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체중학 이상의 건강한 생활

2025년 8월 1일 업데이트: American Heart Association

체중이 넘는 건강한 생활 연구는 과체중과 비만을 가진 참가자에 대한 관찰 연구 연구입니다. 이 프로젝트의 주요 목표는 과체중 및 비만과 관련된 환자 경험 및 결과에 관한 기본적으로 답하지 않은 질문에 대답하고 현대적이고 다양한 인구 내에서 다양한 체중 관리 전략의 실제 효과를 평가하는 것입니다. 이를 달성하기 위해이 프로젝트의 연구 팀은 비만과 심장 대사 건강 과학에 대한 전문 지식을 활용할 것입니다. 역학, 코호트 및 레지스트리 연구; 구현 과학; 심혈관 예방 및 관리; 그리고 두 가지 주요 구성 요소를 가진 과체중 또는 비만을 가진 사람들의 혁신적인 코호트의 개발을 이끌어 내기위한 불균형과 지역 사회 기반 연구.

  1. 설문 조사를 통해 얻은 환자 보고서 데이터 요소;
  2. 임상 적 만남에 관한 데이터를 제공하는 EHR 레코드와 연결.

코호트는 포용적이고 포괄적이며 과학적 엄격함과 높은 내부 및 외부 유효성으로 구성 될 것입니다. 전반적인 목표는 체중을 넘어서는 건강한 생활을하는 것보다 비만의 건강 결과를 연구하고 체중 관리 전략의 영향을 평가하는 연구원들에게 지속적인 자원으로 봉사하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

비만과 과체중은 현재 미국의 주요 임상 및 공중 보건 문제입니다. 전국적으로 대표적인 데이터는 역사적으로 비만의 국내 유병률을 보여줍니다. 비만의 수많은 임상 결과가 있으며, 가장 중요한 부작용은 심혈관 질환의 과도한 부담으로 인해 조기 사망률입니다. 과체중 및 비만의 심혈관 결과는 다중 시스템 기능 장애 및 진행성 혈관 병리를 포함하는 심혈관-키드니-대사 증후군을 통해 매개됩니다. 과체중과 비만의 공중 보건 긴급 성이 잘 확립되어 있지만, 비만 관리의 환경은 최근 몇 년 동안 생활 양식 수정 및 비만 수술에 대한 정제 된 접근 방식 외에도 점점 효과적이고 안전한 비만 약물 요법의 출현으로 혁명을 일으켰습니다. 임상 시험 및 관찰 연구는 체중 감소를 유도하기위한 이러한 비만 요법의 효능, 심혈관-키드니 대사 (CKM) 위험 인자 프로파일을 개선하고 부작용 신장 및 심혈관 사건의 비율 감소를 보여 주었다. 그러나 이러한 치료법의 현실 세계와 장기 활용 및 영향에 관한 많은 실질적인 질문은 물론 과체중과 비만을 가진 개인의 광범위한 경험에 대해 남아 있습니다. 참가자와의 직접적인 참여와 건강 기록의 검사를 활용하여 체중이 넘는 체중을 넘어서는 건강한 생활은 과체중과 비만을 가진 사람들을 돌보는 건강, 복지 및 접근 방식에 대한 중요한 새로운 통찰력을 제공 할 준비가되어 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1000000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75231
        • 모병
        • American Heart Association
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

현재 미국에 거주하는 개인

설명

포함 기준 :

  • BMI는 25 kg/m2 이상 또는 기타 증가 된 지방 측정 (예 : 남성의 102cm (40 인치) 또는 여성의 88cm (35 인치) 또는 이전 또는 현재 체중 관리 (생명, 약물 학적 또는 수술)로 인해 25 미만의 BMI를 가진 성인의 성인의 102cm (40 인치) 또는 성인의 등록 시점에 BMI.

제외 기준 :

  • 등록 당시 수감
  • 등록 당시 자체보고 임신. 그러나 등록 후 임신 한 개인은 임신의 중요한 수명이 종종 후속 체중 궤적에 중대한 영향을 미친다는 점을 감안할 때 계속 참여하는 것을 환영합니다.
  • 6 개월 미만의 기대 수명을 가진 말기 질환 또는 말기 질환
  • 미국 심장 협회 (American Heart Association)가 고용하거나 체중 연구를 넘어 건강한 생활을하는 일

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
직접 참가자 그룹
관찰
다른: 없음 - 관찰 연구
없음 - 관찰 연구

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
과체중 및 비만과 관련된 환자 경험 및 결과에 관한 기본 답답하지 않은 질문에 답하십시오.
기간: 등록에서 등록 후 10 년 이상, 지속적인 후속 조치
등록에서 등록 후 10 년 이상, 지속적인 후속 조치
현대적이고 다양한 환자 인구 내에서 다양한 체중 관리 전략의 실제 효과를 평가하십시오.
기간: 등록에서 등록 후 10 년 이상, 지속적인 후속 조치
등록에서 등록 후 10 년 이상, 지속적인 후속 조치
과체중/비만 및 관련 체중 관리 전략 조건에 대한 연구를 진행하는 데 관심이있는 자원 봉사자 커뮤니티를 만듭니다.
기간: 등록에서 등록 후 10 년 이상까지
등록에서 등록 후 10 년 이상까지
과체중과 비만을 가진 개인에게 지속적인 가치 자원을 제공합니다.
기간: 등록에서 등록 후 10 년 이상까지
등록에서 등록 후 10 년 이상까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

American Heart Association

협력자

Johns Hopkins University
Duke Clinical Research Institute
Evidation Health

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 6월 30일

기본 완료 (추정된)

2060년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2060년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 7월 18일

처음 게시됨 (실제)

2025년 7월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 8월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 1일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pro00086052

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

설문 조사 데이터는 EHR의 데이터와 결합됩니다. Integrated Study 데이터베이스에 저장된 데이터는 고유 한 참가자 식별 번호를 사용하며 데이터가 비 식별 된 데이터와 함께 사용됩니다. 연구 데이터의 정확성과 신뢰성을 보장하기 위해 여러 데이터 품질 관리 프로세스를 활용합니다. 통합 데이터베이스는 AHA 또는 IRB가 미리 승인 한 다른 서비스 제공 업체가 유지 관리합니다. 체중을 넘어 건강한 생활 연구의 일부로 수집 된 데이터는 연구 목적으로 만 사용되며 진단 또는 질병 관리에는 사용되지 않습니다.

IPD 공유 기간

2026 년 7 월 - 연구가 끝나고 5 년이 지난 후

IPD 공유 액세스 기준

연구 참가자 비 식별 데이터는 AHA와 자격을 갖춘 연구원, 학술 기관, 환자 advocacy 그룹, 제약, 의료 기기 회사, Evidation Health, Inc. 등과 같은 업무를 수행하는 조직에서 액세스 할 수 있습니다. 연구 참가자 비 식별 데이터는 다음에 사용될 수 있습니다.

  • 임상 연구 자격 및 후속 선별, 채용 및 등록의 결정. 참가자가 자격이있는 임상 연구에 참여하기로 선택한 경우 추가 학습 별 동의서에 서명하도록 요청받을 수 있습니다.
  • 다양한 분야의 연구 및 과학 간행물, 중재 및/또는 제품 개발에 사용합니다.

데이터는 HIPAA 호환 보안 전자 플랫폼에 저장 될 것입니다. 공인 연구 담당자 및 실행 된 데이터 사용 계약을 가진 공인 연구원에 대한 액세스가 제한됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

과체중 또는 비만에 대한 임상 시험

  • St. Luke's Hospital and Health Network, Pennsylvania
    Boehringer Ingelheim
    알려지지 않은
    ViSiGiTM 보정 시스템 평가 (ViSiGi)
    위 해부학의 묘사 및 제거할 위 부피의 정도에 대한 외과 의사의 평가를 향상시킵니다. | 환자의 안전성 프로파일을 높입니다(즉, 오로위관 또는 부기의 우발적인 스테이플링 가능성 감소). | OR 오염/감염 전파 발생률 감소; | OR 작업 흐름을 간소화하여 OR 시간 단축 | 일관되고 재현 가능한 스테이플 라인을 보장합니다.
    미국

없음 - 관찰 연구에 대한 임상 시험

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