania i otrzymywali nieaktywne roztwory (sól fizjologiczna) zarówno poprzez nebulizację, jak i dożylnie, służąc jako kontrola.
Lek: Normalna sól fizjologiczna
Pacjenci otrzymali dożylną normalną sól fizjologiczną
Lek: Inhalanty soli fizjologicznej
Pacjenci otrzymali mgławioną sól fizjologiczną
Aktywny komparator: Grupa NK (nebulizowana ketamina)
Pacjenci w tej grupie spełnili kryteria włączenia badania i otrzymali ketaminę za pomocą nebulizatora w określonej dawce. Otrzymali także dożylną sól fizjologiczną jako placebo.
Lek: Normalna sól fizjologiczna
Pacjenci otrzymali dożylną normalną sól fizjologiczną
Lek: Donosowa ketamina
Pacjenci otrzymali nebulizowaną ketaminę w dawce 0,75 mg/kg regulacji do 5 ml, dodając normalną sól fizjologiczną do wdychania przez nebulizator aktywowany przez oddech
Komparator placebo: Grupa IVK (dożylna ketamina)
Pacjenci w tej grupie spełnili kryteria włączenia badania i otrzymywali ketaminę dożylnie jako leku profilaktyczne przed znieczuleniem kręgosłupa. Otrzymali także mgławioną sól fizjologiczną jako placebo.
Lek: Inhalanty soli fizjologicznej
Pacjenci otrzymali mgławioną sól fizjologiczną
Lek: Ketamina
Pacjenci otrzymali IV ketaminy 0,25 mg/kg przed znieczuleniem kręgosłupa jako leku profilaktycznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność nebulizowanej ketaminy na wystąpieniu i nasileniu po przejściu po przejściu (PA)
Ramy czasowe: 56 dni
Badanie to ocenia skuteczność administrowanej terapii w kontrolowaniu dreszczów po znieczuleniu (PA) jako zmniejszenie zarówno jego zapadalności, jak i nasilenia. W szczególności skuteczną kontrolę wskazuje wynik oceny dreszcze łóżka (BSA) mniejszy niż 2 w początkowych 60 minutach po terapii, wraz z zmniejszeniem innych związanych z nimi działań niepożądanych.
56 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tanta University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 czerwca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lipca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 36264PR1219/5/25

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Normalna sól fizjologiczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj