척추 마취 후 떨림을 예방할 때 분무 대 IV 케타민
척추 마취로 인한 떨림 및 혈역학 적 변화에 대한 예방으로서 분리 대 정맥 내 케타민 : 위약 대조 전향 연구
떨림은 무의식적 인 근육 활동으로, 종종 저체온증에 의해 유발되는 마취 후에 발생할 수 있습니다. 이것은 PAS (postanesthetic shiring)로 알려져 있으며 산소 수요를 증가시키고 산소 수준이 낮을 위험을 높이며 수술 후 합병증을 유발할 수있는 일반적인 문제입니다.
척추 마취 (SA)는 빠른 행동과 효과적인 마비로 인해 인기있는 선택입니다. 그러나 절차 중 및 후에는 떨림과 자주 연결됩니다.
PA와 싸우기 위해 다양한 방법이 사용되었습니다. 단열, 지속적인 온난화 및 온도 관리와 같은 비 약리 학적 접근법은 수술 중 체온이 낮아지고 이후에는 떨림 및 합병증을 감소시켜 회복을 지원하는 것으로 나타났습니다.
약리학 적으로 특정 약물이 도움이 될 수 있습니다. 척수강 내 메 페리 딘 또는 정맥 (IV) 케타민은 PA를 예방하는 데 효과적입니다. 척수강 내 미다 졸람은 또한 펜타닐과 달리 떨림을 감소시킬 수 있습니다. 또한, IV 케타민 주입은 SA를받는 환자에서 저혈압 및 떨림의 발병률을 낮출 수 있습니다. 덱스 메데 토미 딘 또는 덱스 메데 토미 딘 단독과 결합 된 저용량 케타민은 또한 SA 동안 떨림 및 수술 후 메스꺼움 및 구토를 감소 시키는데도 유사한 효과를 나타냈다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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El Gharbyia
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Tanta, El Gharbyia, 이집트, 13511
- Tanta University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 사타구니 탈장 탈장 성형술에 배정 된 환자;
- 제외 기준이없는 환자는 연구에 등록되었습니다.
제외 기준 :
- 미국 마취 학회 학회에 있던 환자는 신체 상태 분류 (ASA) 학년> II;
- 체질량 지수 (BMI)> 30 kg/m² 환자;
- 상부 호흡기 질환 환자;
- 척추 기형 또는 질병 환자;
- 응고 병증 환자 또는 사용 된 약물에 대한 알레르기;
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 P (위약)
이 그룹의 환자는이 연구의 포함 기준을 충족하여 분무와 정맥으로 대조군 역할을 통해 비활성 솔루션 (식염수)을 받았습니다.
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환자는 정맥 내 정상 식염수를 받았다
환자는 분무 된 식염수를 받았다
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활성 비교기: 그룹 NK (Nebulized Ketamine)
이 그룹의 환자는 연구의 포함 기준을 충족하여 특정 용량으로 분무기를 통해 케타민을 받았습니다.
그들은 또한 위약으로 정맥 식염수를 받았다.
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환자는 정맥 내 정상 식염수를 받았다
환자는 호흡 actuated Nebulizer를 통해 흡입 할 정상 식염수를 첨가하여 5mL로 조정 된 0.75 mg/kg의 용량으로 분무 된 케타민을 받았다.
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위약 비교기: 그룹 IVK (정맥 내 케타민)
이 그룹의 환자는이 연구의 포함 기준을 충족하여 척추 마취 전에 예방 약물로 정맥 내 케타민을 받았다.
그들은 또한 위약으로 분무 된 식염수를 받았다.
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환자는 분무 된 식염수를 받았다
환자는 예방 약물로서 척추 마취 전에 IV 케타민 0.25 mg/kg을 받았다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마취 후 떨림 (PAS) 발생률 및 심각도에 대한 분무 된 케타민의 효과
기간: 56 일
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이 연구는 발병률과 심각도의 감소로서 마취 후 떨림 (PAS)을 제어 할 때 투여 요법의 효과를 주장합니다.
구체적으로, 효과적인 제어는 치료 후 초기 60 분 이내에 2 미만의 침대 옆 떨림 평가 점수 (BSA)로 표시되며, 다른 관련 부작용의 감소와 함께 효과적인 제어가 나타납니다.
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56 일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 36264PR1219/5/25
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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