Étude sur la vie saine au-delà du poids
L'étude sur la vie saine au-delà du poids est une étude de recherche observationnelle des participants vivant avec le surpoids et l'obésité. Les principaux objectifs de ce projet seront de répondre aux questions fondamentales sans réponse concernant les expériences et les résultats des patients liés au surpoids et à l'obésité, et d'évaluer l'efficacité réelle de différentes stratégies de gestion du poids, au sein des populations contemporaines et diverses. Pour ce faire, l'équipe d'étude de ce projet tirera parti de leur expertise dans la science de l'obésité et de la santé cardiométabolique; Études d'épidémiologie, de cohorte et de registre; Science de la mise en œuvre; prévention et gestion cardiovasculaires; et les disparités et la recherche communautaire pour diriger le développement d'une cohorte innovante de personnes vivant avec un surpoids ou une obésité avec deux composantes clés:
- Éléments de données de rapport patient, obtenus par le biais d'enquêtes;
- Lien avec des enregistrements de DSE fournissant des données concernant les rencontres cliniques.
La cohorte sera inclusive, complète et construite avec une rigueur scientifique ainsi qu'une validité interne et externe élevée. Un objectif global est pour la vie saine au-delà de l'étude de poids est de servir de ressource durable aux chercheurs qui étudient les conséquences sur la santé de l'obésité et d'évaluer l'impact des stratégies de gestion du poids.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Dallas, Texas, États-Unis, 75231
- Recrutement
- American Heart Association
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Contact:
- HLBW Study Team
- Numéro de téléphone: 888-242-2222
- E-mail: AHA.HLBW@heart.org
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- L'IMC au moment de l'inscription de 25 kg / m2 ou plus ou d'autres mesures d'adiposité élevées (par exemple, tour de taille de plus de 102 cm (40 po) chez les hommes ou 88 cm (35 po) chez les femmes) ou des adultes avec un IMC inférieur à 25 en raison de la gestion de la gestion du poids précédente ou actuelle (style de vie, pharmacologique ou chirurgical).
Critères d'exclusion:
- Incarcéré au moment de l'inscription
- Grossesse autodéclarée au moment de l'inscription. Cependant, les personnes qui tombent enceintes après l'inscription seront accueillies pour continuer à participer, étant donné que la durée de vie critique de la grossesse a souvent un impact significatif sur les trajectoires de poids ultérieures.
- Maladie en phase terminale ou maladie terminale avec une espérance de vie de moins de 6 mois
- Employé par l'American Heart Association ou travaillant sur l'étude de la vie au-delà du poids
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe directement à participant
Observationnel
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Aucun - Étude observationnelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Répondez aux questions fondamentales sans réponse concernant les expériences et les résultats des patients liés au surpoids et à l'obésité.
Délai: De l'inscription à au moins 10 ans après l'inscription, suivi continu
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De l'inscription à au moins 10 ans après l'inscription, suivi continu
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Évaluez l'efficacité du monde réel des différentes stratégies de gestion du poids, au sein des populations de patients contemporaines et diverses.
Délai: De l'inscription à au moins 10 ans après l'inscription, suivi continu
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De l'inscription à au moins 10 ans après l'inscription, suivi continu
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Créez une communauté de bénévoles intéressés à faire progresser la recherche sur les conditions de surpoids / obésité et de stratégies de gestion du poids connexes.
Délai: De l'inscription à au moins 10 ans après l'inscription
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De l'inscription à au moins 10 ans après l'inscription
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Pour fournir une ressource durable de valeur aux personnes vivant avec un surpoids et l'obésité.
Délai: De l'inscription à au moins 10 ans après l'inscription
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De l'inscription à au moins 10 ans après l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00086052
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Les données de désintégration des participants à l'étude seront accessibles par l'AHA et les organisations qui travaillent en leur nom telles que des chercheurs qualifiés, des établissements universitaires, des groupes d'advocation des patients, des produits pharmaceutiques, des sociétés de dispositifs médicaux, Evidation Health, Inc., et plus encore. Les données dés-rectifiées des participants de l'étude peuvent être utilisées pour les éléments suivants:
- Détermination de l'éligibilité de l'étude clinique et du dépistage ultérieur, du recrutement et de l'inscription. Si un participant choisit de rejoindre une étude clinique pour laquelle il est éligible, il peut être demandé de signer un formulaire de consentement spécifique à l'étude supplémentaire.
- Utiliser pour la recherche dans une variété de disciplines et pour une utilisation dans des publications scientifiques, le développement interventionnel et / ou produit.
Les données seront stockées dans une plate-forme électronique sécurisée conforme à la HIPAA avec un accès limité au personnel d'étude autorisé et aux chercheurs autorisés avec des accords d'utilisation des données exécutées.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .