震え後の脊髄麻酔の防止における噴霧対IVケタミン
2025年6月28日 更新者：Mohammed Lotfy、Tanta University
脊髄麻酔誘発性の震えおよび血行動態の変化に対する予防としての噴霧と静脈内ケタミン：プラセボ対照の前向き研究
震えは、麻酔後に発生する可能性のある低体温によってしばしば引き起こされる不随意の筋肉活動です。 これは麻酔後の震え（PA）として知られており、酸素需要を増加させ、酸素レベルが低いリスクを高め、手術後の合併症につながる可能性のある一般的な問題です。
脊椎麻酔（SA）は、その迅速な作用と効果的な麻痺のために人気のある選択肢です。 ただし、手順中および手順後に震えることに頻繁にリンクされています。
PAと戦うために、さまざまな方法が使用されています。 断熱材、継続的な温暖化、温度管理などの非薬理学的アプローチは、手術中の体温が低く、その後震えと合併症を減らし、回復を支援することが示されています。
薬理学的には、特定の薬が役立ちます。 髄腔内メペリジンまたは静脈内（IV）ケタミンは、PAの防止に効果的です。 髄腔内ミダゾラムは、フェンタニルとは異なり、震えを減らすこともできます。 さらに、IVケタミン注入は、SAを投与されている患者の低血圧と震える発生率を低下させる可能性があります。 低用量ケタミンとデクスメデトミジン、またはデクスメデトミジンのみを組み合わせたものは、SAの震えや術後の吐き気と嘔吐を減らすことにおいて同様の効果を示しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
El Gharbyia
-
Tanta、El Gharbyia、エジプト、13511
- Tanta University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- in径ヘルニアヘルニア形成術に割り当てられた患者。
- 除外基準のない患者が研究に登録されました。
除外基準：
- アメリカ麻酔科医協会の身体状態分類（ASA）グレード> IIに参加した患者。
- ボディマス指数（BMI）> 30 kg/m²の患者。
- 上気道疾患の患者;
- 脊髄変形または疾患の患者;
- 凝固障害のある患者、または使用した薬物に対するアレルギー。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループP（プラセボ）
このグループの患者は、研究の選択基準を満たし、噴霧と静脈内の両方で非アクティブソリューション（生理食塩水）を受け、コントロールとして機能しました。
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患者は静脈内生理食塩水を投与されました
患者は噴霧生理食塩水を投与されました
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アクティブコンパレータ：グループNK（噴霧ケタミン）
このグループの患者は、研究の選択基準を満たし、特定の用量でネブライザーを介してケタミンを投与されました。
彼らはまた、プラセボとして静脈内生理食塩水を投与されました。
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患者は静脈内生理食塩水を投与されました
患者は、呼吸式ネブライザーを介して吸入する通常の生理食塩水を加えることにより、5 mLに調整された0.75 mg/kgの用量で噴霧ケタミンを投与されました
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プラセボコンパレーター：グループIVK（静脈内ケタミン）
このグループの患者は、研究の選択基準を満たし、脊髄麻酔前の予防薬としてケタミンを静脈内投与しました。
彼らはまた、噴霧生理食塩水をプラセボとして受け取りました。
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患者は噴霧生理食塩水を投与されました
患者は予防薬として脊髄麻酔の前にIVケタミン0.25 mg/kgを投与されました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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麻酔後の震え（PA）発生率と重症度に対する噴霧ケタミンの有効性
時間枠：56日
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この研究は、発生率と重症度の両方の減少として、麻酔後（PA）を制御する際の投与療法の有効性を評価しています。
具体的には、効果的な制御は、他の関連する副作用の減少に加えて、最初の60分以内に2人未満のベッドサイドシービング評価スコア（BSA）によって示されます。
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56日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年5月2日
一次修了 (実際)
2025年6月27日
研究の完了 (推定)
2025年7月15日
試験登録日
最初に提出
2025年6月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年6月28日
最初の投稿 (実際)
2025年7月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月28日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 36264PR1219/5/25
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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