腹腔镜手术后的NSAID的连续和推注。多模式镇痛
腹腔镜手术后的NSAID持续与推注，用于多模式镇痛：试验随机对照试验
当前，患者围手术期管理的普遍方法是时代（手术后的恢复增强）概念。 这种方法包括许多方面，其中围手术期的多模式镇痛作用是领先地点之一。 在“时代指南”中，人们对术后镇痛方案中阿片类镇痛药的使用各种最小化。 因此，目前正在积极开发新的药理学方法，以实现足够的镇痛并最大程度地减少这种药物的使用。
多模式镇痛概念中最透视的趋势之一是连续输注非甾体类抗炎药（NSAID）。 最新的论文既证实了这种方法在维持适当术后镇痛的有效性，并显示了其局限性并否认连续使用NSAID的优势。
到目前为止，医学界的主要关注得到了扑热息痛和酮洛芬等药物的关注。 然而，最常见，最安全的NSAID之一是布洛芬。 尽管如此，尚无研究来探讨该药物连续输注的有效性。 因此，缺乏甚至低质量的证据导致对布洛芬连续输注的有效性和安全性进行研究，并与其注射相比。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Valery Likhvantsev, PhD
- 电话号码：+79036235982
- 邮箱：lik0704@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Kristina Kadantseva, PhD
- 电话号码：+79168306947
- 邮箱：kristina161093@gmail.com
学习地点
-
-
Moscow region
-
Moscow、Moscow region、俄罗斯联邦、115446
- 招聘中
- City Clinical Hospital named after S.S. Yudin
-
接触：
- Maria Shemetova, PhD
- 电话号码：+79055617910
- 邮箱：mshemetova@mail.ru
-
首席研究员：
- Maria Shemetova, PhD
-
副研究员：
- Natalia Smirnova
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄> 18岁
- 腹腔镜手术
- 全身麻醉
- 患者签署了知情同意书参加研究
- 入院后，RASS量表从-2到+1。
排除标准：
- 布洛芬过敏的史
- 胃肠道的主动侵蚀或溃疡性病变
- 在入学之前长期使用阿片类镇痛药或NSAID
- 根据KDIGO分类，慢性肾脏疾病≥3B阶段
- 肝功能障碍（超过ALT或AST的上部参考极限的三倍）
- 支气管哮喘的史
- 遗传性凝血病史
- 使用抗凝剂的历史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：NSAID注射注射
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在大化合物之间，安慰剂（0.9％的NaCl）连续静脉输注是通过模仿实验组中布洛芬输注速度的速度进行的。 |
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实验性的：NSAID连续输注
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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阿片类药物消费
大体时间：长达28天
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整个术后手术后的阿片类镇痛药的总体消费评估
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长达28天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛强度评估
大体时间：从入学到ICU到术后48小时
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使用数值评级量表（NRS）评估术后疼痛强度；如果疼痛超过NR> 5，则定期进行定期测量，并在救出镇痛之前进行测量。
最大值为10，最小值为0。值越高，患者的疼痛越严重（恶化）。
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从入学到ICU到术后48小时
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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NSAID相关的不良反应
大体时间：长达28天
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不良反应的发生率和严重程度，包括呼吸抑郁，胃肠道功能障碍，肝毒性，肾功能障碍，过敏反应和中枢神经系统作用。
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长达28天
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ICU停留时间
大体时间：1年
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初次入院和随机分组后从ICU（或院内死亡）出院当天的天数。
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1年
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住院时间
大体时间：1年
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初次入院和随机分组后从医院出院（或院内死亡）之间的天数。
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1年
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ICU再入院
大体时间：在28天内随机化
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自随机日期以来的28天内，重新护理部门的再入院发生率。
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在28天内随机化
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住院死亡率
大体时间：1年
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在初次住院期间死于任何原因的患者人数
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1年
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28天死亡率
大体时间：从随机到28天
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随机分组后28天内死于任何原因的患者人数
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从随机到28天
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6个月的死亡率
大体时间：从随机到6个月
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随机分组后6个月内死于任何原因的患者人数
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从随机到6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Valery Likhvantsev, PhD、Federal Research and Clinical Center of Intensive Care Medicine and Rehabilitology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年5月5日
初级完成 (估计的)
2026年5月20日
研究完成 (估计的)
2026年11月20日
研究注册日期
首次提交
2025年6月30日
首先提交符合 QC 标准的
2025年7月7日
首次发布 (实际的)
2025年7月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月7日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
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