健康的な生活を超えた健康研究
2025年8月1日 更新者：American Heart Association
健康的な生活を超えた研究は、太りすぎと肥満で生きている参加者の観察研究です。 このプロジェクトの主な目的は、太りすぎと肥満に関連する患者の経験と結果に関する根本的な未回答の質問に答え、現代および多様な集団内でさまざまな体重管理戦略の現実世界の有効性を評価することです。 これを達成するために、このプロジェクトの研究チームは、肥満と心理代謝の健康の科学に関する専門知識を活用します。疫学、コホートおよびレジストリ研究。実装科学;心血管予防と管理。 2つの重要な要素を使用して、太りすぎまたは肥満で生きている人々の革新的なコホートの開発をリードするための格差とコミュニティベースの研究：
- 調査で得られた患者レポートデータ要素。
- EHRレコードへのリンクは、臨床的遭遇に関するデータを提供します。
コホートは包括的で包括的であり、科学的な厳密さと高い内部および外部の妥当性を備えた構築されます。 全体的な目的は、健康的な生活を超えた研究は、肥満の健康への影響を研究し、体重管理戦略の影響を評価する研究者にとって永続的なリソースとして機能することです。
調査の概要
詳細な説明
現在、肥満と太りすぎは、米国の主要な臨床および公衆衛生上の課題です。
全国的に代表的なデータは、歴史的に高い国内の肥満の有病率を示しており、脆弱な集団に不釣り合いに高い負担があります。
肥満の無数の臨床的結果があり、最も重大な悪影響は心血管疾患の過剰な負担による早期死亡率です。
過体重と肥満の心血管の結果は、多系の機能障害と進行性血管病理を含む心血管系キドニーメタボリックシンドロームを介して媒介されます。
太りすぎと肥満の公衆衛生の緊急性は十分に確立されていますが、ライフスタイルの修正と肥満手術への洗練されたアプローチに加えて、ますます効果的で安全な肥満薬療法の出現によって肥満管理の景観が近年革命を起こしてきました。
臨床試験と観察研究により、体重減少を誘発するためのこれらの肥満療法の有効性が実証されており、心血管 - キドニー代謝（CKM）リスク因子プロファイルの改善、有害な腎臓および心血管イベントの速度の低下が実証されています。
しかし、これらの治療法の現実世界と長期的な利用と影響、ならびに太りすぎと肥満で生きる個人のより広範な経験に関する多くの重大な疑問が残っています。
参加者との直接的な関与と健康記録の調査を利用して、健康的な生活を超えた生活は、太りすぎと肥満のある人の世話をするための健康、幸福、アプローチに関する重要な新しい洞察を提供する態勢が整っています。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1000000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75231
- 募集
- American Heart Association
-
コンタクト：
- HLBW Study Team
- 電話番号：888-242-2222
- メール：AHA.HLBW@heart.org
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
現在米国に住んでいる個人
説明
包含基準：
- 25 kg/m2以上の登録時のBMIまたはその他の肥満測定値（例：男性では102cm（40インチ）または女性で88cm（35インチ）（35インチ）または現在の体重管理治療（ライフスタイル、薬局または手術）があるBMIが25未満の成人を超えるウエスト周囲（35インチ）または成人。
除外基準：
- 登録時に投獄された
- 登録時に自己報告された妊娠。 しかし、妊娠の重要な寿命がその後の体重軌道に大きな影響を与えることが多いことを考えると、登録後に妊娠した人は参加を続けて歓迎されます。
- 寿命が6ヶ月未満の末期疾患または末期疾患
- American Heart Associationに雇用されているか、体重を超えて健康的な生活に取り組んでいます
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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参加する直接グループ
観察
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なし - 観察研究
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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過体重と肥満に関連する患者の経験と結果に関する根本的な未回答の質問に答えてください。
時間枠：登録から登録後少なくとも10年まで、継続的なフォローアップ
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登録から登録後少なくとも10年まで、継続的なフォローアップ
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現代および多様な患者集団内で、さまざまな体重管理戦略の現実世界の有効性を評価します。
時間枠：登録から登録後少なくとも10年まで、継続的なフォローアップ
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登録から登録後少なくとも10年まで、継続的なフォローアップ
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太りすぎ/肥満と関連する体重管理戦略の条件に関する研究を進めることに関心のあるボランティアのコミュニティを作成します。
時間枠：登録から登録後少なくとも10年まで
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登録から登録後少なくとも10年まで
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太りすぎと肥満で生きる個人に永続的な価値のリソースを提供する。
時間枠：登録から登録後少なくとも10年まで
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登録から登録後少なくとも10年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年6月30日
一次修了 (推定)
2060年12月1日
研究の完了 (推定)
2060年12月1日
試験登録日
最初に提出
2025年6月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年7月18日
最初の投稿 (実際)
2025年7月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月1日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Pro00086052
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
調査からのデータは、EHRのデータと組み合わされます。
統合調査データベースに保存されているデータは、それ以外の場合は識別されたデータを使用して、一意の参加者識別番号を使用します。
複数のデータ品質制御プロセスを利用して、学習データの正確性と信頼性を確保します。
統合データベースは、AHAまたはIRBが事前に承認された別のサービスプロバイダーによって維持されます。
健康的な生活を超えた研究の一環として収集されたデータは、研究目的でのみ使用され、診断や疾患管理には使用されません。
IPD 共有時間枠
2026年7月 - 勉強が終了してから5年後に終了します
IPD 共有アクセス基準
研究参加者は、認定された研究者、学術機関、患者擁護団体、医薬品、医療機器会社、Evidation Health、Inc。など、AHAと組織が彼らに代わって作業を行っていることでアクセス可能になります。 研究参加者の識別データは、以下に使用できます。
- 臨床研究の適格性とその後のスクリーニング、募集、登録の決定。 参加者が資格のある臨床研究に参加することを選択した場合、追加の研究固有の同意書に署名するように求められる場合があります。
- さまざまな分野の研究に使用し、科学的出版物、介入、および/または製品開発で使用します。
データは、承認された研究要員と実行されたデータ使用契約を持つ認定研究者に限定されたアクセスを備えたHIPAA準拠の安全な電子プラットフォームに保存されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
過体重または肥満の臨床試験
-
St. Luke's Hospital and Health Network, PennsylvaniaBoehringer Ingelheimわからない胃の解剖学的構造の描写を強化し、外科医が切除する胃の容積の範囲を認識できるようにします。 | 患者の安全性プロファイルを向上させます (つまり、胃管またはブジーの偶発的なステープルの可能性を減らします)。 | OR汚染/感染伝播の発生率を減らします。 | OR ワークフローを合理化し、OR 時間を短縮 | 一貫した再現可能なステープル ラインを確保します。アメリカ
なし - 観察研究の臨床試験
-
University of RoehamptonUniversity of Malaya; Universidad Complutense de Madrid; Saglik Bilimleri Universitesi; University... と他の協力者募集