Здоровый образ жизни за пределами веса исследования
Исследование здорового жизни за пределами веса - это обсервационное исследование участников, живущих с избыточным весом и ожирением. Основными целями для этого проекта будут отвечать на фундаментальные вопросы без ответа, касающиеся опыта пациентов и результатов, связанных с избыточным весом и ожирением, и оценить реальную эффективность различных стратегий управления весом в современном и разнообразных группах населения. Для этого исследовательская группа для этого проекта будет использовать их опыт в науке об ожирении и кардиометаболическом здоровье; Эпидемиология, когорты и реестр; наука о реализации; сердечно -сосудистые профилактики и управление; и различия и исследования на уровне сообщества, чтобы возглавить развитие инновационной когорты людей, живущих с избыточным весом или ожирением с двумя ключевыми компонентами:
- Элементы данных пациента, полученные с помощью опросов;
- Связь с записями EHR, предоставляющие данные, касающиеся клинических встреч.
Когорта будет инклюзивной, всеобъемлющей и построенной с научной строгостью, а также с высокой внутренней и внешней достоверностью. Общая цель состоит в том, чтобы исследование здорового образа жизни за пределами веса состоит в том, чтобы служить устойчивым ресурсом для исследователей, изучающих последствия ожирения в отношении здоровья и оценку влияния стратегий управления весом.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75231
- Рекрутинг
- American Heart Association
-
Контакт:
- HLBW Study Team
- Номер телефона: 888-242-2222
- Электронная почта: AHA.HLBW@heart.org
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- ИМТ во время регистрации 25 кг/м2 или более или других повышенных мер ожирения (например, окружность талии более 102 см (40 дюймов) у мужчин или 88 см (35 дюймов) у женщин) или взрослых с ИМТ менее 25 из -за предыдущего или текущего лечения для лечения веса (образ жизни, фармакологический или хирургический).
Критерии исключения:
- Заключен в тюрьму во время зачисления
- Самостоятельная беременность во время зачисления. Тем не менее, люди, которые забеременеют после зачисления, будут рады продолжать участвовать, учитывая, что критический период беременности часто оказывает значительное влияние на последующие траектории веса.
- Терминальная болезнь или заболевание конечной стадии с продолжительностью жизни менее 6 месяцев
- Используется Американская кардиологическая ассоциация или работая над исследованием здорового жизни за пределами веса
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа прямого к участию
Наблюдательный
|
Нет - обсервационное исследование
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Ответьте на фундаментальные вопросы без ответа, касающиеся опыта пациентов и результатов, связанных с избыточным весом и ожирением.
Временное ограничение: От зачисления не менее чем на 10 лет после зачисления, непрерывное наблюдение
|
От зачисления не менее чем на 10 лет после зачисления, непрерывное наблюдение
|
|
Оценить реальную эффективность различных стратегий управления весом, в современной и разнообразной популяции пациентов.
Временное ограничение: От зачисления не менее чем на 10 лет после зачисления, непрерывное наблюдение
|
От зачисления не менее чем на 10 лет после зачисления, непрерывное наблюдение
|
|
Создайте сообщество добровольцев, заинтересованных в продвижении исследований по условиям избыточного веса/ожирения и связанных с ними стратегий управления весом.
Временное ограничение: От зачисления не менее 10 лет после зачисления
|
От зачисления не менее 10 лет после зачисления
|
|
Предоставить стойкий ресурс для людей, живущих с избыточным весом и ожирением.
Временное ограничение: От зачисления не менее 10 лет после зачисления
|
От зачисления не менее 10 лет после зачисления
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00086052
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Участники исследования, идентифицированные данные, будут доступны AHA и организациям, выполняющим работу от их имени, таких как квалифицированные исследователи, академические учреждения, группы пациентов-адвокации, фармацевтические, компании по медицинским устройствам, Evidation Health, Inc. и многое другое. Данные участника исследования могут быть использованы для следующего:
- Определение права клинических исследований и последующего скрининга, найма и зачисления. Если участник решит присоединиться к клиническому исследованию, на которое они имеют право, им можно попросить подписать дополнительную форму конкретного исследования.
- Использование для исследований в различных дисциплинах и для использования в научных публикациях, интервенционной разработке и/или продукции.
Данные будут храниться в безопасной электронной платформе, соответствующей HIPAA, с доступом, ограниченным авторизованным персоналом исследования и уполномоченными исследователями с выполненными соглашениями об использовании данных.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .