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健康的生活超越体重研究

2025年8月1日 更新者：American Heart Association

健康的生活超越体重研究是一项对超重和肥胖症的参与者的观察研究。 该项目的主要目标将是回答有关与超重和肥胖有关的患者经历和结果的基本未解决的问题，并评估当代和多样化人群中不同体重管理策略的现实世界有效性。 为此，该项目的研究团队将利用他们在肥胖和心脏代谢健康科学方面的专业知识；流行病学，队列和注册研究；实施科学；心血管预防和管理；以及差距和基于社区的研究，以领导着具有超重或肥胖症的人的创新人群的发展，并具有两个关键组成部分：

  1. 通过调查获得的患者报告数据元素；
  2. 与EHR记录的联系提供了有关临床相遇的数据。

该队列将具有包容性，全面，并且具有科学严谨和高内部和外部有效性。 一个总体目标是针对体重超越的健康生活，是为研究肥胖症的健康后果并评估体重管理策略的影响而成为持久的资源。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

肥胖和超重目前是美国领先的临床和公共卫生挑战。 全国代表性的数据表明，肥胖症的历史上很高，脆弱人群的负担不成比例。 肥胖存在无数的临床后果，由于心血管疾病的负担过多，最大的不利影响是过早死亡。 超重和肥胖症的心血管后果是通过心血管 - 基尼代谢综合征介导的，涉及多系统功能障碍和进行性血管病理学。 尽管超重和肥胖的公共卫生紧迫性已经很好地确立，但近年来，由于出现了日益有效且安全的肥胖药物治疗，肥胖管理的景观已经彻底改变了革命性的革命性，除了精致的生活方式修改和减肥手术外，肥胖管理的景观。 临床试验和观察性研究表明，这些肥胖疗法对诱导体重减轻的功效，改善心血管 - 基德尼代谢（CKM）危险因素谱率以及不良肾脏和心血管事件的率降低。 但是，关于这些疗法的现实世界，长期利用和影响，以及拥有超重和肥胖的个人的更广泛的生活经验仍然存在许多重大问题。 利用与参与者的直接互动和对健康记录的检查，健康的生活超越体重研究有望提供有关健康，福祉和护理方法的重要新见解，以照顾超重和肥胖的人。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

1000000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Texas
      • Dallas、Texas、美国、75231
        • 招聘中
        • American Heart Association
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

目前居住在美国的个人

描述

纳入标准：

  • 在入学时的BMI在25 kg/m2或更高或其他升高的肥胖度措施（例如，男性的腰围大于102厘米（40英寸）的腰围或男性的88cm（35英寸）或BMI的腰围或BMI的腰围大于先前或当前的体重管理治疗（生活方式，药理，药理学，药理学或表皮）。

排除标准：

  • 入学时被监禁
  • 入学时自我报告的怀孕。 但是，鉴于怀孕的关键寿命通常会对随后的体重轨迹产生重大影响，因此欢迎在入学后怀孕的人继续参加。
  • 最终疾病或终阶段疾病的预期寿命不到6个月
  • 由美国心脏协会（American Heart Association）雇用或从事健康生活超越体重研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
直接参与的组
观察
其他：无 - 观察性研究
无 - 观察性研究

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
回答有关患者经历以及与超重和肥胖有关的结果的基本未解决的问题。
大体时间：从入学率到入学后至少10年，连续随访
从入学率到入学后至少10年，连续随访
评估当代和多样化的患者人群中不同体重管理策略的实际有效性。
大体时间：从入学率到入学后至少10年，连续随访
从入学率到入学后至少10年，连续随访
建立一个有兴趣推进超重/肥胖和相关体重管理策略条件的研究的志愿者社区。
大体时间：入学到至少10年后入学后
入学到至少10年后入学后
为拥有超重和肥胖的个人提供持久的价值资源。
大体时间：入学到至少10年后入学后
入学到至少10年后入学后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

American Heart Association

合作者

Johns Hopkins University
Duke Clinical Research Institute
Evidation Health

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年6月30日

初级完成 (估计的)

2060年12月1日

研究完成 (估计的)

2060年12月1日

研究注册日期

首次提交

2025年6月3日

首先提交符合 QC 标准的

2025年7月18日

首次发布 (实际的)

2025年7月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年8月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年8月1日

最后验证

2025年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Pro00086052

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

调查的数据将与EHR的数据结合使用。 存储在集成研究数据库中的数据将使用唯一的参与者识别号，而数据则被取消识别。 我们将利用多个数据质量控制过程来确保研究数据的准确性和可靠性。 集成数据库将由AHA或其他服务提供商维护，该提供商已由IRB提前批准。 作为健康生活超越体重研究的一部分收集的数据将仅用于研究目的，并且不会用于诊断或疾病管理。

IPD 共享时间框架

2026年7月 - 学习结束后5年结束

IPD 共享访问标准

AHA和组织可以访问研究参与者的数据，例如合格的研究人员，学术机构，患者顾问团体，制药，医疗设备公司，Evidation Health，Inc。等。 研究参与者可以使用以下数据来使用识别数据：

  • 确定临床研究资格以及随后的筛查，招募和入学率。 如果参与者选择加入符合条件的临床研究，则可以要求他们签署额外的特定研究同意书。
  • 用于跨多个学科的研究，并用于科学出版物，介入和/或产品开发。

数据将存储在符合HIPAA，安全的电子平台中，并限于授权研究人员和具有执行数据使用协议的授权研究人员。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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