Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie zdrowego życia poza wagą

1 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: American Heart Association

Badanie zdrowego życia poza wagą jest badaniem obserwacyjnym uczestników żyjących z nadwagą i otyłością. Głównymi celami tego projektu będzie odpowiedź na podstawowe pytania bez odpowiedzi dotyczące doświadczeń i wyników pacjentów związanych z nadwagą i otyłością, a także ocena rzeczywistej skuteczności różnych strategii zarządzania wagą, w ramach współczesnych i różnorodnych populacji. Aby to osiągnąć, zespół badawczy tego projektu wykorzystuje swoją wiedzę specjalistyczną w zakresie nauki o otyłości i zdrowia kardiometabolicznego; Studia epidemiologii, kohorty i rejestru; Nauka wdrażania; Zapobieganie i zarządzanie sercowo -naczyniowe; oraz różnice i badania społeczne w celu prowadzenia rozwoju innowacyjnej grupy osób żyjących z nadwagą lub otyłością z dwoma kluczowymi elementami:

  1. Elementy danych zgłaszania pacjentów, uzyskane za pośrednictwem ankiet;
  2. Powiązanie z zapisami EHR dostarczając dane dotyczące spotkań klinicznych.

Kohorta będzie włączająca, kompleksowa i skonstruowana z rygorystyką naukową, a także wysoką ważnością wewnętrzną i zewnętrzną. Ogólnym celem jest badanie zdrowego życia poza wagą jest służenie jako trwałe zasoby dla naukowców badających konsekwencje zdrowotne otyłości i oceniające wpływ strategii zarządzania wagą.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Otyłość i nadwaga są obecnie wiodącym wyzwaniem klinicznym i publicznym w Stanach Zjednoczonych. Dane reprezentatywne w kraju pokazują historycznie wysoką rozpowszechnienie otyłości, z nieproporcjonalnie wysokim obciążeniem w podatnych populacjach. Istnieją niezliczone kliniczne konsekwencje otyłości, przy czym najważniejszym niekorzystnym wpływem jest przedwczesna śmiertelność z powodu nadmiernego obciążenia chorobami sercowo -naczyniowymi. Konsekwencje sercowo-naczyniowe nadwagi i otyłości pośredniczą w zespole sercowo-naczyniowym-kidney-metabolicznym, obejmującym dysfunkcję wielosystemową i postępującą patologię naczyń. Chociaż pilność nadwagi i otyłości zdrowia publicznego jest dobrze ustalona, krajobraz zarządzania otyłością został zrewolucjonizowany w ostatnich latach przez pojawienie się coraz bardziej skutecznych i bezpiecznych farmakoterapii otyłości, oprócz udoskonalonego podejścia do modyfikacji stylu życia i chirurgii bariatrycznej. Badania kliniczne i badania obserwacyjne wykazały skuteczność tych terapii otyłości w celu wywołania utraty masy ciała, poprawiając profile czynników ryzyka metabolicznego (CKM) i zmniejszając niekorzystne zdarzenia nerek i sercowo-naczyniowych. Pozostaje jednak wiele istotnych pytań dotyczących rzeczywistego świata i długoterminowego wykorzystania i wpływu tych terapii, a także szerszego doświadczenia osób żyjących z nadwagą i otyłością. Wykorzystując bezpośrednie zaangażowanie z uczestnikami i badanie dokumentacji medycznej, badanie zdrowego życia poza wagą może zapewnić ważne nowe spostrzeżenia na temat zdrowia, dobrego samopoczucia i podejść do opieki nad osobami żyjącymi z nadwagą i otyłością.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
        • Rekrutacyjny
        • American Heart Association
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby obecnie mieszkające w Stanach Zjednoczonych

Opis

Kryteria włączenia:

  • BMI w momencie zapisywania się 25 kg/m2 lub większej lub innych podwyższonych miar otyłości (np. Obwód talii większy niż 102 cm (40 cali) u mężczyzn lub 88 cm (35 cali) u kobiet) lub dorosłych z BMI mniejszym niż 25 z powodu wcześniejszego lub obecnego leczenia masy ciała (styl życia, farmakologiczny lub chirurgiczny).

Kryteria wykluczenia:

  • Uwięzione w czasie rejestracji
  • Zgłaszana przez siebie ciąża w momencie rejestracji. Jednak osoby, które zaszły w ciążę po zapisaniu się, zostaną z zadowoleniem przyjęte, aby nadal uczestniczyć, biorąc pod uwagę, że krytyczny okres życia ciąży często ma znaczący wpływ na kolejne trajektorie masy.
  • Śmiertelna choroba lub choroba końcowa z długością życia mniejszym niż 6 miesięcy
  • Zatrudnione przez American Heart Association lub pracując nad badaniem zdrowego życia poza wagą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa bezpośrednich do uczestników
Obserwacyjny
Inny: Brak - Badanie obserwacyjne
Brak - Badanie obserwacyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odpowiedz na podstawowe pytania bez odpowiedzi dotyczące doświadczeń pacjentów i wyników związanych z nadwagą i otyłością.
Ramy czasowe: Od rejestracji do co najmniej 10 lat po zapisaniu się, ciągłe kontynuacja
Od rejestracji do co najmniej 10 lat po zapisaniu się, ciągłe kontynuacja
Oceń rzeczywistą skuteczność różnych strategii zarządzania wagą, w ramach współczesnych i różnorodnych populacji pacjentów.
Ramy czasowe: Od rejestracji do co najmniej 10 lat po zapisaniu się, ciągłe kontynuacja
Od rejestracji do co najmniej 10 lat po zapisaniu się, ciągłe kontynuacja
Utwórz społeczność wolontariuszy zainteresowanych postępowaniem badań nad warunkami nadwagi/otyłości i powiązanych strategii zarządzania wagą.
Ramy czasowe: Od rejestracji do co najmniej 10 lat po zapisaniu się
Od rejestracji do co najmniej 10 lat po zapisaniu się
Aby zapewnić trwałe zasób wartości osobom żyjącym z nadwagą i otyłością.
Ramy czasowe: Od rejestracji do co najmniej 10 lat po zapisaniu się
Od rejestracji do co najmniej 10 lat po zapisaniu się

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

American Heart Association

Współpracownicy

Johns Hopkins University
Duke Clinical Research Institute
Evidation Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2060

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2060

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 czerwca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lipca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lipca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00086052

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane z ankiet zostaną połączone z danymi z EHR. Dane przechowywane w zintegrowanej bazie danych badań będą wykorzystywać unikalne numery identyfikacyjne uczestnika, a dane w inny sposób zidentyfikowane. Wykorzystamy wiele procesów kontroli jakości danych, aby zapewnić dokładność i niezawodność danych badań. Zintegrowana baza danych zostanie utrzymana przez AHA lub innego dostawcę usług, który jest zatwierdzony z wyprzedzeniem przez IRB. Dane zebrane w ramach badania zdrowego życia poza wagą zostaną wykorzystane wyłącznie do celów badawczych i nie będą wykorzystywane do diagnozy lub leczenia choroby.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Lipca 2026 r. - zakończenie 5 lat po zamknięciu studiów

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane zidentyfikowane przez uczestnika badania będą dostępne przez AHA i organizacje wykonujące pracę w ich imieniu, takie jak wykwalifikowani badacze, instytucje akademickie, grupy doradcy pacjentów, firmy farmaceutyczne, urządzeń medycznych, Evidation Health, Inc. i inni. Dane zidentyfikowane przez uczestnika badania mogą być wykorzystane dla następujących:

  • Określenie kwalifikowalności do badania klinicznego, a następnie badań przesiewowych, rekrutacji i rejestracji. Jeśli uczestnik zdecyduje się dołączyć do badania klinicznego, do którego się kwalifikuje, może zostać poproszony o podpisanie dodatkowego formularza zgody specyficznej dla badania.
  • Wykorzystanie do badań w różnych dyscyplinach i do stosowania w publikacjach naukowych, rozwoju interwencyjnym i/lub produktu.

Dane będą przechowywane w bezpiecznej platformie elektronicznej zgodnej z HIPAA, z dostępem ograniczonym do autoryzowanego personelu badawczego i upoważnionych badaczy z zawartymi umowami dotyczącymi korzystania z danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadwaga lub otyłość

Badania kliniczne na Brak - Badanie obserwacyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj