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소장 초음파에서 물 섭취의 사용

2025년 7월 18일 업데이트: Sheng Wei Lo, Austin Health

소장 초음파 (Wivius)에서 시각화를 개선하기 위해 물 섭취 사용 : 단일 센터 블라인드 크로스 오버 시험

소장 대비 초음파 검사 (SICUS)는 장 루프를 탐색하고 벽 두께, 장 운동성, 장 벽 혈관성 및 협착 또는 팽창과 같은 합병증을 식별 할 수있는 초음파 기반 방법입니다. 이전의 연구는 특히 협약 검출에서 초음파의 민감도를 높이기 위해 구강 대비 용액 (보통 250 ~ 1000ml 범위의 물에 용해 된 PEG)의 경구 섭취를 사용 하였다. 개선 된 파라미터에는 더 나은 장 벽 층을 묘사하기위한 루멘 팽창 및 개선 된 연동성이 포함됩니다. 이 기술의 확산은 부분적으로 PEG 기반 에이전트가 비용이 많이 들고 시간이 많이 걸리며 일부 개인에게는 잘 견디지 않기 때문에 제한되어 있습니다. 구강 대비로 물의 이용은 환자 내약성을 향상시켜 일상적인 임상 실습의 기술로서 물 섭취 장비 초음파 (WICU)의 흡수를 증가시킬 수 있습니다. 연구자들은 장 초음파 촬영에 대한 구강 대비로 물을 사용하여 이미지 품질의 내약성과 개선을 연구하는 것을 목표로합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

55

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 호주
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, 호주, 3084

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

단일 중심 오스틴 건강 IUS 클리닉에서 IUS를 수행하도록 언급하고 예정된 모든 환자는 기준 절차를 겪을 것입니다. 포함 및 제외 기준을 충족하는 환자는 치료 표준의 일부로 1000ml 물을 섭취하도록 요청받습니다.

설명

포함 기준 :

기준선 스캔에서 모든 연속 환자는 다음과 같습니다.

  • 소장이 관여 한 크론 병이 확인되거나 의심됩니다
  • 말단 회장의 증가 된 장 벽 두께 (> 3mm)
  • ICV에 근접한 터미널 회장 3cm의 차선 적 관광 팽창 및 병에 걸린 세그먼트에 근접한 1cm (<8mm로 정의 됨)
  • 회장-콜릭 문합이있는 모든 환자

제외 기준 :

  • ostomy의 존재
  • 기준선 스캔에서 적절한 팽창
  • Ileo-Rectal 문합 또는 IPAA 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
IUS 구강 대비

단일 센터 IUS 클리닉에서 IUS를 수행하도록 언급하고 예정된 모든 환자는 기준 절차를 겪을 것입니다. 포함 및 제외 기준을 충족하는 환자는 치료 표준의 일부로 1000ml 물을 섭취하도록 요청받습니다.

포함 기준

기준선 스캔에서 모든 연속 환자는 다음과 같습니다.

소장 관여가있는 Crohn 's Disease가 확인되거나 의심되는 의심되는 Crohn's Disease는 ICV에 근접한 말기 회장 3cm의 말단 회장 차 최적으로 최적화 된 광장의 장벽 두께 (> 3mm) 증가했고, 병이있는 부문에 근접한 1cm (<8mm)의 모든 환자는 모든 병합 아나스토시마를 가진 환자입니다.

제외 기준

기준선 스캔에서 illeo-Rectal 문합 또는 IPAA를 가진 기준선 스캔에서 적절한 팽창의 존재
다른: 물
포함 및 제외 기준을 충족하는 환자는 치료 표준의 일부로 1000ml 물을 섭취하도록 요청받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
말단 회장의 내강 팽창의 개선
기간: 물 섭취에서 섭취 후 20-30 분 동안 스캔합니다
말기 회장의 내강 팽창의 개선은 질환이없는 경우 말기 회장에서 기준선 내 직경에 대해 20%의 증가로 정의되며, 종 방향 관점에서 Ti의 3cm에 걸쳐 1cm 간격으로 측정 된 평균을 취한다. 병에 걸린 세그먼트가 존재하는 경우, 병에 걸린 세그먼트에 근접한 3cm에 걸쳐 1cm 간격으로 측정이 수행됩니다.
물 섭취에서 섭취 후 20-30 분 동안 스캔합니다

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
블라인드 초음파 작가에 의해 평가 된 바와 같이 기준선과 비교하여 장내 초음파 기간 동안 말기/원위 회장의 이미지 품질 및 시각화가 개선 된 것입니다.
기간: 섭취 후 20-30 분 후 물 섭취 시점에

IUS의 기록은 기록되고 식별되지 않습니다

사전 대비 Cineloop x 1 초 동안 1 초 지속 시간이 1 층, Ileocaecal Valce, 원위 회장으로 연장되는 터미널 회장

Cineloop 후 Cineloop x 1 초 지속 시간의 1 초 동안 Caecum, Ileocaecal Valce, 원위 회장으로 연장되는 터미널 회장

그런 다음 비 식별 된 Cineloops는 쌍을 이루는 방식으로 무작위로 배정됩니다 (2 x Cineloops 기준선 및 2 X Cineloops 후 2 x Cineloops). 그런 다음 3 명의 외부 블라인드 초음파 학자가 Cineloops를 검토하도록 초대 될 것입니다.

CINE 전후의 임의의 순서 전후에 기준으로 전 세계 (전체 이미지) 평가를 기반으로합니다. 옵션 : Cineloop 2와 비교하여 Cineloop 1의 더 나은 / 미확인 / 악화
섭취 후 20-30 분 후 물 섭취 시점에

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연동 등급
기간: 섭취 후 섭취 후 20-30 분을 스캔 할 때
스캔 당시 연동 등급을 결정합니다 (hyperkinetic, 정상, 감소, 결석)
섭취 후 섭취 후 20-30 분을 스캔 할 때
의심되는 협착의 식별
기간: 물 섭취에서 섭취 후 20-30 분 동안 스캔합니다
Wicus 후 변경 사항 문서화로 의심되는 협착의 식별 (밀리미터로 된 내강 팽창 측정)
물 섭취에서 섭취 후 20-30 분 동안 스캔합니다
장 벽 두께 측정
기간: 물 섭취에서 섭취 후 20-30 분 동안 스캔합니다
말단 회장의 장 벽 두께 및 병에 걸린 세그먼트 (밀리미터)
물 섭취에서 섭취 후 20-30 분 동안 스캔합니다
병에 걸린 말기 회장 세그먼트의 장벽의 고혈압 측정
기간: 물 섭취에서 섭취 후 20-30 분 동안 스캔합니다
컬러 도플러로 장 벽의 평가 및 변형 된 Limberg 점수로 등급 고혈압 (0 = 혈관성 없음, 1 = 국소화 된 혈관성, 2 = 광범위한 혈관, 3 = 고혈증으로 연장)
물 섭취에서 섭취 후 20-30 분 동안 스캔합니다
전직 스테나 성 팽창
기간: 물 섭취에서 섭취 후 20-30 분 동안 스캔합니다
Prestenotic 내강 팽창 (밀리미터)의 측정 병에 걸린 터미널 회장 세그먼트에 근접한 측정
물 섭취에서 섭취 후 20-30 분 동안 스캔합니다
연구에 대한식이 요법
기간: 물 섭취에서 섭취 후 20-30 분 동안 스캔합니다
금식 환자 (> 2 시간이없고 체액이없고> 3 시간> 고형 식품 [식사/스낵/없음)이 연구에 포함될 가능성이 더 적었습니다.
물 섭취에서 섭취 후 20-30 분 동안 스캔합니다
블라인드 평가자가 평가 한 글로벌 평가
기간: 물 섭취에서 섭취 후 20-30 분 동안 스캔합니다
리 커트 척도 (5 포인트) 글로벌 평가 1-5 (1 = 열악한/부적절한보기, 5 = 우수한보기)
물 섭취에서 섭취 후 20-30 분 동안 스캔합니다
팽창 평가
기간: 물 섭취에서 섭취 후 20-30 분 동안 스캔합니다
Distension의 이진 평가 - 열악하거나 적절합니다
물 섭취에서 섭취 후 20-30 분 동안 스캔합니다
연동 등급
기간: 물 섭취에서 섭취 후 20-30 분 동안 스캔합니다
연동 연골 등급 hyperkinetic / 정상 / 감소 / 부재
물 섭취에서 섭취 후 20-30 분 동안 스캔합니다

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Austin Health

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 6월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 7월 18일

처음 게시됨 (실제)

2025년 7월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 18일

마지막으로 확인됨

2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HREC/25015/Austin-2025

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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