Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveellinen elämä painon ulkopuolella

perjantai 1. elokuuta 2025 päivittänyt: American Heart Association

Terveellinen elämäntapa Baition -tutkimuksen havainnointitutkimus osallistujista, joilla on ylipainoinen ja liikalihavuus. Tämän hankkeen päätavoitteena on vastata perustavanlaatuisiin vastaamattomiin kysymyksiin potilaiden kokemuksista ja ylipainoisuuteen ja liikalihavuuteen liittyvistä tuloksista sekä arvioida eri painonhallintastrategioiden reaalimaailman tehokkuutta nykyaikaisissa ja monimuotoisissa väestöryhmissä. Tämän saavuttamiseksi tämän projektin tutkimusryhmä hyödyntää heidän asiantuntemustaan liikalihavuuden ja kardiometabolisen terveyden tieteen suhteen; epidemiologia, kohortti- ja rekisterin tutkimukset; toteutustiede; sydän- ja verisuonien ehkäisy ja hallinta; ja erot ja yhteisöpohjainen tutkimus, joka johtaa innovatiivisen ryhmän kehitystä ylipainoisilla tai liikalihavuudella asuvien ihmisten kanssa kahdella avainkomponentilla:

  1. Potilasraporttitietoelementit, jotka on saatu tutkimuksilla;
  2. Yhteys EHR -tietueisiin, jotka tarjoavat tietoja kliinisistä kohtaamisista.

Kohortti on osallistava, kattava ja rakennettu tieteellisellä kurinalaisuudella sekä korkealla sisäisellä ja ulkoisella pätevyydellä. Yleinen tavoite on terveellisestä elämästä Beyond Baining Study -tutkimusta on kestävä resurssi tutkijoille, jotka tutkivat liikalihavuuden terveysvaikutuksia ja arvioimaan painonhallintastrategioiden vaikutuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lihavuus ja ylipaino ovat tällä hetkellä johtava kliininen ja kansanterveyden haaste Yhdysvalloissa. Kansallisesti edustavat tiedot osoittavat historiallisesti korkean kotimaisen liikalihavuuden esiintyvyyden, ja suhteettoman suuri taakka haavoittuvissa väestöissä. Lihavuuden kliinisiä seurauksia on lukemattomia kliinisiä seurauksia, ja merkittävimmät haittavaikutukset ovat ennenaikaisia kuolleisuutta johtuen ylimääräisestä sydän- ja verisuonisairaudesta. Ylipainon ja liikalihavuuden sydän- ja verisuoniset seuraukset välittyy sydän- ja verisuonikiidney-metabolisen oireyhtymän avulla, johon sisältyy monijärjestelmän toimintahäiriöt ja progressiivinen verisuonipatologia. Vaikka ylipainon ja liikalihavuuden kansanterveys on vakiintunut, liikalihavuuden hallinnan maisema on viime vuosina mullistettu yhä tehokkaamman ja turvallisemman liikalihavuuden lääkehoidon syntymisen vuoksi, joka on hienostuneiden lähestymistapojen lisäksi elämäntapojen muuttamisessa ja bariatrisessa leikkauksessa. Kliiniset tutkimukset ja havainnointitutkimukset ovat osoittaneet näiden liikalihavuushoidon tehokkuuden painonpudotuksen indusoimiseksi, sydän- ja verisuoni-Kidney-metabolisten (CKM) riskitekijöiden profiilien parantamiseksi ja haitallisten munuaisten ja sydän- ja verisuonitapahtumien vähentymisnopeuksien. Näiden hoitomuotojen reaalimaailmaa ja pitkän aikavälin hyödyntämistä ja vaikutuksia koskevat huomattavia kysymyksiä sekä ylipainoisilla ja liikalihavuudella asuvien henkilöiden laajemmasta kokemuksesta. Hyödyntämällä suoraa sitoutumista osallistujien kanssa ja terveyskertomusten tutkiminen, terveellistä elämää Beyond Baith -tutkimusta on valmis tarjoamaan tärkeitä uusia näkemyksiä terveydestä, hyvinvoinnista ja lähestymistavoista hoitamaan ylipainoisia ja liikalihavuutta eläviä henkilöitä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
        • Rekrytointi
        • American Heart Association
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tällä hetkellä Yhdysvalloissa asuvat henkilöt

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • BMI 25 kg/m2 tai suurempien tai muiden kohonneiden rasva -adipositeetin mittaukset (esim. Yli 102 cm: n vyötärön ympärysmiehet (40 tuumaa) miehillä tai 88 cm (35 tuumaa) naisilla) tai aikuisilla, joiden BMI on alle 25 edellisen tai nykyisen painonhoitoa (elämäntapa, farmakologinen tai kirurginen).

Poissulkemiskriteerit:

  • Ilmoittautumishetkellä
  • Itse ilmoitettu raskaus ilmoittautumishetkellä. Ilmoittautumisen jälkeen raskaaksi tulee kuitenkin tervetulleita jatkamaan osallistumistaan, kun otetaan huomioon, että raskauden kriittisellä elinaikalla on usein merkittävä vaikutus myöhempiin painon etenemiseen.
  • Terminaalinen sairaus tai loppuvaiheen sairaus, jonka elinajanodote on alle 6 kuukautta
  • American Heart Associationin palveluksessa tai terveellisen elämän parissa työskentelevä painontutkimus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Osallistujaryhmä
Havainnollistava
Muut: Ei mitään - Havaintotutkimus
Ei mitään - Havaintotutkimus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vastaa perustavanlaatuisiin vastaamattomiin kysymyksiin potilaiden kokemuksista ja ylipainoon ja liikalihavuuteen liittyvistä tuloksista.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta vähintään 10 vuoteen ilmoittautumisen jälkeen, jatkuva seuranta
Ilmoittautumisesta vähintään 10 vuoteen ilmoittautumisen jälkeen, jatkuva seuranta
Arvioi erilaisten painonhallintastrategioiden reaalimaailman tehokkuus nykyaikaisissa ja monimuotoisissa potilaspopulaatioissa.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta vähintään 10 vuoteen ilmoittautumisen jälkeen, jatkuva seuranta
Ilmoittautumisesta vähintään 10 vuoteen ilmoittautumisen jälkeen, jatkuva seuranta
Luo vapaaehtoisten yhteisö, joka on kiinnostunut edistämään tutkimusta ylipaino-/liikalihavuuden ja niihin liittyvien painonhallintastrategioiden olosuhteista.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta vähintään 10 vuoteen ilmoittautumisen jälkeen
Ilmoittautumisesta vähintään 10 vuoteen ilmoittautumisen jälkeen
Tarjota kestävä arvoresurssi ylipainoisilla ja liikalihavuudella asuville henkilöille.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta vähintään 10 vuoteen ilmoittautumisen jälkeen
Ilmoittautumisesta vähintään 10 vuoteen ilmoittautumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

American Heart Association

Yhteistyökumppanit

Johns Hopkins University
Duke Clinical Research Institute
Evidation Health

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2060

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2060

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. kesäkuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. heinäkuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 20. heinäkuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00086052

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimustiedot yhdistetään EHR: n tietoihin. Integroidussa tutkimustietokantaan tallennetut tiedot käyttävät yksilöllisiä osallistujien tunnistusnumeroita, jolloin datalla muuten tunnistetaan. Käytämme useita tietojen laadunvalvontaprosesseja tutkimustietojen tarkkuuden ja luotettavuuden varmistamiseksi. Integroidun tietokannan ylläpitää AHA tai toinen palveluntarjoaja, jonka IRB on hyväksynyt etukäteen. Tietoja, jotka on kerätty osana terveellistä elämää, painontutkimusta käytetään vain tutkimustarkoituksiin, eikä niitä käytetä diagnoosiin tai sairauksien hallintaan.

IPD-jaon aikakehys

Heinäkuu 2026 - 5 vuoden päättyminen opintojen sulkemisen jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

AHA: n ja organisaatioiden, jotka tekevät heidän puolestaan työskenteleviä, ovat tunnistaneet tiedot, kuten pätevät tutkijat, akateemiset instituutiot, potilas-advokaatioryhmät, lääkkeet, lääketieteelliset laiteyritykset, Evidation Health, Inc. ja muut. Tutkimuksen osallistujien määriteltyjä tietoja voidaan käyttää seuraaviin:

  • Kliinisen tutkimuksen kelpoisuuden ja sitä seuraavan seulonnan, rekrytoinnin ja ilmoittautumisen määrittäminen. Jos osallistuja päättää liittyä kliiniseen tutkimukseen, jota he ovat kelvollisia, heitä voidaan pyytää allekirjoittamaan ylimääräinen tutkimuskohtainen suostumuslomake.
  • Käyttö tutkimukseen eri tieteenaloilla ja käytettäväksi tieteellisissä julkaisuissa, interventio- ja/tai tuotekehityksissä.

Tiedot tallennetaan HIPAA-yhteensopivaan, turvalliseen sähköiseen alustaan, jonka pääsy on rajoitettu valtuutettuun opintohenkilöstöön ja valtuutetuille tutkijoille, joilla on suoritetut tiedonkäyttösopimukset.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ylipaino tai liikalihavuus

Kliiniset tutkimukset Ei mitään - Havaintotutkimus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa