Egészséges életmód a súlyvizsgálaton túl
Az egészséges életvizsgálaton kívüli tanulmány egy megfigyelő kutatás, amelyben a túlsúlyos és elhízásban részesülő résztvevők élnek. A projekt fő célkitűzései az alapvető megválaszolatlan kérdések megválaszolása a betegek tapasztalataival és eredményeivel kapcsolatban a túlsúlyos és elhízással kapcsolatban, valamint a különféle súlykezelési stratégiák valós hatékonyságának felmérése a kortárs és változatos populációkban. Ennek megvalósítása érdekében a projekt tanulmányozócsoportja kihasználja szakértelmét az elhízás és a kardiometabolikus egészség tudományában; Epidemiológia, kohort és regisztrációs tanulmányok; végrehajtási tudomány; Kardiovaszkuláris megelőzés és kezelés; és egyenlőtlenségek és közösségi alapú kutatások, amelyek a túlsúlyos vagy elhízással rendelkező emberek innovatív kohorszának fejlesztésére vezetnek, két kulcsfontosságú elemmel:
- A betegjelentés adatelemei, felmérések útján nyertek;
- Kapcsolat az EHR -nyilvántartásokhoz, amelyek adatokat szolgáltatnak a klinikai találkozókra vonatkozóan.
A kohort befogadó, átfogó és tudományos szigorral, valamint magas belső és külső érvényességgel készül. Az egészséges életvizsgálaton kívüli egészséges életmód célja, hogy tartós erőforrásként szolgáljon az elhízás egészségügyi következményeinek tanulmányozására és a súlykezelési stratégiák hatásainak értékelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75231
- Toborzás
- American Heart Association
-
Kapcsolatba lépni:
- HLBW Study Team
- Telefonszám: 888-242-2222
- E-mail: AHA.HLBW@heart.org
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Befogadási kritériumok:
- A BMI a 25 kg/m2 vagy annál nagyobb vagy más megnövekedett adipositási intézkedések beiratkozásának idején (például a férfiaknál (például 35 hüvelyk) a 102 cm -nél nagyobb (40 hüvelyk) derék kerülete (40 hüvelyk), a korábbi vagy a jelenlegi súlykezelési kezelés miatt (Lifestyle, gyógyszerészeti vagy műtéti).
Kizárási kritériumok:
- A beiratkozáskor bebörtönzött
- Önmagában jelentett terhesség a beiratkozáskor. Azon személyeket azonban, akik terhessé válnak a beiratkozás után, üdvözöljük a részvétel folytatását, mivel a terhesség kritikus élettartama gyakran jelentős hatással van a későbbi súlypályákra.
- Végső betegség vagy végstádiumú betegség, amelynek várható élettartama kevesebb, mint 6 hónapos
- Az American Heart Association alkalmazza, vagy az egészséges életmódon kívüli tanulmányokon dolgozik
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Közvetlen részvételi csoport
Megfigyelő
|
Nincs – Megfigyelési vizsgálat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Válaszoljon az alapvető megválaszolatlan kérdésekre a betegek tapasztalataival és a túlsúlyos és elhízással kapcsolatos eredményekkel kapcsolatban.
Időkeret: A beiratkozástól a beiratkozás utáni legalább 10 évig a folyamatos nyomon követésig
|
A beiratkozástól a beiratkozás utáni legalább 10 évig a folyamatos nyomon követésig
|
|
Értékelje a különböző súlykezelési stratégiák valós hatékonyságát, a kortárs és változatos betegpopulációkon belül.
Időkeret: A beiratkozástól a beiratkozás utáni legalább 10 évig a folyamatos nyomon követésig
|
A beiratkozástól a beiratkozás utáni legalább 10 évig a folyamatos nyomon követésig
|
|
Hozzon létre egy önkéntes közösségét, amely érdekli a túlsúly/elhízás és a kapcsolódó súlykezelési stratégiák körülményeinek kutatásainak előmozdításában.
Időkeret: A beiratkozástól a beiratkozás utáni legalább 10 évig
|
A beiratkozástól a beiratkozás utáni legalább 10 évig
|
|
Tartós értékforrás biztosítása a túlsúlyos és elhízásban élő egyének számára.
Időkeret: A beiratkozástól a beiratkozás utáni legalább 10 évig
|
A beiratkozástól a beiratkozás utáni legalább 10 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00086052
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
A tanulmány résztvevői Azonosított adatokat az AHA és a nevükben dolgozó szervezetek, például képzett kutatók, tudományos intézmények, beteg-advocitációs csoportok, gyógyszerészeti, orvostechnikai eszközök, Eblination Health, Inc. és egyebek, hozzáférhetnek. A tanulmány résztvevői Azonosított adatokat a következőkhöz lehet felhasználni:
- A klinikai tanulmányok jogosultságának és az azt követő szűrés, toborzás és beiratkozás meghatározása. Ha egy résztvevő úgy dönt, hogy csatlakozik egy klinikai vizsgálathoz, amelyre jogosultak, akkor felkérhetik őket, hogy írjanak alá egy további tanulmány-specifikus hozzájárulási formát.
- Használat kutatáshoz különféle tudományágakban, valamint tudományos kiadványokban, intervenciós és/vagy termékfejlesztésben való felhasználáshoz.
Az adatokat egy HIPAA-kompatibilis, biztonságos elektronikus platformon tárolják, a hozzáféréssel korlátozva a meghatalmazott tanulmányi személyzetet és a végrehajtott adathasználati megállapodásokkal rendelkező felhatalmazott kutatókat.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .