在小肠超声波中使用摄入水
使用摄入水以改善小肠超声（Wivius）的可视化：单中心盲型试验
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Sheng Wei Lo, MBBS
- 电话号码：+61 3 94965000
- 邮箱：shengwei.lo@austin.org.au
学习地点
-
-
Victoria
-
Heidelberg、Victoria、澳大利亚、3084
- Austin Health
-
接触：
- Sheng Wei Lo
- 电话号码：+61 3 94965000
- 邮箱：shengwei.lo@austin.org.au
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
基线扫描时的所有连续患者都有：
- 确认或怀疑克罗恩氏病，小肠参与很小
- 末端回肠的肠壁厚度（> 3mm）增加
- 终端回肠3厘米的近端腔内伸展，近端ICV和1cm靠近患病段（定义为<8mm）
- 所有患有肠吻合的患者
排除标准：
- 造口术
- 基线扫描时足够的扩张
- ILEO直肠吻合或IPAA的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
Ius口头对比
所有已经转介并计划在单中心IUS诊所进行IUS的患者将接受基线程序。 符合纳入和排除标准的患者将被要求作为护理标准的一部分摄入1000毫升水。 纳入标准 基线扫描时的所有连续患者都有： 确认或怀疑的克罗恩病，小肠受累小的克罗恩病增加了肠壁厚度（> 3mm）的末端回肠的末端次腔腔延伸，末端回肠3cm近端与ICV接近ICV和1cm近端的疾病段（定义为<8mm）的所有患者（<8mm）所有患有eileo-Conastol-Coloic conastol-colino-colino-colino-colino-colino-col-colocity antastol-colocolitocor-cosito spoximal a。 排除标准 在基线扫描患者ILEO直肠吻合或IPAA的基线扫描患者时，造口术充分扩张 |
符合纳入和排除标准的患者将被要求作为护理标准的一部分摄入1000毫升水。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
末端回肠的腔内延伸的改善
大体时间：摄入后20-30分钟，在水后摄入扫描
|
末端回肠的腔内延伸的改善，定义为如果没有疾病，则在末端回肠的基线腔直径上升20％，在纵向视图中以1厘米的间隔测量的平均水平为1厘米的平均值。
如果存在患病段，则测量将以1厘米的间隔进行，超过患病细分市场。
|
摄入后20-30分钟，在水后摄入扫描
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
与基线相比
大体时间：摄入后20-30分钟，在水后摄入扫描时
|
IUS的录音将被记录并取消识别 前对比的Cineloop X 1中的10秒持续时间包括尾部，回肠膜，末端回肠，延伸至远端回肠 对比后的Cineloop X 1中的10秒持续时间包括尾部，回肠valce，末端回肠，延伸至远端回肠 然后，将以配对的方式（2 x Cineloops基线和2 x Cineloops Conterlast）随机分配识别的Cineloops，然后邀请3名外部盲人超声波检查员来审查CineLoops-不限制次数 - 并完成问卷。 基于Cine以随机顺序全局（整体图像）评估的前后。 选项：与Cineloop 2相比，Cineloop 1的更好 /未加价 /更糟 |
摄入后20-30分钟，在水后摄入扫描时
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
蠕动等级
大体时间：摄入后20-30分钟的水后摄入扫描时
|
在扫描时，确定蠕动的等级（高温，正常，降低，不存在）
|
摄入后20-30分钟的水后摄入扫描时
|
|
识别可疑狭窄
大体时间：摄入后20-30分钟，在水后摄入扫描
|
识别可疑的狭窄，并记录了Wicus后变化的文献（毫米中的腔内延伸）
|
摄入后20-30分钟，在水后摄入扫描
|
|
肠壁厚度的测量
大体时间：摄入后20-30分钟，在水后摄入扫描
|
末端回肠和任何患病段的肠壁厚度（以毫米为单位）
|
摄入后20-30分钟，在水后摄入扫描
|
|
测量任何患病末端回肠段的肠壁高血症的测量
大体时间：摄入后20-30分钟，在水后摄入扫描
|
用彩色多普勒评估肠壁，并具有改良的limberg评分的分级高度症（0 =无血管性，1 =局部血管性，2 =广泛的血管性，3 =高血症延伸至肠系膜）
|
摄入后20-30分钟，在水后摄入扫描
|
|
静脉前扩张
大体时间：摄入后20-30分钟，在水后摄入扫描
|
近端任何患病的回肠段近端的预苯式管腔延伸（以毫米为单位）的测量
|
摄入后20-30分钟，在水后摄入扫描
|
|
饮食有效研究
大体时间：摄入后20-30分钟，在水后摄入扫描
|
为了确定禁食的患者（> 2小时没有液体和3个小时，没有固体食物[餐/零食/零食]），由于较小的腔内扩张，因此更有可能包括在研究中
|
摄入后20-30分钟，在水后摄入扫描
|
|
盲人评估者评估的全球评估
大体时间：摄入后20-30分钟，在水后摄入扫描
|
李克特量表（5分）全球评估1-5（1 =差/不足的视图，5 =极好的视图）
|
摄入后20-30分钟，在水后摄入扫描
|
|
扩张评估
大体时间：摄入后20-30分钟，在水后摄入扫描
|
二进制评估延伸 - 较差或足够
|
摄入后20-30分钟，在水后摄入扫描
|
|
蠕动等级
大体时间：摄入后20-30分钟，在水后摄入扫描
|
蠕动性高温 /正常 /缺失等级
|
摄入后20-30分钟，在水后摄入扫描
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.