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小腸超音波での水摂取の使用

2025年7月18日 更新者：Sheng Wei Lo、Austin Health

小腸超音波（WIVIUS）の視覚化を改善するための水摂取の使用：単一センターブラインドクロスオーバートライアル

小腸造影超音波検査（SICUS）は、腸のループを探索する超音波ベースの方法であり、壁の厚さ、腸の運動性、腸壁の血管性、狭窄や拡張などの合併症を特定できます。 以前の研究では、特に狭窄検出において、超音波の感度を高めるために、経口造影溶液の経口摂取（通常は250〜1000mlの範囲の水に溶解するPEG）を利用しています。 改善されたパラメーターには、腸の壁層をよりよく描写するための内腔の膨張、およびper動の改善が含まれます。 この手法の拡散は、PEGベースのエージェントが費用がかかり、時間がかかり、一部の個人では十分に容認されていないために限られています。 経口コントラストとしての水の利用により、患者の忍耐力が向上し、したがって、日常的な臨床診療の技術として、水摂取された腸コントラスト超音波（WICUS）の取り込みが増加する可能性があります。 研究者は、腸の超音波検査の口頭コントラストとして水を利用する忍容性と画像品質の改善を研究することを目指しています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

55

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

すでに紹介され、単一中心のオースティンヘルスIUSクリニックでIUSを引き受けるように予定されているすべての患者は、ベースライン手順を遂げます。 包含および除外基準を満たす患者は、標準的なケアの一部として1000mlの水を摂取するように求められます。

説明

包含基準：

ベースラインスキャン時のすべての連続した患者：

  • 小腸の関与を伴うクローン病を確認または疑わしい
  • 末端回腸の腸壁の厚さ（> 3mm）の増加
  • ICVの近位および病気のセグメントの近位（<8mm）の近位にある末端回腸3cmの最適下腔程度膨張
  • すべての患者は、イレオカリック吻合症を患っています

除外基準：

  • オストミーの存在
  • ベースラインスキャンでの適切な膨満
  • イレオ直腸吻合またはIPAAの患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
IUSオーラルコントラスト

すでに紹介され、単一中心のIUSクリニックでIUSを引き受けるように予定されているすべての患者は、ベースライン手順を遂げます。 包含および除外基準を満たす患者は、標準的なケアの一部として1000mlの水を摂取するように求められます。

包含基準

ベースラインスキャン時のすべての連続した患者：

腸の低腸の関与を伴うクローン疾患の確認または疑わしいのは、ICVに近位に近位である末端回腸の末端回腸症下腔の膨張（> 3mm）を増加させ、病気の分離セグメント（<8mmとして定義）患者がイレオ類のアナスト症セグメントを持つAll患者患者

除外基準

イレオ直腸吻合またはIPAAのベースラインスキャン患者でのオストミーの適切な膨満の存在
他の：水
包含および除外基準を満たす患者は、標準的なケアの一部として1000mlの水を摂取するように求められます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
末端回腸の管腔膨張の改善
時間枠：摂取後20〜30分後に水後の摂取スキャンで
末端回腸の管腔膨張の改善。疾患がない場合は、末端回腸でのベースラインの管腔径よりも20％の増加と定義され、縦方向の3cmを超える3cm以上の1cm間隔で測定された平均をとります。 病気のセグメントが存在する場合、測定は病気のセグメントに近い3cmにわたって1cm間隔で行われます。
摂取後20〜30分後に水後の摂取スキャンで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
盲目の超音波検査学者によって評価されたベースラインと比較して、腸超音波中の末端/遠位回腸の画質と視覚化の改善後の水摂取
時間枠：摂取後20〜30分後に水後の摂取スキャンの時点で

IUSの録音は記録され、特定されます

盲腸、回腸障害、末端回腸を包含する10秒間の10秒の期間中の前コントラストCineloop X 1

洞窟、回腸型バルス、遠位回腸に伸びる末端回腸を含む10秒間の期間のコントラスト後のCineloop X 1

その後、識別されたシネロープは、ペアの方法でランダム化され（2 x Cineloops Baselineと2 x Cineloops後の2 x Cineloops）、3人の外部ブラインドソノグラファーがCineloopsをレビューするために招待されます - 数回の制限はありません - そしてアンケートに記入します。

Cineの前後にランダムな順序でグローバル（全体の画像）評価に基づいています。 オプション：Cineloop2と比較して、Cineloop1のより良い /未確認 /最悪
摂取後20〜30分後に水後の摂取スキャンの時点で

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Per動のグレード
時間枠：摂取後20〜30分後の水曜日の摂取の時点で
スキャンの時点で、per動物のグレードを決定します（膨大な、正常、減少、不在）
摂取後20〜30分後の水曜日の摂取の時点で
疑わしい狭窄の識別
時間枠：摂取後20〜30分後に水後の摂取スキャンで
WICUS後の変更の文書化による狭窄の疑いの識別（ミリメートルで測定された管腔膨満）
摂取後20〜30分後に水後の摂取スキャンで
腸の壁の厚さの測定
時間枠：摂取後20〜30分後に水後の摂取スキャンで
末端回腸の腸の壁の厚さと病気のセグメント（ミリメートル）
摂取後20〜30分後に水後の摂取スキャンで
病気の末端回腸セグメントの腸壁の高血球血症の測定
時間枠：摂取後20〜30分後に水後の摂取スキャンで
色ドップラーによる腸壁の評価、および修飾されたリンバーグスコアによる洗浄脂肪血症（0 =血管性なし、1 =局所的な血管性、2 =広大な血管性、3 =腸間膜に及ぶ高血症）
摂取後20〜30分後に水後の摂取スキャンで
前粘着性の拡張
時間枠：摂取後20〜30分後に水後の摂取スキャンで
病気の末端回腸セグメントの近位に近い前症の管腔膨満（ミリメートル）の測定
摂取後20〜30分後に水後の摂取スキャンで
この研究での食事は効果的です
時間枠：摂取後20〜30分後に水後の摂取スキャンで
断食した患者（> 2時間液体がなく、3時間> 3時間固形食品[食事/スナック/何もない]）が、管腔の距離が少ないため、研究に含まれる可能性が高いかどうかを判断するために
摂取後20〜30分後に水後の摂取スキャンで
盲検評価者によって評価されるグローバル評価
時間枠：摂取後20〜30分後に水後の摂取スキャンで
リッカートスケール（5ポイント）グローバル評価1-5（1 =貧弱/不十分なビュー、5 =優れたビュー）
摂取後20〜30分後に水後の摂取スキャンで
膨張評価
時間枠：摂取後20〜30分後に水後の摂取スキャンで
膨張のバイナリ評価 - 貧弱または適切ないずれか
摂取後20〜30分後に水後の摂取スキャンで
Per動のグレード
時間枠：摂取後20〜30分後に水後の摂取スキャンで
Perististalsis hyperkinetic / normal / deckreated / axnetのグレード
摂取後20〜30分後に水後の摂取スキャンで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Austin Health

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年7月1日

一次修了 (推定)

2025年11月1日

研究の完了 (推定)

2026年2月1日

試験登録日

最初に提出

2025年6月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年7月18日

最初の投稿 (実際)

2025年7月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年7月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月18日

最終確認日

2025年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HREC/25015/Austin-2025

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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