Nebulisert vs. IV -ketamin for å forhindre skjelving etter ryggmargsanestesi
Nebulisert kontra intravenøs ketamin som profylakse mot ryggmargsanestesi-indusert skjelving og hemodynamiske forandringer: en placebokontrollert prospektiv studie
Shivering er en ufrivillig muskelaktivitet, ofte utløst av hypotermi, som kan oppstå etter anestesi. Dette er kjent som postanestetisk skjelving (PAS) og er et vanlig spørsmål som øker etterspørselen etter oksygen, øker risikoen for lave oksygennivåer og kan føre til komplikasjoner etter operasjonen.
Spinal anestesi (SA) er et populært valg på grunn av sin raske handling og effektive nummen. Imidlertid er det ofte knyttet til skjelving under og etter inngrepet.
For å bekjempe PAS har forskjellige metoder blitt brukt. Ikke-farmakologiske tilnærminger som isolasjon, kontinuerlig oppvarming og temperaturhåndtering har vist seg å redusere lav kroppstemperatur under operasjonen og redusere skjelving og komplikasjoner etterpå, og hjelper utvinning.
Farmakologisk kan visse medisiner hjelpe. Intratekal meperidin eller intravenøs (IV) ketamin er effektive for å forhindre PAS. Intratekal midazolam kan også redusere skjelving, i motsetning til fentanyl. I tillegg kan IV -ketamininfusjon senke forekomsten av lavt blodtrykk og skjelving hos pasienter som får SA. Lavdose ketamin kombinert med dexmedetomidin, eller dexmedetomidin alene, har også vist lignende effektivitet i å redusere skjelving og postoperativ kvalme og oppkast under SA.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
El Gharbyia
-
Tanta, El Gharbyia, Egypt, 13511
- Tanta University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter som ble tildelt for inguinal brokk hernioplastikk;
- Pasienter fri for eksklusjonskriterier ble registrert i studien.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter som var i American Society of Anesthesiologists fysiske statusklassifisering (ASA) karakter> II;
- Pasienter med kroppsmasseindeks (BMI)> 30 kg/m²;
- Pasienter med sykdommer i øvre luftveier;
- Pasienter med ryggradsdeformiteter eller sykdommer;
- Pasienter med koagulopati, eller allergier til medisinene som brukes;
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe P (placebo)
Pasienter i denne gruppen oppfylte studiens inkluderingskriterier og fikk inaktive løsninger (saltvann) både gjennom forstøvning og intravenøst, og tjente som en kontroll.
|
Pasienter fikk intravenøs normal saltvann
Pasienter fikk forstøvet saltvann
|
|
Aktiv komparator: Gruppe NK (nebulisert ketamin)
Pasienter i denne gruppen oppfylte studiens inkluderingskriterier og fikk ketamin via en forstøver i en spesifikk dose.
De fikk også intravenøs saltvann som placebo.
|
Pasienter fikk intravenøs normal saltvann
Pasienter fikk nebulisert ketamin i en dose på 0,75 mg/kg justert til 5 ml ved å tilsette normal saltvann som skal inhaleres gjennom en pustaktivert forstøver
|
|
Placebo komparator: Gruppe IVK (intravenøs ketamin)
Pasienter i denne gruppen oppfylte studiens inkluderingskriterier og fikk ketamin intravenøst som et profylaktisk medikament før spinal anestesi.
De fikk også forstøvet saltvann som placebo.
|
Pasienter fikk forstøvet saltvann
Pasienter fikk IV -ketamin 0,25 mg/kg før spinal anestesi som profylaktisk medikament
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektivitet av nebulisert ketamin på forekomst etter anestesi (PAS) forekomst og alvorlighetsgrad
Tidsramme: 56 dager
|
Denne studien antyder effektiviteten av den administrerte terapien i å kontrollere etter-anestesi Shivering (PAS) som en reduksjon i både dens forekomst og alvorlighetsgrad.
Spesielt er effektiv kontroll indikert med en skjelvende vurderingsscore (BSAs) på under 2 i løpet av de første 60 minutter etter terapi, sammen med en reduksjon i andre tilknyttede bivirkninger.
|
56 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter i det perifere nervesystemet
- Bedøvelsesmidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika
- Nevrotransmittere agenter
- Anestesimidler, intravenøst
- Anestesimidler, general
- Eksitatoriske aminosyremidler
- Anestesimidler, dissosiativ
- Eksitatoriske aminosyreantagonister
- Ketamin
Andre studie-ID-numre
- 36264PR1219/5/25
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .