Utilisation de l'ingestion d'eau dans l'échographie de l'intestin grêle
18 juillet 2025 mis à jour par: Sheng Wei Lo, Austin Health
Utilisation de l'ingestion d'eau pour améliorer la visualisation dans l'échographie de l'intestin grêle (Wivius): essai croisé à aveugle d'un seul centre
L'échographie de contraste de l'intestin grêle (SICUS) est une méthode basée sur des ultrasons qui explore les boucles intestinales et est capable d'identifier l'épaisseur de la paroi, la motilité intestinale, la vascularité de la paroi intestinale et les complications telles que la sténose ou la dilatation.
Des études antérieures ont utilisé l'ingestion orale d'une solution de contraste oral (généralement dissous dans un volume d'eau allant de 250 à 1000 ml), afin d'augmenter la sensibilité de l'échographie, en particulier dans la détection de sténographie.
Les paramètres qui ont été améliorés comprennent la distension de la lumen pour mieux délimiter les couches de paroi intestinale et améliorer les péristallistes.
La diffusion de cette technique a été limitée, en partie en raison du coût des agents à base de PEG, prenant du temps et n'est pas bien toléré chez certaines personnes.
L'utilisation de l'eau comme contraste oral peut améliorer la tolérabilité des patients et donc augmenter l'absorption de l'échographie de contraste intestinal intestinal (WICUS) comme technique dans la pratique clinique de routine.
Les chercheurs visent à étudier la tolérabilité et l'amélioration de la qualité de l'image en utilisant l'eau comme contraste oral pour l'échographie intestinale.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
55
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sheng Wei Lo, MBBS
- Numéro de téléphone: +61 3 94965000
- E-mail: shengwei.lo@austin.org.au
Lieux d'étude
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Victoria
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Heidelberg, Victoria, Australie, 3084
- Austin Health
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Contact:
- Sheng Wei Lo
- Numéro de téléphone: +61 3 94965000
- E-mail: shengwei.lo@austin.org.au
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients déjà référés et programmés pour entreprendre un IUS dans la clinique IUS de santé Austin unique au Centre subiraient une procédure de base.
Les patients qui répondent aux critères d'inclusion et d'exclusion seraient invités à ingérer 1000 ml d'eau dans le cadre de la norme de soins.
La description
Critères d'inclusion:
Tous les patients consécutifs à la scanne de base avec:
- Confirmé ou suspecté la maladie de Crohn avec une implication de l'intestin grêle
- Augmentation de l'épaisseur de la paroi intestinale (> 3 mm) de l'iléon terminal
- Distension luminale sous-optimale de l'iléon terminal 3 cm proximal à ICV et 1 cm proximal au segment malade (défini comme <8 mm)
- Tous les patients atteints d'une anastomose iléo-clique
Critères d'exclusion:
- Présence d'une stomie
- Distension adéquate au scanner de base
- Patients atteints d'anastomose iléo-rectale ou IPAA
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Contraste oral ius
Tous les patients déjà référés et programmés pour entreprendre un IUS dans la clinique IUS unique subiraient une procédure de base. Les patients qui répondent aux critères d'inclusion et d'exclusion seraient invités à ingérer 1000 ml d'eau dans le cadre de la norme de soins. Critères d'inclusion Tous les patients consécutifs à la scanne de base avec: La maladie de Crohn confirmée ou suspectée avec une atteinte à l'intestin grêle a augmenté l'épaisseur de la paroi intestinale (> 3 mm) de la distension luminale sous-optimale de l'iléon terminal de l'iléon terminal 3 cm proximal à ICV et 1cm proximal à un segment malade (défini comme <8 mm) tous Critères d'exclusion Présence d'une stomie adéquate Distension aux patients atteints de balayage de base atteint d'une anastomose iléo-rectale ou IPAA |
Les patients qui répondent aux critères d'inclusion et d'exclusion seraient invités à ingérer 1000 ml d'eau dans le cadre de la norme de soins.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amélioration de la distension luminale de l'iléon terminal
Délai: À la balayage d'ingestion post-eau 20-30 minutes après l'ingestion
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Amélioration de la distension luminale de l'iléon terminal, définie comme une augmentation de 20% par rapport au diamètre luminal de base à l'iléon terminal si aucune maladie, prenant la moyenne mesurée à des intervalles de 1 cm sur 3 cm du Ti en vue longitudinale.
Si un segment malade est présent, les mesures seraient effectuées à des intervalles de 1 cm sur 3 cm à proximité des segments malades.
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À la balayage d'ingestion post-eau 20-30 minutes après l'ingestion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La qualité et la visualisation de l'image de l'iléon terminal / distal améliorée après l'ingestion d'eau pendant l'échographie intestinale par rapport à la ligne de base évaluée par l'échographiste en aveugle
Délai: Au moment de l'ingestion post-eau, 20 à 30 minutes après l'ingestion
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Les enregistrements de l'IUS seraient enregistrés et désidentis Cinelleop pré-contraste X 1 sur 10 secondes durée englobant le caecum, valce iléocaecal, iléon terminal s'étendant à l'iléon distal CINELOOP post-contraste X 1 sur 10 secondes de durée englobant le caecum, valce iléocaecal, iléon terminal s'étendant à l'iléon distal Les cineloops désidentifiés seront ensuite randomisés de manière appariée (2 x Cineleops Baseline et 2 x Cineloops post-contraste), et 3 échographistes en aveugle externe seront ensuite invités à revoir les Cineloops - aucune limitation au nombre de fois - et remplir un questionnaire. Sur la base de l'évaluation globale globale (image globale) avant et après le centime. Options: Mieux / Unchaged / Pire de Cineloop 1 par rapport à Cineloop 2 |
Au moment de l'ingestion post-eau, 20 à 30 minutes après l'ingestion
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Grade de péristaltisme
Délai: Au moment de l'ingestion post-eau, 20 à 30 minutes après ingestion
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Au moment du scan, déterminez le grade de péristaltisme (hyperkinétique, normal, diminué, absent)
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Au moment de l'ingestion post-eau, 20 à 30 minutes après ingestion
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Identification de la sténose suspectée
Délai: À la balayage d'ingestion post-eau 20-30 minutes après l'ingestion
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Identification de la sténose suspectée avec documentation des modifications post-wicus (distension luminale mesurée en millimètres)
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À la balayage d'ingestion post-eau 20-30 minutes après l'ingestion
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Mesure de l'épaisseur de la paroi intestinale
Délai: À la balayage d'ingestion post-eau 20-30 minutes après l'ingestion
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Épaisseur de paroi intestinale de l'iléon terminal et de tout segment malade (en millimètres)
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À la balayage d'ingestion post-eau 20-30 minutes après l'ingestion
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Mesure de l'hyperémie de la paroi intestinale de tout segment iléal terminal malade
Délai: À la balayage d'ingestion post-eau 20-30 minutes après l'ingestion
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Évaluation de la paroi intestinale avec Doppler couleur et hyperémie de classement avec le score Limberg modifié (0 = pas de vascularité, 1 = vascularité localisée, 2 = vascularité étendue, 3 = hyperémie s'étendant au mésentère)
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À la balayage d'ingestion post-eau 20-30 minutes après l'ingestion
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Dilatation pré-sténotique
Délai: À la balayage d'ingestion post-eau 20-30 minutes après l'ingestion
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Mesure de la distension luminale presténotique (en millimètres) à proximité de tout segment d'iléon terminal malade
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À la balayage d'ingestion post-eau 20-30 minutes après l'ingestion
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Régime alimentaire sur l'étude
Délai: À la balayage d'ingestion post-eau 20-30 minutes après l'ingestion
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Pour déterminer si les patients à jeun (> 2 heures sans liquide et> 3 heures sans aliments solides [farine / collation / rien]) étaient plus susceptibles d'être inclus dans l'étude en raison d'une distension luminale moindre
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À la balayage d'ingestion post-eau 20-30 minutes après l'ingestion
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Évaluation globale évaluée par les évaluateurs aveugles
Délai: À la balayage d'ingestion post-eau 20-30 minutes après l'ingestion
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Échelle de Likert (5 points) Évaluation globale 1-5 (1 = vues médiocres / inadéquates, 5 = excellente vue)
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À la balayage d'ingestion post-eau 20-30 minutes après l'ingestion
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Évaluation des distensions
Délai: À la balayage d'ingestion post-eau 20-30 minutes après l'ingestion
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Évaluation binaire de la distension - pauvre ou adéquate
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À la balayage d'ingestion post-eau 20-30 minutes après l'ingestion
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Grade de péristaltisme
Délai: À la balayage d'ingestion post-eau 20-30 minutes après l'ingestion
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Grade de péristaltisme hyperkinétique / normal / diminué / absent
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À la balayage d'ingestion post-eau 20-30 minutes après l'ingestion
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juillet 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 février 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juin 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2025
Première publication (Réel)
22 juillet 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2025
Dernière vérification
1 juin 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HREC/25015/Austin-2025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .