Ketamina nebulizada vs. IV para prevenir la anestesia espinal de thivering postpinal
Ketamina nebulizada versus intravenosa como profilaxis contra los cambios hemodinámicos y de temblor hemodinámicos inducidos por la anestesia espinal: un estudio prospectivo controlado con placebo
El temblor es una actividad muscular involuntaria, a menudo desencadenada por la hipotermia, que puede ocurrir después de la anestesia. Esto se conoce como estremecimiento postanestésico (PAS) y es un problema común que aumenta la demanda de oxígeno, aumenta el riesgo de bajos niveles de oxígeno y puede provocar complicaciones después de la cirugía.
La anestesia espinal (SA) es una opción popular debido a su acción rápida y anormes efectivos. Sin embargo, con frecuencia está vinculado a temblar durante y después del procedimiento.
Para combatir PAS, se han utilizado varios métodos. Se ha demostrado que los enfoques no farmacológicos como el aislamiento, el calentamiento continuo y el manejo de la temperatura reducen la baja temperatura corporal durante la cirugía y disminuyen el temblor y las complicaciones después, lo que ayuda a la recuperación.
Farmacológicamente, ciertos medicamentos pueden ayudar. La meperidina intratecal o la ketamina intravenosa (IV) son efectivas para prevenir los PA. El midazolam intratecal también puede reducir el temblor, a diferencia del fentanilo. Además, la infusión de ketamina IV puede reducir la incidencia de presión arterial baja y temblando en pacientes que reciben SA. La ketamina baja en dosis combinada con dexmedetomidina o dexmedetomidina solo, también ha mostrado una efectividad similar para reducir las náuseas y los vómitos postoperatorios durante la SA.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
El Gharbyia
-
Tanta, El Gharbyia, Egipto, 13511
- Tanta University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes asignados para hernioplastia de hernia inguinal;
- Los pacientes libres de criterios de exclusión se inscribieron en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Pacientes que estaban en la Sociedad Americana de Anestesiólogos Clasificación de estado físico (ASA) Grado> II;
- Pacientes con índice de masa corporal (IMC)> 30 kg/m²;
- Pacientes con enfermedades del tracto respiratorio superior;
- Pacientes con deformidades espinales o enfermedades;
- Pacientes con coagulopatía o alergias a los medicamentos utilizados;
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo P (placebo)
Los pacientes en este grupo cumplieron con los criterios de inclusión del estudio y recibieron soluciones inactivas (solución salina) tanto a través de la nebulización como por vía intravenosa, sirviendo como control.
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Los pacientes recibieron solución salina normal intravenosa
Los pacientes recibieron solución salina nebulizada
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Comparador activo: Grupo NK (ketamina nebulizada)
Los pacientes en este grupo cumplieron con los criterios de inclusión del estudio y recibieron ketamina a través de un nebulizador a una dosis específica.
También recibieron solución salina intravenosa como placebo.
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Los pacientes recibieron solución salina normal intravenosa
Los pacientes recibieron ketamina nebulizada a una dosis de 0,75 mg/kg ajustada a 5 ml agregando solución salina normal para inhalarse a través de un nebulizador de respiración
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Comparador de placebos: Grupo IVK (ketamina intravenosa)
Los pacientes en este grupo cumplieron con los criterios de inclusión del estudio y recibieron ketamina por vía intravenosa como un fármaco profiláctico antes de la anestesia espinal.
También recibieron salina nebulizada como placebo.
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Los pacientes recibieron solución salina nebulizada
Los pacientes recibieron ketamina IV 0.25 mg/kg antes de la anestesia espinal como medicamento profiláctico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efectividad de la ketamina nebulizada en la incidencia y gravedad de la cremización posterior a la anestesia (PAS)
Periodo de tiempo: 56 días
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Este estudio evalúa la efectividad de la terapia administrada en el control de la anestesia (PAS) después de la anestesia como una reducción tanto en su incidencia como en la gravedad.
Específicamente, el control efectivo se indica mediante una puntuación de evaluación de thringing (BSAS) de thiver de cabecera de menos de 2 dentro de los 60 minutos iniciales después de la terapia, junto con una reducción en otros efectos adversos asociados.
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56 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Anestésicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos
- Agentes neurotransmisores
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos generales
- Agentes de aminoácidos excitadores
- Anestésicos Disociativos
- Antagonistas de aminoácidos excitadores
- Ketamina
Otros números de identificación del estudio
- 36264PR1219/5/25
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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