Sumutettu vs. IV -ketamiini selkärangan jälkeisen anestesian estämiseksi
Sumutettu verrattuna laskimonsisäiseen ketamiiniin ennaltaehkäisynä selkärangan anestesian aiheuttamaa värisemistä ja hemodynaamisia muutoksia: lumelääkekontrolloitu tulevaisuuden tutkimus
Vapauttaminen on tahaton lihaksen aktiivisuus, jonka usein hypotermia laukaisee, mikä voi tapahtua anestesian jälkeen. Tätä kutsutaan postanesteettiseksi värisemiseksi (PAS) ja on yleinen kysymys, joka lisää hapen kysyntää, nostaa alhaisen happitason riskiä ja voi johtaa komplikaatioihin leikkauksen jälkeen.
Selkärangan anestesia (SA) on suosittu valinta sen nopean toiminnan ja tehokkaan nimeämisen vuoksi. Se liittyy kuitenkin usein vapimiseen toimenpiteen aikana ja sen jälkeen.
PAS: n torjumiseksi on käytetty erilaisia menetelmiä. Ei-farmakologisten lähestymistapojen, kuten eristys, jatkuva lämpeneminen ja lämpötilanhallinta, on osoitettu vähentävän alhaisen kehon lämpötilan leikkauksen aikana ja vähentävän värisemistä ja komplikaatioita myöhemmin, auttaen palautumista.
Farmakologisesti tietyt lääkkeet voivat auttaa. Intratekaalinen meperidiini tai laskimonsisäinen (IV) ketamiini ovat tehokkaita estämään PA: ta. Intratekaalinen midatsolaami voi myös vähentää värisevää, toisin kuin fentanyyli. Lisäksi IV -ketamiini -infuusio voi pienentää alhaisen verenpaineen ja värisevän SA: ta saaneilla potilailla. Pieniannoksinen ketamiini yhdistettynä pelkästään deksmedetomidiiniin tai pelkästään deksmedomidiiniin ovat osoittaneet myös samanlaista tehokkuutta vähentämällä värisevää ja leikkauksen jälkeistä pahoinvointia ja oksentelua SA: n aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
El Gharbyia
-
Tanta, El Gharbyia, Egypti, 13511
- Tanta University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille oli annettu kison tyrä hernioplastialle;
- Tutkimukseen osallistui potilaita, jotka eivät ole poissulkemiskriteerejä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka olivat American Anestesiologist -yhdistyksen fyysisen tilan luokituksen (ASA) luokka> II;
- Potilaat, joilla on kehon massaindeksi (BMI)> 30 kg/m²;
- Potilaat, joilla on ylähengitysteiden sairaudet;
- Potilaat, joilla on selkärangan muodonmuutoksia tai sairauksia;
- Potilaat, joilla on koagulopatia tai allergiat käytetyille lääkkeille;
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä P (lumelääke)
Tämän ryhmän potilaat täyttivät tutkimuksen sisällyttämiskriteerit ja saivat inaktiivisia ratkaisuja (suolaliuosta) sekä sumutuksen kautta että laskimonsisäisesti, toimimalla kontrollina.
|
Potilaat saivat laskimonsisäistä normaalia suolaliuosta
Potilaat saivat sumutettua suolaliuosta
|
|
Active Comparator: Ryhmä NK (sumutettu ketamiini)
Tämän ryhmän potilaat täyttivät tutkimuksen sisällyttämiskriteerit ja saivat ketamiinia sumuttimen kautta tietyllä annoksella.
He saivat myös laskimonsisäistä suolaliuosta lumelääkkeenä.
|
Potilaat saivat laskimonsisäistä normaalia suolaliuosta
Potilaat saivat sumutetun ketamiinin annoksella 0,75 mg/kg, säädettiin 5 ml: seen lisäämällä normaalia suolaliuosta hengitettäväksi
|
|
Placebo Comparator: Ryhmä IVK (laskimonsisäinen ketamiini)
Tämän ryhmän potilaat täyttivät tutkimuksen sisällyttämiskriteerit ja saivat ketamiinin laskimonsisäisesti ennaltaehkäisevänä lääkkeenä ennen selkärangan anestesiaa.
He saivat myös sumutetun suolaliuoksen lumelääkkeenä.
|
Potilaat saivat sumutettua suolaliuosta
Potilaat saivat IV -ketamiinia 0,25 mg/kg ennen selkärangan anestesiaa ennaltaehkäisevänä lääkkeenä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sumutetun ketamiinin tehokkuus anestesian jälkeiseen värisevään (PAS) esiintyvyyteen ja vakavuuteen
Aikaikkuna: 56 päivää
|
Tämä tutkimus vastaa annetun hoidon tehokkuuden anestesian jälkeisen värisevän (PAS) hallitsemisessa sekä sen esiintyvyyden että vakavuuden vähentymisenä.
Erityisesti tehokas valvonta on merkitty alle 2: n sängynvahvistinarviointipisteellä (BSAS) alkuperäisen 60 minuutin aikana terapian jälkeen muiden siihen liittyvien haittavaikutusten vähentymisen rinnalla.
|
56 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Anestesia-aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Aistijärjestelmän edustajat
- Analgeetit
- Neurotransmitterit
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Kiihottavat aminohappoaineet
- Anestesia-aineet, dissosiatiiviset
- Kiihottavat aminohappoantagonistit
- Ketamiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 36264PR1219/5/25
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Spinaalpuudutuksen jälkeinen vilunväristykset
-
Ain Shams UniversityRekrytointi
-
Sana BahadurEi vielä rekrytointia
-
Ain Shams UniversityValmisPost Spinal ShiveringEgypti
Kliiniset tutkimukset Normaali suolaliuos
-
Fisher and Paykel HealthcareValmisObstruktiivinen uniapneaYhdysvallat
-
Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.Rekrytointi
-
Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.ValmisMunuaisanemia ei-dialyysihoidossa kroonisessa munuaissairaudessaKiina
-
GlaxoSmithKlineOptum-data vendorValmisKeuhkosairaus, krooninen obstruktiivinenYhdysvallat
-
Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.Valmis
-
University of North Carolina, Chapel HillJohns Hopkins University; Novartis PharmaceuticalsValmisKystinen fibroosiYhdysvallat
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Kardiovaskulaarinen riskitekijäSingapore
-
Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.Valmis
-
Julphar Gulf Pharmaceutical IndustriesParexel; Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbHValmis
-
Joseph PilewskiCystic Fibrosis FoundationValmisKystinen fibroosiYhdysvallat