Nebulizovaný vs. IV ketamin při prevenci třesu po páteřní anestezii
Nebulizovaný versus intravenózní ketamin jako profylaxe proti třesu a hemodynamické změně vyvolané páteřní anestezií: Placebem kontrolovaná prospektivní studie
Chvění je nedobrovolná svalová aktivita, často vyvolaná podchlazením, ke které může dojít po anestezii. Toto je známé jako Postanestetic Shivering (PAS) a je to běžný problém, který zvyšuje poptávku kyslíku, zvyšuje riziko nízké hladiny kyslíku a může vést ke komplikacím po operaci.
Spinální anestezie (SA) je oblíbenou volbou díky své rychlé akci a efektivní znecitlivení. Je však často spojena s chvěním během a po zákroku.
K boji proti PAS byly použity různé metody. Ukázalo se, že nefarmakologické přístupy, jako je izolace, kontinuální oteplování a řízení teploty, snižují během chirurgického zákroku nízkou teplotu tělesné teploty a poté snižují třást a komplikace, což pomáhá zotavení.
Farmakologicky mohou určité léky pomoci. Intratekální meperidin nebo intravenózní (IV) ketamin jsou účinné při prevenci PA. Intratekální midazolam může také snížit chvění, na rozdíl od fentanylu. Navíc infuze IV ketaminu může snížit výskyt nízkého krevního tlaku a třesení u pacientů, kteří dostávají SA. Nízkodávkový ketamin kombinovaný s dexmedomidinem nebo samotným dexmedomidinem také prokázali podobnou účinnost při snižování třesení a pooperační nevolnosti a zvracení během SA.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
El Gharbyia
-
Tanta, El Gharbyia, Egypt, 13511
- Tanta University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří byli přiřazeni k inguinální kýlové hernioplastice;
- Do studie byli zapsáni pacienti bez kritérií vyloučení.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti, kteří byli na americké společnosti anesteziologů klasifikace fyzického stavu (ASA)> II;
- Pacienti s indexem tělesné hmotnosti (BMI)> 30 kg/m²;
- Pacienti s onemocněním horních cest dýchacích;
- Pacienti s páteřními deformity nebo onemocněními;
- Pacienti s koagulopatií nebo alergie na použité léky;
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina P (placebo)
Pacienti v této skupině splnili kritéria pro zařazení studie a dostávali neaktivní řešení (solný roztok) jak nebulizací, tak intravenózně, sloužící jako kontrola.
|
Pacienti dostávali intravenózní normální fyziologický roztok
Pacienti dostávali nebulizovaný fyziologický roztok
|
|
Aktivní komparátor: Skupina NK (Nebulizovaný ketamin)
Pacienti v této skupině splnili kritéria pro zařazení studie a dostávali ketamin prostřednictvím rozprašovače v konkrétní dávce.
Také obdrželi intravenózní fyziologický roztok jako placebo.
|
Pacienti dostávali intravenózní normální fyziologický roztok
Pacienti dostávali nebulizovaný ketamin v dávce 0,75 mg/kg upraveni na 5 ml přidáním normálního fyziologického roztoku, který má být inhalován přes rozprašovacím rozprašovačem
|
|
Komparátor placeba: Skupina IVK (intravenózní ketamin)
Pacienti v této skupině splnili kritéria inkluze studie a intravenózně dostávali ketamin jako profylaktický lék před anestezií spinální.
Také obdrželi nebulizovaný fyziologický roztok jako placebo.
|
Pacienti dostávali nebulizovaný fyziologický roztok
Pacienti dostávali IV ketamin 0,25 mg/kg před spinální anestézií jako profylaktická léčiva
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinnost nebulizovaného ketaminu na výskyt a závažnost po anestezii (PAS)
Časové okno: 56 dní
|
Tato studie tvrdí účinnost podané terapie při kontrole chvění po anestezii (PAS) jako snížení jejího výskytu i závažnosti.
Konkrétně je účinná kontrola indikována skóre hodnocení třesení lůžku (BSA) menší než 2 během počátečních 60 minut po terapii, spolu se snížením dalších souvisejících nepříznivých účinků.
|
56 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Agenti periferního nervového systému
- Anestetika
- Tlumiče centrálního nervového systému
- Agenti smyslového systému
- Analgetika
- Neurotransmiterové látky
- Anestetika, nitrožilní
- Anestetika, generále
- Excitační aminokyselinové látky
- Anestetika, disociační
- Antagonisté excitačních aminokyselin
- Ketamin
Další identifikační čísla studie
- 36264PR1219/5/25
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Normální fyziologický roztok
-
Ain Shams UniversityDokončenoRovinný blok Erector Spinae | Pooperační bolest | Totální endoprotéza kyčle (THA)Egypt
-
Bo-In LeeSt Vincent's Hospital; Incheon St.Mary's Hospital; Daejeon St. Mary's hospitalNeznámýSyndrom dráždivého tračníku | Zánětlivá onemocnění střevKorejská republika
-
Fisher and Paykel HealthcareDokončenoObstrukční spánková apnoeSpojené státy
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeMrtvice | Mozkový nádor | Ulinastatin | Perioperativní protizánětlivá terapie
-
Chang Gung Memorial HospitalZatím nenabírámePort-a-cath Occlusion | Běžná slanost | Heparinový zámek
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiDokončenoOrální mukositida | Rakoviny hlavy a krkuKrocan
-
University of Texas Southwestern Medical CenterDokončenoRakovinaSpojené státy
-
Esraa Salah Mohamed Abdallah EladlZápis na pozvánkuPneumonie spojená s ventilátorem (VAP)Egypt
-
University Tunis El ManarZatím nenabírámeBolest | Pooperační péče
-
Essity Hygiene and Health ABDokončeno