Петамин с небулизированным против IV в предотвращении дрожь после спинальной анестезии
Перевозимый против внутривенного кетамина в качестве профилактики против вызванных анестезией позвоночника и гемодинамических изменений: плацебо-контролируемое проспективное исследование
Дрожащий является непроизвольной мышечной активностью, часто вызванной гипотермией, которая может возникнуть после анестезии. Это известно как весанестетическое дрожь (PAS) и является общей проблемой, которая увеличивает потребность в кислороде, повышает риск низкого уровня кислорода и может привести к осложнениям после операции.
Спинальная анестезия (SA) является популярным выбором из -за его быстрого действия и эффективного онемения. Однако это часто связано с дрожью во время и после процедуры.
Для борьбы с ПА были использованы различные методы. Было показано, что нефармакологические подходы, такие как изоляция, непрерывное потепление и управление температурой, снижают низкую температуру тела во время операции и снижают дрожь и осложнения впоследствии, помогая восстановлению.
Фармакологически, определенные лекарства могут помочь. Интратекальный меперидин или внутривенное (iv) кетамин эффективны в предотвращении ПА. Интратекальный мидазолам также может уменьшить дрожь, в отличие от фентанила. Кроме того, инфузия кетамина IV может снизить частоту низкого кровяного давления и дрожа у пациентов, получающих SA. Низкие дозы кетамина в сочетании с дексмедетомидином или только дексмедетомидина также показали сходную эффективность при снижении дрожащей и послеоперационной тошноты и рвоты во время SA.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
El Gharbyia
-
Tanta, El Gharbyia, Египет, 13511
- Tanta University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которые были назначены для паховой грыжи грыжи;
- Пациенты, свободные от критериев исключения, были включены в исследование.
Критерии исключения:
- Пациенты, которые находились в Американском обществе анестезиологов классификации физического состояния (ASA), класс> II;
- Пациенты с индексом массы тела (ИМТ)> 30 кг/м²;
- Пациенты с заболеваниями верхних дыхательных путей;
- Пациенты с деформацией позвоночника или заболеваниями;
- Пациенты с коагулопатией или аллергия на используемые препараты;
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа P (плацебо)
Пациенты в этой группе соответствовали критериям включения исследования и получали неактивные растворы (физиологический раствор) как путем распределения, так и внутривенно, служа в качестве контроля.
|
Пациенты получали внутривенное нормальное физиологическое раствор
Пациенты получали небулированный физиологический раствор
|
|
Активный компаратор: Группа НК (распыленное кетамин)
Пациенты в этой группе соответствовали критериям включения исследования и получали кетамин через небулайзер в определенной дозе.
Они также получили внутривенное физиологическое раствор как плацебо.
|
Пациенты получали внутривенное нормальное физиологическое раствор
Пациенты получали небулированный кетамин в дозе 0,75 мг/кг, скорректированный до 5 мл путем добавления нормального физиологического раствора для вдыхания через небулайзер, подвергающийся дыханию
|
|
Плацебо Компаратор: Группа IVK (внутривенное кетамин)
Пациенты в этой группе соответствовали критериям включения исследования и получали кетамин внутривенно в качестве профилактического препарата перед анестезией позвоночника.
Они также получили распыленный физиологический раствор как плацебо.
|
Пациенты получали небулированный физиологический раствор
Пациенты получали катамин в внутривенное введение кетамина 0,25 мг/кг перед анестезией позвоночника в качестве профилактического препарата
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность небулированного кетамина при пост-анестезии дрожащей (PAS) заболеваемости и тяжести
Временное ограничение: 56 дней
|
В этом исследовании рассматривается эффективность введенной терапии в контроле после аэндтезии (PAS) как снижение как его частоты, так и тяжести.
В частности, эффективный контроль обозначается с помощью балла с дрожащей оценкой при постели (BSA) менее 2 в течение начальных 60 минут после терапии, наряду с снижением других связанных с ними побочных эффектов.
|
56 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Агенты периферической нервной системы
- Анестетики
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты сенсорной системы
- Анальгетики
- Нейромедиаторные агенты
- Анестетики внутривенные
- Анестетики, общие
- Возбуждающие аминокислотные агенты
- Анестетики, Диссоциативные
- Антагонисты возбуждающих аминокислот
- Кетамин
Другие идентификационные номера исследования
- 36264PR1219/5/25
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .